Анализ маркеров в крови, коррелирующих с нейропатической болью
Нейропатическая боль: связь между фенотипом и биомаркерами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В среднем от 3 до 8% населения Германии страдает невропатической болью, которая может возникать после поражения соматосенсорных нервов периферической или центральной нервной системы. С точки зрения «персонализированной» медицины только строгое разделение невропатической и хронической боли позволяет проводить индивидуализированную терапию для уменьшения выраженности боли и повышения качества жизни пациентов.
В настоящее время диагностика нейропатической боли основывается на истории болезни, субъективном описании соматосенсорных симптомов и применении (негенетических) диагностических тестов. Для улучшения диагностики и лечения сложных заболеваний у отдельных пациентов внедряются новые методы, основанные на проточно-цитометрическом (FACS) анализе иммунных клеток человека или анализе генома человека (геномика). Эти методы могут способствовать выявлению характерных признаков, указывающих на текущие индивидуальные патофизиологические процессы в организме (биомаркеры).
Часто в основе болезней лежит сложная взаимосвязь между генетикой, факторами окружающей среды и проявлением болезни. Чтобы уловить эту сложность с помощью геномики, необходимы фенотипические и генотипические данные высокого качества и подробная информация об изучаемой популяции.
В данное обсервационное исследование включены пациенты, страдающие болевыми и безболевыми нейропатиями, ассоциированными с ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и раком молочной железы. Целенаправленное применение проверенных опросников (таких как Краткий опросник боли, Шкала катастрофизации боли, Госпитальная шкала тревоги и депрессии, Опросник личности из десяти пунктов, Краткий опросник о состоянии здоровья из 36 пунктов и Индекс тяжести бессонницы) и параллельное использование геномики или FACS-анализ выбранных биомаркеров в крови, это исследование предоставит информацию о проявлении определенных генов или иммунных маркеров, которые напрямую коррелируют с симптомами заболевания. Дополнительное выполнение нейропсихологических/когнитивных тестов и количественного сенсорного тестирования (QST) улучшит фенотипический профиль. Идентификация потенциальных индикаторов может быть использована в перспективе для точной диагностики и эффективного лечения невропатической боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-ассоциированная невропатия
- Достаточное знание немецкого языка
Критерий исключения:
- Сопутствующие тяжелые заболевания центральной нервной системы
- Основные психические состояния
- слабоумие
- Ограниченные умственные способности или ограниченное знание немецкого языка
- Интоксикация алкоголем или рекреационными наркотиками в течение последних 48 часов исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ экспрессии генов
Временное ограничение: Оценка - 1 день
|
Исследование ассоциаций между фенотипическими и генотипическими данными.
Пациенты с хронической болезненной и неболевой невропатией будут подробно фенотипированы с использованием утвержденных опросников, связанных с болью (краткая инвентаризация боли и числовая шкала оценки), психическим здоровьем (шкала катастрофизации боли и больничная шкала оценки тревоги и депрессии), личностью (десять пунктов). личностный опросник) и качество жизни (краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов и индекс тяжести бессонницы).
Дополнительно будет проведен набор нейропсихологических/когнитивных тестов и количественное сенсорное тестирование (QST).
ДНК будет выделена из образцов крови пациентов и проанализирована на наличие генетических вариантов, которые могут влиять на развитие невропатической боли.
Как только фенотипические и генотипические данные будут доступны, они будут связаны друг с другом с целью поиска генетических вариантов, связанных с фенотипами боли и которые могут служить новыми биомаркерами ДНК для невропатической боли.
|
Оценка - 1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NeuroPain CBF_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .