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Elastografia Eus Quantitativa e Qualitativa

4 de agosto de 2014 atualizado por: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Os resultados quantitativos e qualitativos da EUS-Elastografia podem ser afetados pela taxa de compressão e pelo diâmetro da região de interesse (ROI)?

A ultrassonografia endoscópica é considerada o método mais preciso para o diagnóstico e estadiamento das doenças pancreáticas inflamatórias crônicas e neoplásicas. O diagnóstico diferencial de massas pancreáticas sólidas, no entanto, permanece um desafio e a aspiração por agulha fina guiada por ultrassonografia endoscópica é necessária. Recentemente, a elastografia por ultrassom endoscópico foi introduzida como um método alternativo para avaliar a rigidez tecidual de massas pancreáticas sólidas, sendo um índice de elasticidade tecidual, que pode estar relacionado a características histopatológicas (tecido duro = azul = neoplásico e tecido mole = vermelho-amarelo- verde = não neoplásico). No entanto, publicações recentes mostram resultados diferentes usando a elastografia. Além disso, existe uma falta de dados em ultra-som-elastografia endoscópica em relação à taxa de compressão da sonda e ao diâmetro da região de interesse em análise em estudos anteriores que pela física poderiam afetar a elasticidade do tecido.

Partindo da hipótese de que a elastografia poderia ser influenciada pela taxa de compressão da sonda e pelo diâmetro da região de interesse analisada, o presente estudo teve como objetivo avaliar os resultados quantitativos (strain ratio) e qualitativos da ultrassonografia elastográfica endoscópica determinados pela taxa de compressão do sonda (medida pela curva de compressão na elastografia de segunda geração) e o diâmetro da região de interesse no tecido pancreático normal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

estudo prospectivo realizado em pacientes submetidos a ultrassonografia endoscópica alta de 31 de outubro a final de novembro de 2013. Ultra-som-elastografia endoscópica foi realizada usando Pentax-EUS linear e "Hitachi-Avius". A relação de tensão quantitativa e ultra-som elastografia endoscópica qualitativa foi medida no corpo do pâncreas levando em consideração a curva da taxa de compressão da sonda alta: +0,4, meio: 0, baixo: -0,4 na maior e menor região dos diâmetros de interesse. A análise por elastografia qualitativa foi obtida pela cor predominante da área pancreática estudada. As imagens onde os dados quantitativos da razão de deformação foram registrados e calculados comparando ultra-som-elastografia endoscópica do tecido pancreático com tecido mole (camada mucosa normal: vermelho). Por fim, foi feita uma análise comparativa entre os resultados com o valor normal médio da razão quantitativa de deformação previamente publicada para o tecido pancreático normal e entre as diferentes taxas de compressão da sonda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Equador, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários: pacientes com tumores da submucosa gastrointestinal superior para avaliação por ultrassonografia endoscópica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ultrassom endoscópico para avaliação de tumores submucosos

Critério de exclusão:

  • idade <18 ou > 55; gravidez
  • história de: doença pancreática
  • coledocolitíase
  • sintomas de má digestão
  • abuso de álcool
  • aumento dos níveis séricos de enzimas pancreáticas
  • fumantes
  • Ultrassonografia endoscópica com sinais de pancreatite crônica (classificação de Rosemont)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Análise elastográfica
Pacientes consecutivos submetidos a ultrassonografia de endoscopia digestiva alta
Durante um procedimento de ultrassonografia endoscópica (EUS), em pacientes com pâncreas normal na USE, a elastografia foi realizada usando um software já incluído na máquina Hitachi-Avius, pressionando o botão e obtendo as cores e a curva de pressão fornecidas pelo software

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantitative Strain Ratio e qualitativa Color endoscopia ultra-som elastografia
Prazo: dois meses
O Strain Ratio quantitativo e a elastografia de ultrassom de endoscopia colorida qualitativa foram medidos no corpo normal do pâncreas levando em consideração a curva da sonda de taxa de compressão alta: +0,4 , meio: 0: menor que +0,4 e maior que -0,4 [em torno da linha de base =0], e baixo: -0,4 na maior e menor região dos diâmetros de interesse. A análise para elastografia colorida qualitativa foi obtida pela cor predominante da área pancreática estudada. As imagens onde os dados quantitativos da taxa de deformação foram registrados comparando a elastografia de ultrassom endoscópico do tecido pancreático com o tecido mole (camada mucosa normal: vermelho).
dois meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maior taxa de compressão da sonda
Prazo: 4 semanas
a curva da maior taxa de compressão da sonda: +0,4 , na maior e menor região de diâmetros de interesse
4 semanas
Taxa de compressão média da sonda
Prazo: 4 semanas
a curva da taxa de compressão média da sonda: 0: menor que +0,4 e maior que -0,4 [em torno da linha de base=0], na maior e menor região de diâmetros de interesse.
4 semanas
Menor taxa de compressão da sonda
Prazo: 4 semanas
a curva da taxa de compressão inferior da sonda: -0,4 na maior e menor região de diâmetros de interesse
4 semanas
Elastografia qualitativa
Prazo: 8 semanas
A análise por elastografia qualitativa foi obtida pela cor predominante da área pancreática estudada.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ELASTOSONO-EUS1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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