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신경병성 통증과 관련된 혈액 내 마커 분석

2019년 2월 5일 업데이트: Christoph Stein, MD

신경병성 통증: 표현형과 바이오마커 사이의 연관성

이 연구의 목적은 다른 원인의 질병과 관련된 신경병성 통증을 앓고 있는 환자의 증상과 혈액의 특정 마커 사이의 연관성을 분석하는 것입니다. 이러한 마커는 미래에 신경병성 통증의 정확한 진단을 위해 활용될 수 있으며 표적 통증 치료로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

평균적으로 독일 인구의 3-8%가 말초 또는 중추 신경계의 체감각 신경 손상 후 발생할 수 있는 신경병성 통증을 앓고 있습니다. "맞춤형" 의학의 관점에서 보면, 신경병증성 통증과 만성 통증을 엄격하게 분리해야만 개별화된 치료가 통증 중증도를 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

현재 신경병성 통증의 진단은 병력, 체감각 증상의 주관적 설명 및 (비유전적) 진단 검사의 적용을 기반으로 합니다. 개별 환자에 대한 복합 질환의 진단 및 치료를 개선하기 위해 인간 면역 세포의 FACS(유세포 분석) 분석 또는 인간 게놈(유전체학) 분석을 기반으로 하는 새로운 방법이 도입됩니다. 이러한 기술은 신체에서 진행 중인 개별 병태생리학적 과정(바이오마커)을 나타내는 특징적인 특징의 식별을 지원할 수 있습니다.

종종 질병은 유전학, 환경적 요인 및 질병의 발현 사이의 복잡한 관계를 기반으로 합니다. 유전체학을 통해 이러한 복잡성을 포착하려면 연구 모집단에 대한 고품질의 표현형 및 유전형 데이터와 자세한 정보가 필요합니다.

이 관찰 연구에는 HIV 감염, 진성 당뇨병 및 유방암과 관련된 통증 및 비통증 신경병증을 앓고 있는 환자가 포함됩니다. 검증된 설문지(간단한 통증 목록, 통증 격화 척도, 병원 불안 및 우울 척도, 10개 항목 성격 목록, 36개 항목 약식 건강 설문조사 및 불면증 심각도 지수)의 표적 적용 및 유전체학의 병행 사용 또는 혈액에서 선택된 바이오마커의 FACS 분석을 통해 이 연구는 질병의 증상과 직접적으로 관련된 특정 유전자 또는 면역 마커의 발현에 대한 정보를 제공할 것입니다. 신경 심리학/인지 테스트 및 정량적 감각 테스트(QST)의 추가 성능은 표현형 프로파일을 향상시킬 것입니다. 잠재적인 지표의 식별은 신경병성 통증을 정확하게 진단하고 효과적으로 치료하기 위해 전향적으로 활용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 12203
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원, 1차진료소, 상주 의사

설명

포함 기준:

  • HIV 관련 신경병증
  • 독일어에 대한 충분한 지식

제외 기준:

  • 동시 발생 중증 중추 신경계 질환
  • 주요 정신 질환
  • 백치
  • 제한된 정신 능력 또는 제한된 독일어 능력
  • 연구 마지막 48시간 이내에 알코올 또는 기분전환용 약물에 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 발현 분석
기간: 평가 - 1일
표현형과 유전자형 데이터 사이의 연관성 조사. 만성 통증성 및 비통증성 신경병증 환자는 통증(간단한 통증 목록 및 숫자 등급 척도), 정신 건강(통증 격화 척도 및 병원 불안 및 우울증 등급 척도), 성격(10개 항목 Personality Inventory) 및 삶의 질(36개 항목 약식 건강 조사 및 불면증 심각도 지수). 선택적으로 일련의 신경 심리학/인지 테스트 및 정량적 감각 테스트(QST)가 수행됩니다. DNA는 환자의 혈액 샘플에서 분리되고 신경병성 통증의 발달에 영향을 미칠 수 있는 유전적 변이에 대해 분석됩니다. 일단 표현형 및 유전자형 데이터를 사용할 수 있게 되면 통증 표현형과 관련된 유전적 변이체를 찾고 신경병성 통증에 대한 새로운 DNA 바이오마커 역할을 할 수 있는 목표와 서로 연결될 것입니다.
평가 - 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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