Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa i jakościowa elastografia EUS

4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Czy stopień kompresji i średnica obszaru zainteresowania (ROI) mogą mieć wpływ na ilościowe i jakościowe wyniki elastografii EUS?

Ultrasonografia endoskopowa jest uważana za najdokładniejszą metodę rozpoznawania i określania stopnia zaawansowania przewlekłych chorób zapalnych i nowotworowych trzustki. Diagnostyka różnicowa litych guzów trzustki pozostaje jednak wyzwaniem i konieczna jest endoskopowa aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą USG. Ostatnio endoskopowa elastografia ultrasonograficzna została wprowadzona jako alternatywna metoda oceny sztywności tkanek litych mas trzustki, będąca wskaźnikiem sprężystości tkanki, co może mieć związek z cechami histopatologicznymi (tkanka twarda = kolor niebieski = nowotworowy, tkanka miękka = kolor czerwono-żółty). zielony = nienowotworowy). Jednak ostatnie publikacje pokazują różne wyniki przy użyciu elastografii. Ponadto brakuje danych w endoskopowej elastografii ultrasonograficznej dotyczących szybkości kompresji sondy i średnicy analizowanego obszaru w poprzednich badaniach, które z fizyki mogłyby wpływać na elastyczność tkanki.

Opierając się na hipotezie, że na elastografię może wpływać stopień ucisku sondy i średnica analizowanego obszaru, niniejsze badanie miało na celu ocenę ilościowych (współczynnik odkształcenia) i jakościowych wyników endoskopowej elastografii ultrasonograficznej określonych na podstawie stopnia ucisku sondy (mierzonej krzywą ucisku w elastografii drugiej generacji) oraz średnicą obszaru zainteresowania w prawidłowej tkance trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie prospektywne przeprowadzone u pacjentów poddawanych badaniu ultrasonograficznemu górnej endoskopii w okresie od 31 października do końca listopada 2013 roku. Endoskopową ultrasonografię-elastografię wykonano przy użyciu liniowych aparatów Pentax-EUS i „Hitachi-Avius”. Zmierzono stosunek ilościowy do odkształcenia oraz jakościową endoskopową ultrasonografię-elastografię w trzonie trzustki uwzględniając krzywą stopnia ucisku sondy high: +0,4, średni: 0, niski: -0,4 w największym i mniejszym obszarze interesujących średnic. Analizę elastografii jakościowej uzyskano na podstawie dominującego koloru badanego obszaru trzustki. Obrazy, na których zarejestrowano i obliczono dane ilościowe współczynnika odkształcenia, porównując endoskopową ultrasonografię-elastografię tkanki trzustki z tkanką miękką (prawidłowa warstwa błony śluzowej: czerwona). Na koniec przeprowadzono analizę porównawczą między wynikami ze średnią wartością normalną dla ilościowego współczynnika odkształcenia opublikowanego wcześniej dla normalnej tkanki trzustki oraz między różnymi szybkościami kompresji sondy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekwador, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

poradnia podstawowej opieki zdrowotnej: pacjenci z guzami podśluzówkowymi górnego odcinka przewodu pokarmowego do oceny ultrasonograficznej endoskopowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ultrasonografia endoskopowa do oceny guzów podśluzówkowych

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lub > 55 lat; ciąża
  • historia: choroba trzustki
  • kamica żółciowa
  • objawy złego trawienia
  • nadużywanie alkoholu
  • zwiększone stężenie enzymów trzustkowych w surowicy
  • palacze
  • Ultrasonografia endoskopowa z objawami przewlekłego zapalenia trzustki (klasyfikacja Rosemonta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Analiza elastograficzna
Kolejni pacjenci poddawani USG endoskopii górnej
Procedura: elastografia ultrasonograficzna endoskopowa
Podczas zabiegu ultrasonografii endoskopowej (EUS) u pacjentów z prawidłową trzustką podczas EUS wykonano elastografię za pomocą oprogramowania znajdującego się już w aparacie Hitachi-Avius, naciskając przycisk i uzyskując kolory i krzywą ciśnienia podaną przez oprogramowanie
Urządzenie: Elastografia EUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowy współczynnik odkształcenia i jakościowa elastografia ultrasonograficzna endoskopii kolorowej
Ramy czasowe: dwa miesiące
Ilościowy współczynnik odkształcenia i jakościową elastografię ultrasonograficzną endoskopii kolorowej mierzono w prawidłowym trzonie trzustki, biorąc pod uwagę krzywą sondy częstości uciśnięć: górna: +0,4, środkowa: 0: mniej niż +0,4 i więcej niż -0,4 [około linii podstawowej =0], a niskie: -0,4 w największym i mniejszym obszarze interesujących średnic. Analizę jakościowej elastografii barwnej uzyskano na podstawie dominującego koloru badanego obszaru trzustki. Obrazy, na których zarejestrowano i obliczono dane ilościowe współczynnika odkształcenia, porównując endoskopową elastografię ultrasonograficzną tkanki trzustki z tkanką miękką (prawidłowa warstwa błony śluzowej: czerwona).
dwa miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najwyższy stopień kompresji sondy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
krzywa najwyższego stopnia zagęszczenia sondy: +0,4 , w największym i mniejszym obszarze zainteresowania średnicami
4 tygodnie
Średni stopień uciśnięcia sondy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
krzywa średniego współczynnika uciśnięć sondy: 0: mniej niż +0,4 i więcej niż -0,4 [wokół linii bazowej=0], w największym i mniejszym obszarze zainteresowania średnicami.
4 tygodnie
Niższy stopień kompresji sondy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
krzywa dolnego współczynnika kompresji sondy: -0,4 w największym i mniejszym obszarze interesujących średnic
4 tygodnie
Elastografia jakościowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Analizę elastografii jakościowej uzyskano na podstawie dominującego koloru badanego obszaru trzustki.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELASTOSONO-EUS1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elastografia ultrasonograficzna endoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj