- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02208518
Elastografía Cuantitativa Y Cualitativa Eus
¿Podrían los resultados cuantitativos y cualitativos de la elastografía por USE verse afectados por la tasa de compresión y el diámetro de la región de interés (ROI)?
La ecografía endoscópica se considera el método más preciso para el diagnóstico y estadificación de las enfermedades pancreáticas inflamatorias y neoplásicas crónicas. Sin embargo, el diagnóstico diferencial de las masas pancreáticas sólidas sigue siendo un desafío y es necesaria la aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico. Recientemente, la elastografía por ultrasonido endoscópico se ha introducido como un método alternativo para evaluar la rigidez de los tejidos de las masas pancreáticas sólidas, siendo un índice de la elasticidad del tejido, que puede estar relacionado con las características histopatológicas (tejido duro = azul = neoplásico y tejido blando = rojo-amarillo- verde = no neoplásico). Sin embargo, publicaciones recientes muestran resultados diferentes utilizando elastografía. Además, existe una falta de datos en ultrasonido-elastografía endoscópica con respecto a la tasa de compresión de la sonda y el diámetro de la región de interés bajo análisis en estudios previos que por física podrían afectar la elasticidad del tejido.
Basado en la hipótesis de que la elastografía podría verse afectada por la tasa de compresión de la sonda y el diámetro de la región de interés analizada, el presente estudio tuvo como objetivo evaluar los resultados cuantitativos (relación de deformación) y cualitativos de la elastografía por ultrasonido endoscópico determinados por la tasa de compresión de la sonda. sonda (medida por la curva de compresión en la elastografía de segunda generación) y el diámetro de la región de interés en tejido pancreático normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador, 1301266
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ultrasonido endoscópico para evaluar tumores submucosos
Criterio de exclusión:
- edad <18 o > 55; el embarazo
- antecedentes de: enfermedad pancreática
- coledocolitiasis
- síntomas de mala digestión
- abuso de alcohol
- aumento de los niveles séricos de enzimas pancreáticas
- fumadores
- Ultrasonido endoscópico con signos de pancreatitis crónica (clasificación de Rosemont)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Análisis de elastografía
Pacientes consecutivos sometidos a ultrasonido endoscópico superior
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Durante un procedimiento de ecoendoscopia (USE), en pacientes con páncreas normal en la USE, se realizó elastografía utilizando un software ya incluido en la máquina Hitachi-Avius, presionando el botón y obteniendo colores y curva de presión proporcionada por el software.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de deformación cuantitativa y elastografía ultrasónica de endoscopia en color cualitativa
Periodo de tiempo: dos meses
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La relación de tensión cuantitativa y la elastografía por ultrasonido de endoscopia en color cualitativa se midieron en el cuerpo normal del páncreas teniendo en cuenta la curva de la sonda de tasa de compresión alta: +0,4, media: 0: menos de +0,4 y más de -0,4 [alrededor de la línea de base =0], y bajo: -0.4 en la región más grande y más pequeña de los diámetros de interés.
El análisis para elastografía de color cualitativa se obtuvo por el color predominante del área pancreática estudiada.
Imágenes donde se calcularon los datos registrados y cuantitativos de la relación de deformación comparando la elastografía por ultrasonido endoscópico del tejido pancreático con el tejido blando (capa mucosa normal: rojo).
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dos meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de compresión más alta de la sonda
Periodo de tiempo: 4 semanas
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la curva de la tasa de compresión más alta de la sonda: +0.4, en la región más grande y más pequeña de los diámetros de interés
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4 semanas
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Tasa de compresión media de la sonda
Periodo de tiempo: 4 semanas
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la curva de la tasa de compresión media de la sonda: 0: menos de +0,4 y más de -0,4 [alrededor de la línea de base = 0], en la región más grande y más pequeña de los diámetros de interés.
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4 semanas
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Menor tasa de compresión de la sonda
Periodo de tiempo: 4 semanas
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la curva de la tasa de compresión inferior de la sonda: -0,4 en la región más grande y más pequeña de los diámetros de interés
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4 semanas
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Elastografía cualitativa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El análisis para elastografía cualitativa se obtuvo por el color predominante del área pancreática estudiada.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Giovannini M, Hookey LC, Bories E, Pesenti C, Monges G, Delpero JR. Endoscopic ultrasound elastography: the first step towards virtual biopsy? Preliminary results in 49 patients. Endoscopy. 2006 Apr;38(4):344-8. doi: 10.1055/s-2006-925158. Erratum In: Endoscopy. 2007 Mar;39(3):257.
- Dawwas MF, Taha H, Leeds JS, Nayar MK, Oppong KW. Diagnostic accuracy of quantitative EUS elastography for discriminating malignant from benign solid pancreatic masses: a prospective, single-center study. Gastrointest Endosc. 2012 Nov;76(5):953-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.034. Epub 2012 Jul 31.
- Iglesias Garcia JJ, Larino Noia J, Alvarez Castro A, Cigarran B, Dominguez Munoz JE. Second-generation endoscopic ultrasound elastography in the differential diagnosis of solid pancreatic masses. Pancreatic cancer vs. inflammatory mass in chronic pancreatitis. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Oct;101(10):723-30. doi: 10.4321/s1130-01082009001000009. English, Spanish.
- Iglesias-Garcia J, Larino-Noia J, Abdulkader I, Forteza J, Dominguez-Munoz JE. Quantitative endoscopic ultrasound elastography: an accurate method for the differentiation of solid pancreatic masses. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1172-80. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.059. Epub 2010 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- ELASTOSONO-EUS1
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