Análise de marcadores no sangue correlacionados com a dor neuropática
Dor Neuropática: Associação Entre Fenótipo e Biomarcadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em média, 3-8% da população alemã sofre de dor neuropática, que pode ocorrer após dano de nervos somatossensoriais no sistema nervoso periférico ou central. Em termos de medicina "personalizada", apenas uma separação estrita entre dor neuropática e crônica permite uma terapia individualizada para reduzir a gravidade da dor e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Atualmente, o diagnóstico de dor neuropática é baseado na história médica, na descrição subjetiva dos sintomas somatossensitivos e na aplicação de testes diagnósticos (não genéticos). Para melhorar o diagnóstico e a terapia de distúrbios complexos para pacientes individuais, novos métodos são introduzidos com base na análise por citometria de fluxo (FACS) de células imunológicas humanas ou análise do genoma humano (genômica). Essas técnicas podem apoiar a identificação de características que indicam processos fisiopatológicos individuais em andamento no corpo (biomarcadores).
Muitas vezes, as doenças são baseadas em uma relação complexa entre genética, fatores ambientais e a manifestação da doença. Para capturar essa complexidade via genômica, são necessários dados fenotípicos e genotípicos de alta qualidade e informações detalhadas sobre a população de estudo.
Este estudo observacional inclui pacientes que sofrem de neuropatias dolorosas e não dolorosas associadas à infecção por HIV, diabetes mellitus e câncer de mama. Com a aplicação direcionada de questionários validados (como o Inventário Breve de Dor, Escala de Catastrofização da Dor, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Inventário de Personalidade de Dez Itens, Pesquisa de Saúde de Formulário Curto de 36 Itens e Índice de Gravidade da Insônia) e uso paralelo de genômica ou análise FACS de biomarcadores selecionados no sangue, este estudo fornecerá informações sobre a manifestação de certos genes ou marcadores imunológicos que estão diretamente correlacionados com os sintomas da doença. O desempenho adicional de testes neuropsicológicos/cognitivos e testes sensoriais quantitativos (QST) irão melhorar o perfil fenotípico. A identificação de indicadores potenciais pode ser utilizada prospectivamente para diagnosticar com precisão e tratar eficazmente a dor neuropática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12203
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neuropatia associada ao HIV
- Conhecimento suficiente da língua alemã
Critério de exclusão:
- Co-incidente de doenças graves do sistema nervoso central
- Principais condições psiquiátricas
- Demência
- Capacidade mental limitada ou habilidades limitadas no idioma alemão
- Intoxicação com álcool ou drogas recreativas nas últimas 48 horas do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da expressão gênica
Prazo: Avaliação - 1 dia
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Investigação de associações entre dados fenotípicos e genotípicos.
Os pacientes com neuropatia dolorosa crônica e não dolorosa serão fenotipados detalhadamente usando questionários validados relacionados à dor (Brief Pain Inventory and Numeric Rating Scale), saúde mental (Pain Catastrophizing Scale e Hospital Anxiety and Depression Rating Scale), personalidade (Ten-Item Personality Inventory) e qualidade de vida (36-Item Short Form Health Survey e Insomnia Severity Index).
Opcionalmente, será realizado um conjunto de testes neuropsicológicos/cognitivos e testes sensoriais quantitativos (QST).
O DNA será isolado das amostras de sangue dos pacientes e analisado quanto a variantes genéticas que possam ter um efeito no desenvolvimento da dor neuropática.
Assim que os dados fenotípicos e genotípicos estiverem disponíveis, eles serão associados entre si com o objetivo de encontrar variantes genéticas ligadas a fenótipos de dor e que possam servir como novos biomarcadores de DNA para dor neuropática.
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Avaliação - 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeuroPain CBF_01
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