定量和定性 Eus 弹性成像
2014年8月4日 更新者：Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
压缩率和感兴趣区域 (ROI) 的直径会影响定量和定性 EUS 弹性成像结果吗？
超声内镜被认为是诊断和分期慢性炎症性和肿瘤性胰腺疾病最准确的方法。 然而，实性胰腺肿块的鉴别诊断仍然是一个挑战，超声内镜引导的细针穿刺是必要的。 最近，内窥镜超声弹性成像被引入作为评估实性胰腺肿块组织硬度的替代方法，作为组织弹性的指标，这可能与组织病理学特征有关（硬组织=蓝色=肿瘤和软组织=红-黄-绿色 = 非肿瘤）。 然而，最近的出版物使用弹性成像显示了不同的结果。 此外，在内窥镜超声弹性成像中缺乏关于探头压缩率和感兴趣区域直径的数据，这些数据在以前的研究中被分析可能会影响组织弹性。
基于弹性成像可能受探头压缩率和感兴趣区域直径影响的假设，本研究分析了旨在评估由探头压缩率确定的定量（应变比）和定性内窥镜超声弹性成像结果探针（通过第二代弹性成像中的压缩曲线测量）和正常胰腺组织中感兴趣区域的直径。
研究概览
详细说明
对 2013 年 10 月 31 日至 11 月底接受上腔镜超声检查的患者进行的前瞻性研究。
使用线性 Pentax-EUS 和“Hitachi-Avius”进行内窥镜超声弹性成像。
考虑到探头压缩率曲线高：+0.4，在胰腺体内测量了定量应变比和定性内窥镜超声弹性成像
中间：0，低：-0.4 在感兴趣直径的最大和较小区域。
通过研究的胰腺区域的主要颜色获得定性弹性成像分析。
比较胰腺组织与软组织（正常粘膜层：红色）的内窥镜超声-弹性成像，计算记录和定量应变比数据的图片。
最后，将结果与先前针对正常胰腺组织发布的定量应变比的平均正常值以及探头的不同压缩率之间进行了比较分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guayas
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Guayaquil、Guayas、厄瓜多尔、1301266
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所：上消化道粘膜下肿瘤患者通过超声内镜进行评估
描述
纳入标准：
- 超声内镜评估粘膜下肿瘤
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 > 55 岁；怀孕
- 病史：胰腺疾病
- 胆总管结石
- 消化不良的症状
- 滥用酒精
- 血清胰酶水平升高
- 吸烟者
- 具有慢性胰腺炎迹象的内镜超声（Rosemont 分类）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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弹性成像分析
连续接受上消化道内镜超声检查的患者
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在内窥镜超声 (EUS) 过程中，在 EUS 的正常胰腺患者中，使用 Hitachi-Avius 机器中已包含的软件进行弹性成像，按下按钮并获得软件给出的颜色和压力曲线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量应变比和定性彩色内窥镜超声弹性成像
大体时间：两个月
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定量应变比和定性彩色内窥镜超声弹性成像是在正常胰腺体中测量的，考虑到压缩率探头的曲线高：+0.4，中：0：小于+0.4和大于-0.4[基线附近=0]，低：-0.4 在最大和更小的感兴趣区域直径。
通过所研究的胰腺区域的主要颜色获得定性彩色弹性成像分析。
比较胰腺组织与软组织（正常粘膜层：红色）的内窥镜超声弹性成像，计算记录和定量应变比数据的图片。
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两个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探头的最高压缩率
大体时间：4周
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探头的最高压缩率曲线：+0.4，在最大和较小的感兴趣区域直径
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4周
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探头的中间压缩率
大体时间：4周
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探头中间压缩率的曲线： 0：小于 +0.4 和大于 -0.4 [基线 = 0 附近]，在最大和较小的感兴趣区域直径。
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4周
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较低的探头压缩率
大体时间：4周
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探头的下压缩率曲线：-0.4 在最大和较小的感兴趣区域直径
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4周
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定性弹性成像
大体时间：8周
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通过研究的胰腺区域的主要颜色获得定性弹性成像分析。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Giovannini M, Hookey LC, Bories E, Pesenti C, Monges G, Delpero JR. Endoscopic ultrasound elastography: the first step towards virtual biopsy? Preliminary results in 49 patients. Endoscopy. 2006 Apr;38(4):344-8. doi: 10.1055/s-2006-925158. Erratum In: Endoscopy. 2007 Mar;39(3):257.
- Dawwas MF, Taha H, Leeds JS, Nayar MK, Oppong KW. Diagnostic accuracy of quantitative EUS elastography for discriminating malignant from benign solid pancreatic masses: a prospective, single-center study. Gastrointest Endosc. 2012 Nov;76(5):953-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.034. Epub 2012 Jul 31.
- Iglesias Garcia JJ, Larino Noia J, Alvarez Castro A, Cigarran B, Dominguez Munoz JE. Second-generation endoscopic ultrasound elastography in the differential diagnosis of solid pancreatic masses. Pancreatic cancer vs. inflammatory mass in chronic pancreatitis. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Oct;101(10):723-30. doi: 10.4321/s1130-01082009001000009. English, Spanish.
- Iglesias-Garcia J, Larino-Noia J, Abdulkader I, Forteza J, Dominguez-Munoz JE. Quantitative endoscopic ultrasound elastography: an accurate method for the differentiation of solid pancreatic masses. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1172-80. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.059. Epub 2010 Jun 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月4日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月4日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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