定量的および定性的Eusエラストグラフィ
2014年8月4日 更新者：Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
定量的および定性的な EUS-エラストグラフィの結果は、圧縮率と関心領域 (ROI) の直径の影響を受けますか?
超音波内視鏡検査は、慢性炎症性および腫瘍性膵臓疾患の診断と病期分類のための最も正確な方法と考えられています。 固形膵腫瘤の鑑別診断は、しかし、課題のままであり、内視鏡超音波ガイド下の細針吸引が必要です。 最近、内視鏡超音波エラストグラフィが、組織病理学的特徴に関連している可能性がある組織の弾力性の指標である固形膵臓塊の組織剛性を評価するための代替方法として導入されました (硬組織 = 青 = 腫瘍性および軟組織 = 赤-黄-緑 = 非腫瘍性)。 ただし、最近の出版物では、エラストグラフィを使用して異なる結果が示されています。 さらに、内視鏡超音波エラストグラフィのデータの欠如は、物理学によって組織の弾力性に影響を与える可能性がある以前の研究で、プローブの圧縮率と分析中の関心領域の直径に関して存在します。
エラストグラフィーがプローブの圧縮率と関心領域の直径によって影響を受ける可能性があるという仮説に基づいて、本研究は、プローブの圧縮率によって決定される定量的 (歪み比) および定性的な内視鏡超音波エラストグラフィーの結果を評価することを目的として分析されました。プローブ (エラストグラフィの第 2 世代の圧縮曲線によって測定) と正常な膵臓組織の関心領域の直径。
調査の概要
詳細な説明
2013 年 10 月 31 日から 11 月末までに上部内視鏡超音波検査を受けた患者を対象に実施された前向き研究。
内視鏡超音波エラストグラフィーは、リニアペンタックスEUSと「日立アビウス」を使用して実施されました。
定量的歪み比と定性的内視鏡超音波エラストグラフィーは、プローブ高の圧縮率の曲線を考慮して、膵臓の本体で測定されました: +0.4,
中央: 0、低: 関心のある直径の最大およびより小さい領域で -0.4。
定性的エラストグラフィーの分析は、調査した膵臓領域の主な色によって得られました。
膵臓組織の内視鏡的超音波エラストグラフィーを軟部組織と比較して、記録された定量的ひずみ比データが計算された写真 (正常な粘膜層: 赤)。
最後に、正常な膵臓組織について以前に公開された定量的ひずみ比の平均正常値を使用した結果と、プローブの異なる圧縮率との間で比較分析を実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guayas
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Guayaquil、Guayas、エクアドル、1301266
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリー ケア クリニック: 超音波内視鏡による評価のための上部消化管粘膜下腫瘍の患者
説明
包含基準:
- 粘膜下腫瘍を評価するための超音波内視鏡
除外基準:
- 18 歳未満または 55 歳以上。妊娠
- 病歴: 膵臓の病気
- 総胆管結石症
- 消化不良の症状
- アルコールの乱用
- 膵臓酵素の血清レベルの上昇
- 喫煙者
- 慢性膵炎の徴候を伴う超音波内視鏡検査 (ローズモント分類)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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エラストグラフィー分析
上部内視鏡超音波検査を連続して受けている患者
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超音波内視鏡検査 (EUS) の手順中、EUS で正常な膵臓を有する患者で、Hitachi-Avius マシンに既に含まれているソフトウェアを使用してエラストグラフィーを実行し、ボタンを押して、ソフトウェアによって与えられた色と圧力曲線を取得しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的ひずみ率と定性的 カラー内視鏡 超音波エラストグラフィ
時間枠：2ヶ月
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定量的ひずみ比と定性的なカラー内視鏡超音波エラストグラフィーは、圧縮率プローブの曲線を考慮して、膵臓の正常な体で測定されました。 =0]、および低: 関心のある直径の最大およびより小さい領域で -0.4。
定性的カラーエラストグラフィーの分析は、研究対象の膵臓領域の主な色によって得られました。
膵臓組織の内視鏡的超音波エラストグラフィを軟部組織と比較して、記録された定量的ひずみ比データが計算された写真 (正常な粘膜層: 赤)。
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2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プローブの最高圧縮率
時間枠：4週間
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プローブの最大圧縮率の曲線: +0.4 、関心のある直径の最大およびより小さい領域
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4週間
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プローブの中間圧縮率
時間枠：4週間
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プローブの中間圧縮率の曲線: 0: +0.4 未満で -0.4 を超える [ベースライン = 0 付近]、関心のある直径の最大およびより小さい領域。
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4週間
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プローブの圧縮率が低い
時間枠：4週間
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プローブのより低い圧縮率の曲線: 関心のある直径の最大およびより小さい領域で -0.4
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4週間
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定性的エラストグラフィ
時間枠：8週間
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定性的エラストグラフィーの分析は、調査した膵臓領域の主な色によって得られました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Giovannini M, Hookey LC, Bories E, Pesenti C, Monges G, Delpero JR. Endoscopic ultrasound elastography: the first step towards virtual biopsy? Preliminary results in 49 patients. Endoscopy. 2006 Apr;38(4):344-8. doi: 10.1055/s-2006-925158. Erratum In: Endoscopy. 2007 Mar;39(3):257.
- Dawwas MF, Taha H, Leeds JS, Nayar MK, Oppong KW. Diagnostic accuracy of quantitative EUS elastography for discriminating malignant from benign solid pancreatic masses: a prospective, single-center study. Gastrointest Endosc. 2012 Nov;76(5):953-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.034. Epub 2012 Jul 31.
- Iglesias Garcia JJ, Larino Noia J, Alvarez Castro A, Cigarran B, Dominguez Munoz JE. Second-generation endoscopic ultrasound elastography in the differential diagnosis of solid pancreatic masses. Pancreatic cancer vs. inflammatory mass in chronic pancreatitis. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Oct;101(10):723-30. doi: 10.4321/s1130-01082009001000009. English, Spanish.
- Iglesias-Garcia J, Larino-Noia J, Abdulkader I, Forteza J, Dominguez-Munoz JE. Quantitative endoscopic ultrasound elastography: an accurate method for the differentiation of solid pancreatic masses. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1172-80. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.059. Epub 2010 Jun 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月4日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ELASTOSONO-EUS1
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