Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní a kvalitativní Eus Elastografie

4. srpna 2014 aktualizováno: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Mohou být kvantitativní a kvalitativní výsledky EUS-elastografie ovlivněny rychlostí komprese a průměrem oblasti zájmu (ROI)?

Endoskopická ultrasonografie je považována za nejpřesnější metodu diagnostiky a stagingu chronických zánětlivých a neoplastických onemocnění slinivky břišní. Diferenciální diagnostika pevných pankreatických mas však zůstává výzvou a je nezbytná endoskopická aspirace jemnou jehlou řízená ultrazvukem. Nedávno byla zavedena endoskopická ultrazvuková elastografie jako alternativní metoda pro hodnocení tuhosti tkání pevných pankreatických hmot, což je index elasticity tkáně, který může souviset s histopatologickými rysy (tvrdá tkáň = modrá = neoplastická a měkká tkáň = červeno-žlutá- zelená = nenádorová). V poslední době však publikace ukazují jiné výsledky s použitím elastografie. Kromě toho existuje nedostatek údajů v endoskopické ultrazvukové elastografii týkající se rychlosti stlačení sondy a průměru oblasti zájmu analyzované v dřívějších studiích, které by podle fyziky mohly ovlivnit elasticitu tkáně.

Na základě hypotézy, že elastografie může být ovlivněna rychlostí komprese sondy a průměrem oblasti zájmu analyzovala tato studie s cílem vyhodnotit kvantitativní (poměr deformace) a kvalitativní výsledky endoskopické ultrazvukové elastografie určené rychlostí komprese sondy. sondou (měřeno křivkou komprese ve druhé generaci elastografie) a průměrem zájmové oblasti v normální pankreatické tkáni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

prospektivní studie provedená u pacientů podstupujících horní endoskopický ultrazvuk od 31. října do konce listopadu 2013. Endoskopická ultrazvuková elastografie byla provedena pomocí lineárního Pentax-EUS a "Hitachi-Avius". Kvantitativní poměr deformace a kvalitativní endoskopická ultrazvuková elastografie byla měřena v těle slinivky břišní s uvážením křivky rychlosti komprese sondy vysoké: +0,4, střední: 0, nízká: -0,4 v největší a menší oblasti zájmových průměrů. Analýza pro kvalitativní elastografii byla získána podle převládající barvy studované oblasti pankreatu. Snímky, na kterých byly zaznamenány, a údaje o kvantitativním poměru napětí byly vypočteny porovnáním endoskopické ultrazvukové elastografie pankreatické tkáně s měkkou tkání (normální slizniční vrstva: červená). Nakonec byla provedena srovnávací analýza mezi výsledky s průměrnou normální hodnotou pro kvantitativní poměr deformace dříve publikovaným pro normální tkáň pankreatu a mezi různými rychlostmi stlačení sondy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ekvádor
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekvádor, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče: pacienti se submukózními tumory horní části trávicího traktu pro vyšetření endoskopickým ultrazvukem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Endoskopický ultrazvuk pro hodnocení submukózních nádorů

Kritéria vyloučení:

  • věk<18 nebo >55; těhotenství
  • anamnéza: onemocnění slinivky břišní
  • choledokolitiáza
  • příznaky špatného trávení
  • zneužití alkoholu
  • zvýšené hladiny pankreatických enzymů v séru
  • kuřáků
  • Endoskopický ultrazvuk se známkami chronické pankreatitidy (Rosemontova klasifikace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Elastografická analýza
Po sobě jdoucí pacienti podstupující horní endoskopii ultrazvukem
Postup: endoskopie ultrazvuková elastografie
Během endoskopického ultrazvukového (EUS) postupu byla u pacientů s normální slinivkou při EUS provedena elastografie pomocí softwaru již zahrnutého ve stroji Hitachi-Avius, stisknutím tlačítka a získáním barev a tlakové křivky dané softwarem
Přístroj: EUS-elastografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní poměr napětí a kvalitativní Barevná endoskopická ultrazvuková elastografie
Časové okno: dva měsíce
Kvantitativní poměr napětí a kvalitativní barevná endoskopická ultrazvuková elastografie byly měřeny v normálním těle slinivky břišní s uvážením křivky sondy rychlosti komprese vysoká: +0,4 , střední: 0: méně než +0,4 a více než -0,4 [kolem základní linie =0] a nízká: -0,4 v největší a menší oblasti sledovaných průměrů. Analýza pro kvalitativní barevnou elastografii byla získána podle převládající barvy studované oblasti pankreatu. Snímky, na kterých byly zaznamenány, a údaje o kvantitativním poměru napětí byly vypočteny porovnáním endoskopické ultrazvukové elastografie pankreatické tkáně s měkkou tkání (normální slizniční vrstva: červená).
dva měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejvyšší kompresní poměr sondy
Časové okno: 4 týdny
křivka nejvyšší kompresní rychlosti sondy: +0,4 , v největší a menší oblasti sledovaných průměrů
4 týdny
Střední kompresní rychlost sondy
Časové okno: 4 týdny
křivka střední kompresní rychlosti sondy: 0: méně než +0,4 a více než -0,4 [kolem základní linie=0], v největší a menší oblasti sledovaných průměrů.
4 týdny
Nižší kompresní poměr sondy
Časové okno: 4 týdny
křivka dolního kompresního poměru sondy: -0,4 v největší a menší oblasti sledovaných průměrů
4 týdny
Kvalitativní elastografie
Časové okno: 8 týdnů
Analýza pro kvalitativní elastografii byla získána podle převládající barvy studované oblasti pankreatu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ELASTOSONO-EUS1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endoskopie ultrazvuková elastografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit