Analisi dei marcatori nel sangue correlati al dolore neuropatico
Dolore neuropatico: associazione tra fenotipo e biomarcatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In media, il 3-8% della popolazione tedesca soffre di dolore neuropatico, che può verificarsi dopo un danno ai nervi somatosensoriali nel sistema nervoso periferico o centrale. In termini di medicina "personalizzata", solo una netta separazione tra dolore neuropatico e cronico consente una terapia individualizzata per ridurre la gravità del dolore e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Attualmente, la diagnosi del dolore neuropatico si basa sull'anamnesi, sulla descrizione soggettiva dei sintomi somatosensoriali e sull'applicazione di test diagnostici (non genetici). Per migliorare la diagnosi e la terapia di disturbi complessi per i singoli pazienti, vengono introdotti nuovi metodi basati sull'analisi citometrica a flusso (FACS) delle cellule immunitarie umane o sull'analisi del genoma umano (genomica). Tali tecniche possono supportare l'identificazione di tratti caratteristici che indicano processi fisiopatologici individuali in corso nel corpo (biomarcatori).
Spesso le malattie si basano su una complessa relazione tra genetica, fattori ambientali e manifestazione della malattia. Per catturare questa complessità attraverso la genomica, sono necessari dati fenotipici e genotipici di alta qualità e informazioni dettagliate sulla popolazione in studio.
Questo studio osservazionale include pazienti affetti da neuropatie dolorose e non dolorose associate a infezione da HIV, diabete mellito e cancro al seno. Con l'applicazione mirata di questionari convalidati (come Brief Pain Inventory, Pain Catastrophizing Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, Ten-Item Personality Inventory, 36-Item Short Form Health Survey e Insomnia Severity Index) e l'uso parallelo della genomica o analisi FACS di biomarcatori selezionati nel sangue, questo studio fornirà informazioni sulla manifestazione di determinati geni o marcatori immunitari che sono direttamente correlati ai sintomi della malattia. Ulteriori prestazioni di test neuropsicologici/cognitivi e test sensoriali quantitativi (QST) miglioreranno il profilo fenotipico. L'identificazione di potenziali indicatori potrebbe essere utilizzata in modo prospettico per diagnosticare con precisione e trattare efficacemente il dolore neuropatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 12203
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neuropatia associata all'HIV
- Sufficiente conoscenza della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- Malattie gravi del sistema nervoso centrale concomitanti
- Principali condizioni psichiatriche
- Demenza
- Limitata capacità mentale o limitata conoscenza della lingua tedesca
- Intossicazione da alcol o droghe ricreative nelle ultime 48 ore dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'espressione genica
Lasso di tempo: Valutazione - 1 giorno
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Indagine sulle associazioni tra dati fenotipici e genotipici.
I pazienti con neuropatia cronica dolorosa e non dolorosa saranno fenotipizzati in dettaglio utilizzando questionari validati relativi al dolore (Brief Pain Inventory e Numeric Rating Scale), salute mentale (Pain Catastrophizing Scale e Hospital Anxiety and Depression Rating Scale), personalità (Ten-Item Personality Inventory) e qualità della vita (36-Item Short Form Health Survey e Insomnia Severity Index).
Facoltativo, verrà eseguita una serie di test neuropsicologici / cognitivi e test sensoriali quantitativi (QST).
Il DNA sarà isolato dai campioni di sangue dei pazienti e analizzato per le varianti genetiche che potrebbero avere un effetto sullo sviluppo del dolore neuropatico.
Una volta che i dati fenotipici e genotipici saranno disponibili, saranno associati tra loro con l'obiettivo di trovare varianti genetiche legate ai fenotipi del dolore e che potrebbero servire come nuovi biomarcatori del DNA per il dolore neuropatico.
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Valutazione - 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeuroPain CBF_01
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