Análisis de marcadores en sangre correlacionados con dolor neuropático
Dolor neuropático: asociación entre fenotipo y biomarcadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En promedio, el 3-8% de la población alemana sufre de dolor neuropático, que puede ocurrir después del daño de los nervios somatosensoriales en el sistema nervioso periférico o central. En términos de una medicina "personalizada", solo una separación estricta del dolor neuropático y crónico permite una terapia individualizada para reducir la intensidad del dolor y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Actualmente, el diagnóstico del dolor neuropático se basa en la historia clínica, la descripción subjetiva de los síntomas somatosensoriales y la aplicación de pruebas diagnósticas (no genéticas). Para mejorar el diagnóstico y la terapia de trastornos complejos para pacientes individuales, se introducen métodos novedosos basados en análisis de citometría de flujo (FACS) de células inmunitarias humanas o análisis del genoma humano (genómica). Esas técnicas pueden apoyar la identificación de rasgos característicos que indican procesos fisiopatológicos individuales en curso en el cuerpo (biomarcadores).
A menudo, las enfermedades se basan en una relación compleja entre la genética, los factores ambientales y la manifestación de la enfermedad. Para capturar esta complejidad a través de la genómica, se requieren datos fenotípicos y genotípicos de alta calidad e información detallada sobre la población de estudio.
Este estudio observacional incluye pacientes que padecen neuropatías dolorosas y no dolorosas asociadas con la infección por VIH, diabetes mellitus y cáncer de mama. Con la aplicación específica de cuestionarios validados (como el Inventario Breve del Dolor, la Escala de Catástrofe del Dolor, la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, el Inventario de Personalidad de Diez Elementos, la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos y el Índice de Severidad del Insomnio) y el uso paralelo de genómica o análisis FACS de biomarcadores seleccionados en la sangre, este estudio proporcionará información sobre la manifestación de ciertos genes o marcadores inmunes que están directamente relacionados con los síntomas de la enfermedad. La realización adicional de pruebas neuropsicológicas/cognitivas y pruebas sensoriales cuantitativas (QST) mejorará el perfil fenotípico. La identificación de indicadores potenciales podría utilizarse prospectivamente para diagnosticar con precisión y tratar eficazmente el dolor neuropático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12203
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- neuropatía asociada al VIH
- Suficiente conocimiento del idioma alemán.
Criterio de exclusión:
- Coincidencia de enfermedades graves del sistema nervioso central
- Principales condiciones psiquiátricas
- Demencia
- Capacidad mental limitada o conocimientos limitados del idioma alemán
- Intoxicación con alcohol o drogas recreativas en las últimas 48 horas del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la expresión génica
Periodo de tiempo: Evaluación - 1 día
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Investigación de asociaciones entre datos fenotípicos y genotípicos.
Los pacientes con neuropatía crónica dolorosa y no dolorosa serán fenotipados en detalle utilizando cuestionarios validados relacionados con el dolor (Inventario Breve del Dolor y Escala de Calificación Numérica), salud mental (Escala de Catastrofización del Dolor y Escala de Calificación de Ansiedad y Depresión Hospitalaria), personalidad (Diez ítems). Personality Inventory) y calidad de vida (36-Item Short Form Health Survey e Insomnia Severity Index).
Opcional, se realizará un conjunto de pruebas neuropsicológicas/cognitivas y pruebas sensoriales cuantitativas (QST).
El ADN se aislará de las muestras de sangre de los pacientes y se analizará en busca de variantes genéticas que puedan tener un efecto en el desarrollo del dolor neuropático.
Una vez que los datos fenotípicos y genotípicos estén disponibles, se asociarán entre sí con el objetivo de encontrar variantes genéticas vinculadas a los fenotipos del dolor y que puedan servir como nuevos biomarcadores de ADN para el dolor neuropático.
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Evaluación - 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NeuroPain CBF_01
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