- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02208518
Elastographie Eus Quantitative Et Qualitative
Les résultats quantitatifs et qualitatifs de l'EUS-Elastography pourraient-ils être affectés par le taux de compression et le diamètre de la région d'intérêt (ROI) ?
L'échographie endoscopique est considérée comme la méthode la plus précise pour le diagnostic et la stadification des maladies pancréatiques inflammatoires et néoplasiques chroniques. Le diagnostic différentiel des masses pancréatiques solides reste cependant un défi et une aspiration endoscopique à l'aiguille fine guidée par échographie est nécessaire. Récemment, l'élastographie endoscopique par ultrasons a été introduite comme méthode alternative pour évaluer la rigidité tissulaire des masses pancréatiques solides, étant un indice d'élasticité tissulaire, qui peut être lié aux caractéristiques histopathologiques (tissu dur = bleu = néoplasique et tissu mou = rouge-jaune- vert = non néoplasique). Cependant, des publications récentes montrent des résultats différents en utilisant l'élastographie. De plus, il existe un manque de données en échographie-élastographie endoscopique concernant le taux de compression de la sonde et le diamètre de la région d'intérêt analysée dans des études antérieures qui, par la physique, pourraient affecter l'élasticité des tissus.
Partant de l'hypothèse que l'élastographie pourrait être affectée par le taux de compression de la sonde et le diamètre de la région d'intérêt analysée, la présente étude visait à évaluer les résultats quantitatifs (rapport de déformation) et qualitatifs de l'élastographie endoscopique déterminés par le taux de compression de la sonde. sonde (mesurée par la courbe de compression dans la deuxième génération d'élastographie) et le diamètre de la région d'intérêt dans le tissu pancréatique normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equateur, 1301266
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Échographie endoscopique pour évaluer les tumeurs sous-muqueuses
Critère d'exclusion:
- âge<18 ou > 55 ; grossesse
- antécédents de : maladie du pancréas
- cholédocolithiase
- symptômes de mauvaise digestion
- l'abus d'alcool
- augmentation des taux sériques d'enzymes pancréatiques
- les fumeurs
- Échographie endoscopique avec signes de pancréatite chronique (classification de Rosemont)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Analyse élastographique
Patients consécutifs subissant une échographie d'endoscopie supérieure
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Au cours d'une procédure d'échographie d'endoscopie (EUS), chez des patients présentant un pancréas normal à l'EUS, l'élastographie a été réalisée à l'aide d'un logiciel déjà inclus dans la machine Hitachi-Avius, en appuyant sur le bouton et en obtenant les couleurs et la courbe de pression données par le logiciel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de contrainte quantitatif et élastographie qualitative par ultrasons d'endoscopie couleur
Délai: deux mois
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Le rapport de contrainte quantitatif et l'élastographie qualitative par ultrasons d'endoscopie couleur ont été mesurés dans le corps normal du pancréas en tenant compte de la courbe de la sonde de taux de compression haut : +0,4 , moyen : 0 : moins de +0,4 et plus de -0,4 [autour de la ligne de base =0], et bas : -0,4 dans la région la plus grande et la plus petite des diamètres d'intérêt.
L'analyse de l'élastographie qualitative des couleurs a été obtenue par la couleur prédominante de la zone pancréatique étudiée.
Images où les données de rapport de déformation enregistrées et quantitatives ont été calculées en comparant l'élastographie échographique endoscopique du tissu pancréatique avec les tissus mous (couche muqueuse normale : rouge).
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deux mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de compression le plus élevé de la sonde
Délai: 4 semaines
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la courbe du taux de compression le plus élevé de la sonde : +0,4 , dans la plus grande et la plus petite région des diamètres d'intérêt
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4 semaines
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Taux de compression moyen de la sonde
Délai: 4 semaines
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la courbe du taux de compression moyen de la sonde : 0 : moins de +0,4 et plus de -0,4 [autour de la ligne de base=0], dans la région la plus grande et la plus petite des diamètres d'intérêt.
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4 semaines
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Taux de compression inférieur de la sonde
Délai: 4 semaines
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la courbe du taux de compression inférieur de la sonde : -0,4 dans la région la plus grande et la plus petite des diamètres d'intérêt
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4 semaines
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Élastographie qualitative
Délai: 8 semaines
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L'analyse de l'élastographie qualitative a été obtenue par la couleur prédominante de la zone pancréatique étudiée.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giovannini M, Hookey LC, Bories E, Pesenti C, Monges G, Delpero JR. Endoscopic ultrasound elastography: the first step towards virtual biopsy? Preliminary results in 49 patients. Endoscopy. 2006 Apr;38(4):344-8. doi: 10.1055/s-2006-925158. Erratum In: Endoscopy. 2007 Mar;39(3):257.
- Dawwas MF, Taha H, Leeds JS, Nayar MK, Oppong KW. Diagnostic accuracy of quantitative EUS elastography for discriminating malignant from benign solid pancreatic masses: a prospective, single-center study. Gastrointest Endosc. 2012 Nov;76(5):953-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.034. Epub 2012 Jul 31.
- Iglesias Garcia JJ, Larino Noia J, Alvarez Castro A, Cigarran B, Dominguez Munoz JE. Second-generation endoscopic ultrasound elastography in the differential diagnosis of solid pancreatic masses. Pancreatic cancer vs. inflammatory mass in chronic pancreatitis. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Oct;101(10):723-30. doi: 10.4321/s1130-01082009001000009. English, Spanish.
- Iglesias-Garcia J, Larino-Noia J, Abdulkader I, Forteza J, Dominguez-Munoz JE. Quantitative endoscopic ultrasound elastography: an accurate method for the differentiation of solid pancreatic masses. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1172-80. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.059. Epub 2010 Jun 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ELASTOSONO-EUS1
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