Analýza markerů v krvi korelujících s neuropatickou bolestí
Neuropatická bolest: Asociace mezi fenotypem a biomarkery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neuropatickou bolestí, která se může objevit po poškození somatosenzorických nervů v periferním nebo centrálním nervovém systému, trpí průměrně 3-8 % německé populace. Pokud jde o „personalizovaný“ lék, pouze přísné oddělení neuropatické a chronické bolesti umožňuje individualizovanou terapii ke snížení závažnosti bolesti a ke zlepšení kvality života pacientů.
V současné době se diagnostika neuropatické bolesti opírá o anamnézu, subjektivní popis somatosenzorických symptomů a aplikaci (negenetických) diagnostických testů. Pro zlepšení diagnostiky a terapie komplexních poruch u jednotlivých pacientů se zavádějí nové metody založené na průtokové cytometrické (FACS) analýze lidských imunitních buněk nebo analýze lidského genomu (genomika). Tyto techniky mohou podpořit identifikaci charakteristických znaků indikujících probíhající jednotlivé patofyziologické procesy v těle (biomarkery).
Nemoci jsou často založeny na složitém vztahu mezi genetikou, faktory prostředí a projevem nemoci. K zachycení této složitosti prostřednictvím genomiky jsou zapotřebí fenotypová a genotypová data vysoké kvality a podrobné informace o studované populaci.
Tato observační studie zahrnuje pacienty trpící bolestivými a nebolestivými neuropatiemi spojenými s infekcí HIV, diabetes mellitus a rakovinou prsu. S cílenou aplikací ověřených dotazníků (jako je Brief Pain Inventory, Pain Catastrophizing Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, Deset-Item Personality Inventory, 36-Item Short Form Health Survey a Insomnia Severity Index) a paralelním využíváním genomiky nebo FACS analýzou vybraných biomarkerů v krvi, tato studie poskytne informace o projevech určitých genů nebo imunitních markerů, které přímo korelují s příznaky onemocnění. Dodatečné provádění neuropsychologických/kognitivních testů a kvantitativního senzorického testování (QST) zlepší fenotypový profil. Identifikace potenciálních indikátorů by mohla být prospektivně využita k přesné diagnostice a účinné léčbě neuropatické bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12203
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neuropatie spojená s HIV
- Dostatečná znalost německého jazyka
Kritéria vyloučení:
- Současné závažné onemocnění centrálního nervového systému
- Závažné psychiatrické stavy
- Demence
- Omezené duševní schopnosti nebo omezené znalosti německého jazyka
- Intoxikace alkoholem nebo rekreačními drogami během posledních 48 hodin studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza genové exprese
Časové okno: Hodnocení - 1 den
|
Zkoumání souvislostí mezi fenotypovými a genotypovými daty.
Pacienti s chronickou bolestivou a nebolestivou neuropatií budou podrobně fenotypizováni pomocí ověřených dotazníků souvisejících s bolestí (Stručný inventář bolesti a číselná hodnotící škála), duševním zdravím (Škála bolesti katastrofizující a hodnotící škála nemocniční úzkosti a deprese), osobnost (Deset položek Osobnostní inventář) a kvalita života (36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu a index závažnosti insomnie).
Nepovinně bude provedena sada neuropsychologických/kognitivních testů a kvantitativní senzorické testování (QST).
DNA bude izolována ze vzorků krve pacientů a analyzována na genetické varianty, které by mohly mít vliv na rozvoj neuropatické bolesti.
Jakmile budou k dispozici fenotypová a genotypová data, budou vzájemně spojena s cílem nalézt genetické varianty vázané na fenotypy bolesti, které by mohly sloužit jako nové biomarkery DNA pro neuropatickou bolest.
|
Hodnocení - 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NeuroPain CBF_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .