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Elastographie Eus Quantitative Et Qualitative

Les résultats quantitatifs et qualitatifs de l'EUS-Elastography pourraient-ils être affectés par le taux de compression et le diamètre de la région d'intérêt (ROI) ?

L'échographie endoscopique est considérée comme la méthode la plus précise pour le diagnostic et la stadification des maladies pancréatiques inflammatoires et néoplasiques chroniques. Le diagnostic différentiel des masses pancréatiques solides reste cependant un défi et une aspiration endoscopique à l'aiguille fine guidée par échographie est nécessaire. Récemment, l'élastographie endoscopique par ultrasons a été introduite comme méthode alternative pour évaluer la rigidité tissulaire des masses pancréatiques solides, étant un indice d'élasticité tissulaire, qui peut être lié aux caractéristiques histopathologiques (tissu dur = bleu = néoplasique et tissu mou = rouge-jaune- vert = non néoplasique). Cependant, des publications récentes montrent des résultats différents en utilisant l'élastographie. De plus, il existe un manque de données en échographie-élastographie endoscopique concernant le taux de compression de la sonde et le diamètre de la région d'intérêt analysée dans des études antérieures qui, par la physique, pourraient affecter l'élasticité des tissus.

Partant de l'hypothèse que l'élastographie pourrait être affectée par le taux de compression de la sonde et le diamètre de la région d'intérêt analysée, la présente étude visait à évaluer les résultats quantitatifs (rapport de déformation) et qualitatifs de l'élastographie endoscopique déterminés par le taux de compression de la sonde. sonde (mesurée par la courbe de compression dans la deuxième génération d'élastographie) et le diamètre de la région d'intérêt dans le tissu pancréatique normal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

étude prospective réalisée chez des patients subissant une échographie endoscopique haute du 31 octobre à fin novembre 2013. L'échographie-élastographie endoscopique a été réalisée à l'aide de Pentax-EUS linéaire et "Hitachi-Avius". Le rapport quantitatif-déformation et qualitatif échographie-élastographie endoscopique a été mesuré dans le corps du pancréas en tenant compte de la courbe du taux de compression de la sonde haut : +0,4, milieu : 0, bas : -0,4 dans la région la plus grande et la plus petite des diamètres d'intérêt. L'analyse de l'élastographie qualitative a été obtenue par la couleur prédominante de la zone pancréatique étudiée. Images où les données de rapport de déformation enregistrées et quantitatives ont été calculées en comparant l'échographie-élastographie endoscopique du tissu pancréatique avec les tissus mous (couche muqueuse normale : rouge). Enfin, une analyse comparative a été effectuée entre les résultats avec la valeur normale moyenne pour le rapport de déformation quantitatif précédemment publié pour le tissu pancréatique normal, et entre les différents taux de compression de la sonde.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Equateur, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires : patients atteints de tumeurs sous-muqueuses gastro-intestinales supérieures pour évaluation par échographie endoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • Échographie endoscopique pour évaluer les tumeurs sous-muqueuses

Critère d'exclusion:

  • âge<18 ou > 55 ; grossesse
  • antécédents de : maladie du pancréas
  • cholédocolithiase
  • symptômes de mauvaise digestion
  • l'abus d'alcool
  • augmentation des taux sériques d'enzymes pancréatiques
  • les fumeurs
  • Échographie endoscopique avec signes de pancréatite chronique (classification de Rosemont)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Analyse élastographique
Patients consécutifs subissant une échographie d'endoscopie supérieure
Au cours d'une procédure d'échographie d'endoscopie (EUS), chez des patients présentant un pancréas normal à l'EUS, l'élastographie a été réalisée à l'aide d'un logiciel déjà inclus dans la machine Hitachi-Avius, en appuyant sur le bouton et en obtenant les couleurs et la courbe de pression données par le logiciel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de contrainte quantitatif et élastographie qualitative par ultrasons d'endoscopie couleur
Délai: deux mois
Le rapport de contrainte quantitatif et l'élastographie qualitative par ultrasons d'endoscopie couleur ont été mesurés dans le corps normal du pancréas en tenant compte de la courbe de la sonde de taux de compression haut : +0,4 , moyen : 0 : moins de +0,4 et plus de -0,4 [autour de la ligne de base =0], et bas : -0,4 dans la région la plus grande et la plus petite des diamètres d'intérêt. L'analyse de l'élastographie qualitative des couleurs a été obtenue par la couleur prédominante de la zone pancréatique étudiée. Images où les données de rapport de déformation enregistrées et quantitatives ont été calculées en comparant l'élastographie échographique endoscopique du tissu pancréatique avec les tissus mous (couche muqueuse normale : rouge).
deux mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de compression le plus élevé de la sonde
Délai: 4 semaines
la courbe du taux de compression le plus élevé de la sonde : +0,4 , dans la plus grande et la plus petite région des diamètres d'intérêt
4 semaines
Taux de compression moyen de la sonde
Délai: 4 semaines
la courbe du taux de compression moyen de la sonde : 0 : moins de +0,4 et plus de -0,4 [autour de la ligne de base=0], dans la région la plus grande et la plus petite des diamètres d'intérêt.
4 semaines
Taux de compression inférieur de la sonde
Délai: 4 semaines
la courbe du taux de compression inférieur de la sonde : -0,4 dans la région la plus grande et la plus petite des diamètres d'intérêt
4 semaines
Élastographie qualitative
Délai: 8 semaines
L'analyse de l'élastographie qualitative a été obtenue par la couleur prédominante de la zone pancréatique étudiée.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Première publication (Estimation)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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