Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ och kvalitativ Eus-elastografi

4 augusti 2014 uppdaterad av: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Kan kvantitativa och kvalitativa EUS-elastografiresultat påverkas av kompressionshastigheten och diametern på regionen av intresse (ROI)?

Endoskopisk ultraljud anses vara de mest exakta metoderna för diagnos och stadieindelning av kroniska inflammatoriska och neoplastiska pankreassjukdomar. Differentialdiagnos av fasta pankreasmassor är dock fortfarande en utmaning och endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration är nödvändig. Nyligen har endoskopisk ultraljudselastografi introducerats som en alternativ metod för att utvärdera vävnadsstyvhet hos fasta pankreatiska massor, vilket är ett index för vävnads elasticitet, vilket kan vara relaterat till histopatologiska egenskaper (hård vävnad = blå = neoplastisk och mjuk vävnad = röd-gul- grön = icke-neoplastisk). Men nyligen publicerade publikationer visar olika resultat med hjälp av elastografi. Dessutom finns det en brist på data i endoskopisk ultraljud-elastografi angående kompressionshastigheten för sonden och diametern på området av intresse som analyseras i tidigare studier som av fysik kan påverka vävnadens elasticitet.

Baserat på hypotesen att elastografi kan påverkas av kompressionshastigheten för sonden och diametern på området av intresse som analyserades, syftade denna studie till att utvärdera de kvantitativa (töjningsförhållandet) och kvalitativa endoskopiska ultraljuds-elastografiresultaten bestämt av kompressionshastigheten för sond (mätt genom kompressionskurvan i den andra generationen av elastografi) och diametern på området av intresse i normal pankreasvävnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

prospektiv studie utförd på patienter som genomgår en övre endoskopisk ultraljud från den 31 oktober till slutet av november 2013. Endoskopisk ultraljuds-elastografi utfördes med användning av linjär Pentax-EUS och "Hitachi-Avius". Det kvantitativa stamförhållandet och kvalitativ endoskopisk ultraljuds-elastografi mättes i bukspottkörtelns kropp med hänsyn till kurvan för kompressionshastigheten för sonden hög: +0,4, mitten: 0, låg: -0,4 i den största och mindre regionen av intressediametrar. Analys för kvalitativ elastografi erhölls genom den övervägande färgen på det studerade pankreasområdet. Bilder där registrerade och kvantitativa stamförhållandedata beräknades genom att jämföra endoskopisk ultraljuds-elastografi av pankreasvävnad med mjukvävnad (normalt slemhinneskikt: rött). Slutligen utfördes en jämförande analys mellan resultaten med medelnormalvärdet för kvantitativt stamförhållande som tidigare publicerats för normal bukspottkörtelvävnad och mellan sondens olika kompressionshastigheter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsklinik: patienter med övre gastrointestinala submukosala tumörer för utvärdering med endoskopiskt ultraljud

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endoskopiskt ultraljud för att utvärdera submukosala tumörer

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 eller > 55; graviditet
  • historia av: pankreassjukdom
  • koledokolitiasis
  • symtom på matsmältningsbesvär
  • alkoholmissbruk
  • ökade serumnivåer av pankreasenzymer
  • rökare
  • Endoskopiskt ultraljud med tecken på kronisk pankreatit (Rosemont-klassificering)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elastografianalys
Konsekutiva patienter som genomgår ultraljud för övre endoskopi
Procedur: endoskopi ultraljud elastografi
Under en endoskopi ultraljud (EUS) procedur, hos patienter med normal bukspottkörtel vid EUS, utfördes elastografi med hjälp av en programvara som redan ingår i Hitachi-Avius-maskinen, genom att trycka på knappen och erhålla färger och tryckkurva som ges av programvaran
Enhet: EUS-elastografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quantitative Strain Ratio och kvalitativ Color endoscopy ultraljudselastografi
Tidsram: två månader
Det kvantitativa töjningsförhållandet och kvalitativ färgendoskopi ultraljudselastografi mättes i den normala kroppen av bukspottkörteln med hänsyn till kurvan för kompressionshastighetssonden hög: +0,4 , mitten: 0: mindre än +0,4 och mer än -0,4 [runt baslinjen =0], och låg: -0,4 i den största och mindre regionen av intresse diametrar. Analys för kvalitativ färgelastografi erhölls genom den övervägande färgen på det studerade pankreasområdet. Bilder där registrerade och kvantitativa stamförhållandedata beräknades genom att jämföra endoskopisk ultraljudselastografi av pankreasvävnad med mjukvävnad (normalt slemhinneskikt: rött).
två månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta kompressionshastighet för sonden
Tidsram: 4 veckor
kurvan för den högsta kompressionshastigheten för sonden: +0,4 , i den största och mindre regionen av intresse diametrar
4 veckor
Mellankompressionshastighet för sonden
Tidsram: 4 veckor
kurvan för den mellersta kompressionshastigheten för sonden: 0: mindre än +0,4 och mer än -0,4 [runt baslinje=0], i den största och mindre regionen av intresse diametrar.
4 veckor
Lägre kompressionshastighet för sonden
Tidsram: 4 veckor
kurvan för den lägre kompressionshastigheten för sonden: -0,4 i den största och mindre regionen av intresse diametrar
4 veckor
Kvalitativ elastografi
Tidsram: 8 veckor
Analys för kvalitativ elastografi erhölls genom den övervägande färgen på det studerade pankreasområdet.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ELASTOSONO-EUS1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera