Analyse af markører i blodet korreleret med neuropatisk smerte
Neuropatisk smerte: sammenhæng mellem fænotype og biomarkører
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I gennemsnit lider 3-8 % af den tyske befolkning af neuropatiske smerter, som kan opstå efter beskadigelse af somatosensoriske nerver i det perifere eller centrale nervesystem. Med hensyn til en "personlig" medicin er det kun en streng adskillelse af neuropatisk og kronisk smerte, der tillader en individualiseret terapi for at reducere smertens sværhedsgrad og for at forbedre patienternes livskvalitet.
I øjeblikket er diagnosen neuropatisk smerte baseret på sygehistorien, den subjektive beskrivelse af somatosensoriske symptomer og anvendelsen af (ikke-genetiske) diagnostiske tests. For at forbedre diagnosticering og terapi af komplekse lidelser for individuelle patienter introduceres nye metoder baseret på flowcytometrisk (FACS) analyse af humane immunceller eller analyse af det humane genom (genomics). Disse teknikker kan understøtte identifikation af karakteristiske træk, der indikerer igangværende individuelle patofysiologiske processer i kroppen (biomarkører).
Ofte er sygdomme baseret på et komplekst forhold mellem genetik, miljøfaktorer og sygdommens manifestation. For at fange denne kompleksitet via genomik kræves fænotypiske og genotypiske data af høj kvalitet og detaljerede oplysninger om undersøgelsespopulationen.
Denne observationsundersøgelse omfatter patienter, der lider af smertefulde og ikke-smertefulde neuropatier forbundet med HIV-infektion, diabetes mellitus og brystkræft. Med målrettet anvendelse af validerede spørgeskemaer (såsom Brief Pain Inventory, Pain Catastrophizing Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, Ten-Item Personality Inventory, 36-Item Short Form Health Survey og Insomnia Severity Index) og parallel brug af genomics eller FACS-analyse af udvalgte biomarkører i blodet, vil denne undersøgelse give information om manifestationen af visse gener eller immunmarkører, som er direkte korreleret til symptomerne på sygdommen. Yderligere udførelse af neuropsykologiske/kognitive tests og kvantitative sensoriske tests (QST) vil forbedre den fænotypiske profil. Identifikation af potentielle indikatorer kunne bruges prospektivt til præcist at diagnosticere og effektivt behandle neuropatisk smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-associeret neuropati
- Tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig hændelse af alvorlige sygdomme i centralnervesystemet
- Større psykiatriske tilstande
- Demens
- Begrænset mental kapacitet eller begrænsede tyske sprogfærdigheder
- Forgiftning med alkohol eller rekreative stoffer inden for de sidste 48 timer af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af genekspression
Tidsramme: Vurdering - 1 dag
|
Undersøgelse af sammenhænge mellem fænotypiske og genotypiske data.
Patienter med kronisk smertefuld og ikke-smertefuld neuropati vil blive fænotypebestemt i detaljer ved hjælp af validerede spørgeskemaer relateret til smerte (Brief Pain Inventory and Numeric Rating Scale), mental sundhed (Pain Catastrophizing Scale og Hospital Anxiety and Depression Rating Scale), personlighed (Ten-Item) Personality Inventory) og livskvalitet (36-Item Short Form Health Survey and Insomnia Severity Index).
Valgfrit vil et sæt neuropsykologiske/kognitive tests og kvantitative sensoriske tests (QST) blive udført.
DNA vil blive isoleret fra patienters blodprøver og analyseret for genetiske varianter, som kan have en effekt på udviklingen af neuropatisk smerte.
Når først fænotypiske og genotypiske data er tilgængelige, vil de blive forbundet med hinanden med det formål at finde genetiske varianter knyttet til smertefænotyper, og som kan tjene som nye DNA-biomarkører for neuropatisk smerte.
|
Vurdering - 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NeuroPain CBF_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .