Analyse av markører i blodet korrelert med nevropatisk smerte
Nevropatisk smerte: sammenheng mellom fenotype og biomarkører
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I gjennomsnitt lider 3-8 % av den tyske befolkningen av nevropatisk smerte, som kan oppstå etter skade på somatosensoriske nerver i det perifere eller sentralnervesystemet. Når det gjelder en "personlig tilpasset" medisin, er det bare en streng separasjon av nevropatisk og kronisk smerte som tillater en individualisert terapi for å redusere smertens alvorlighetsgrad og for å forbedre pasientens livskvalitet.
Foreløpig er diagnosen nevropatisk smerte basert på sykehistorien, den subjektive beskrivelsen av somatosensoriske symptomer og anvendelsen av (ikke-genetiske) diagnostiske tester. For å forbedre diagnostisering og terapi av komplekse lidelser for individuelle pasienter, introduseres nye metoder basert på flowcytometrisk (FACS) analyse av humane immunceller eller analyse av det menneskelige genomet (genomikk). Disse teknikkene kan støtte identifiseringen av karakteristiske trekk som indikerer pågående individuelle patofysiologiske prosesser i kroppen (biomarkører).
Ofte er sykdommer basert på et komplekst forhold mellom genetikk, miljøfaktorer og manifestasjonen av sykdommen. For å fange denne kompleksiteten via genomikk, kreves det fenotypiske og genotypiske data av høy kvalitet og detaljert informasjon om studiepopulasjonen.
Denne observasjonsstudien inkluderer pasienter som lider av smertefulle og ikke-smertefulle nevropatier assosiert med HIV-infeksjon, diabetes mellitus og brystkreft. Med målrettet bruk av validerte spørreskjemaer (som Brief Pain Inventory, Pain Catastrophizing Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, Ten-Item Personality Inventory, 36-Item Short Form Health Survey, og Insomnia Severity Index) og parallell bruk av genomikk eller FACS-analyse av utvalgte biomarkører i blodet, vil denne studien gi informasjon om manifestasjonen av visse gener eller immunmarkører som er direkte korrelert til symptomene på sykdommen. Ytterligere utførelse av nevropsykologiske/kognitive tester og kvantitativ sensorisk testing (QST) vil forbedre den fenotypiske profilen. Identifikasjon av potensielle indikatorer kan brukes prospektivt for å presist diagnostisere og effektivt behandle nevropatisk smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-assosiert nevropati
- Tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
Ekskluderingskriterier:
- Sammenfallende alvorlige sykdommer i sentralnervesystemet
- Store psykiatriske tilstander
- Demens
- Begrenset mental kapasitet eller begrensede tyskspråklige ferdigheter
- Forgiftning med alkohol eller rusmidler i løpet av de siste 48 timene av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av genuttrykk
Tidsramme: Vurdering - 1 dag
|
Undersøkelse av assosiasjoner mellom fenotypiske og genotypiske data.
Pasienter med kronisk smertefull og ikke-smertefull nevropati vil fenotypes i detalj ved hjelp av validerte spørreskjemaer relatert til smerte (Brief Pain Inventory and Numeric Rating Scale), mental helse (Pain Catastrophizing Scale og Hospital Anxiety and Depression Rating Scale), personlighet (Ten-Item) Personality Inventory) og livskvalitet (36-Item Short Form Health Survey and Insomnia Severity Index).
Valgfritt vil et sett med nevropsykologiske/kognitive tester og kvantitativ sensorisk testing (QST) bli utført.
DNA vil bli isolert fra pasientenes blodprøver og analysert for genetiske varianter som kan ha effekt på utviklingen av nevropatisk smerte.
Når fenotypiske og genotypiske data er tilgjengelige, vil de bli assosiert med hverandre med målet om å finne genetiske varianter knyttet til smertefenotyper og som kan tjene som nye DNA-biomarkører for nevropatisk smerte.
|
Vurdering - 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NeuroPain CBF_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .