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Elastografia Quantitativa E Qualitativa Eus

4 agosto 2014 aggiornato da: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

I risultati quantitativi e qualitativi dell'elastografia EUS potrebbero essere influenzati dal tasso di compressione e dal diametro della regione di interesse (ROI)?

L'ecografia endoscopica è considerata la metodica più accurata per la diagnosi e la stadiazione delle malattie pancreatiche infiammatorie croniche e neoplastiche. La diagnosi differenziale delle masse pancreatiche solide, tuttavia, rimane una sfida ed è necessaria l'agoaspirazione endoscopica ecoguidata. Recentemente, l'elastografia ecografica endoscopica è stata introdotta come metodo alternativo per valutare la rigidità tissutale delle masse pancreatiche solide, essendo un indice di elasticità tissutale, che può essere correlato alle caratteristiche istopatologiche (tessuto duro = blu = neoplastico e tessuto molle = rosso-giallo- verde = non neoplastico). Tuttavia, le pubblicazioni recenti mostrano risultati diversi utilizzando l'elastografia. Inoltre, esiste una mancanza di dati nell'elastografia ecografica endoscopica per quanto riguarda il tasso di compressione della sonda e il diametro della regione di interesse sotto analisi in studi precedenti che per fisica potrebbero influenzare l'elasticità del tessuto.

Sulla base dell'ipotesi che l'elastografia possa essere influenzata dal tasso di compressione della sonda e dal diametro della regione di interesse analizzata, il presente studio mira a valutare i risultati quantitativi (rapporto di deformazione) e qualitativi dell'elastografia ecografica endoscopica determinati dal tasso di compressione del sonda (misurata dalla curva di compressione nella seconda generazione di elastografia) e il diametro della regione di interesse nel tessuto pancreatico normale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

studio prospettico eseguito su pazienti sottoposti a ecografia endoscopica superiore dal 31 ottobre a fine novembre 2013. L'elastografia ecografica endoscopica è stata eseguita utilizzando Pentax-EUS lineare e "Hitachi-Avius". Il rapporto quantitativo-strain e qualitativo endoscopico ecografico-elastografia è stato misurato nel corpo del pancreas prendendo in considerazione la curva del tasso di compressione della sonda alta: +0.4, medio: 0, basso: -0,4 nella regione più grande e più piccola dei diametri di interesse. L'analisi per l'elastografia qualitativa è stata ottenuta dal colore predominante dell'area pancreatica studiata. Immagini in cui sono stati calcolati i dati registrati e il rapporto di deformazione quantitativo confrontando l'elastografia ecografica endoscopica del tessuto pancreatico con il tessuto molle (strato mucoso normale: rosso). Infine, è stata eseguita un'analisi comparativa tra i risultati con il valore normale medio per il rapporto di deformazione quantitativa precedentemente pubblicato per il tessuto pancreatico normale e tra i diversi tassi di compressione della sonda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie: pazienti con tumori della sottomucosa gastrointestinale superiore per la valutazione mediante ecografia endoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ecografia endoscopica per la valutazione dei tumori sottomucosi

Criteri di esclusione:

  • età<18 o > 55 anni; gravidanza
  • storia di: malattia pancreatica
  • coledocolitiasi
  • sintomi di cattiva digestione
  • abuso di alcool
  • aumento dei livelli sierici degli enzimi pancreatici
  • fumatori
  • Ecografia endoscopica con segni di pancreatite cronica (classificazione Rosemont)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Analisi elastografica
Pazienti consecutivi sottoposti a ecografia endoscopica superiore
Procedura: endoscopia elastografia ecografica
Durante una procedura ecografica di endoscopia (EUS), in pazienti con pancreas normale all'EUS, è stata eseguita l'elastografia utilizzando un software già incluso nella macchina Hitachi-Avius, premendo il pulsante e ottenendo colori e curva di pressione forniti dal software
Dispositivo: EUS-elastografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strain Ratio quantitativo ed elastografia ecografica endoscopica a colori qualitativa
Lasso di tempo: due mesi
Il rapporto di deformazione quantitativo e l'elastografia ecografica dell'endoscopia cromatica qualitativa sono stati misurati nel corpo normale del pancreas prendendo in considerazione la curva della sonda del tasso di compressione alto: +0,4, medio: 0: inferiore a +0,4 e superiore a -0,4 [intorno al basale =0], e basso: -0,4 nella regione più grande e più piccola dei diametri di interesse. L'analisi per l'elastografia cromatica qualitativa è stata ottenuta dal colore predominante dell'area pancreatica studiata. Immagini in cui sono stati calcolati i dati del rapporto di deformazione registrati e quantitativi confrontando l'elastografia ecografica endoscopica del tessuto pancreatico con il tessuto molle (strato mucoso normale: rosso).
due mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo tasso di compressione della sonda
Lasso di tempo: 4 settimane
la curva del tasso di compressione più alto della sonda: +0,4 , nella regione più grande e più piccola dei diametri di interesse
4 settimane
Tasso di compressione medio della sonda
Lasso di tempo: 4 settimane
la curva del tasso di compressione medio della sonda: 0: inferiore a +0,4 e superiore a -0,4 [intorno alla linea di base=0], nella regione più grande e più piccola dei diametri di interesse.
4 settimane
Tasso di compressione inferiore della sonda
Lasso di tempo: 4 settimane
la curva del tasso di compressione inferiore della sonda: -0,4 nella regione maggiore e minore dei diametri di interesse
4 settimane
Elastografia qualitativa
Lasso di tempo: 8 settimane
L'analisi per l'elastografia qualitativa è stata ottenuta dal colore predominante dell'area pancreatica studiata.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELASTOSONO-EUS1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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