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Elastografía Cuantitativa Y Cualitativa Eus

4 de agosto de 2014 actualizado por: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

¿Podrían los resultados cuantitativos y cualitativos de la elastografía por USE verse afectados por la tasa de compresión y el diámetro de la región de interés (ROI)?

La ecografía endoscópica se considera el método más preciso para el diagnóstico y estadificación de las enfermedades pancreáticas inflamatorias y neoplásicas crónicas. Sin embargo, el diagnóstico diferencial de las masas pancreáticas sólidas sigue siendo un desafío y es necesaria la aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico. Recientemente, la elastografía por ultrasonido endoscópico se ha introducido como un método alternativo para evaluar la rigidez de los tejidos de las masas pancreáticas sólidas, siendo un índice de la elasticidad del tejido, que puede estar relacionado con las características histopatológicas (tejido duro = azul = neoplásico y tejido blando = rojo-amarillo- verde = no neoplásico). Sin embargo, publicaciones recientes muestran resultados diferentes utilizando elastografía. Además, existe una falta de datos en ultrasonido-elastografía endoscópica con respecto a la tasa de compresión de la sonda y el diámetro de la región de interés bajo análisis en estudios previos que por física podrían afectar la elasticidad del tejido.

Basado en la hipótesis de que la elastografía podría verse afectada por la tasa de compresión de la sonda y el diámetro de la región de interés analizada, el presente estudio tuvo como objetivo evaluar los resultados cuantitativos (relación de deformación) y cualitativos de la elastografía por ultrasonido endoscópico determinados por la tasa de compresión de la sonda. sonda (medida por la curva de compresión en la elastografía de segunda generación) y el diámetro de la región de interés en tejido pancreático normal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

estudio prospectivo realizado en pacientes sometidos a ultrasonido endoscópico superior desde el 31 de octubre hasta finales de noviembre de 2013. Se realizó ultrasonografía-elastografía endoscópica mediante Pentax-EUS lineal y "Hitachi-Avius". En el cuerpo del páncreas se midió la relación de deformación cuantitativa y cualitativa de la elastografía por ultrasonido endoscópico teniendo en cuenta la curva de la tasa de compresión de la sonda alta: +0,4, medio: 0, bajo: -0,4 en la región más grande y más pequeña de los diámetros de interés. El análisis para elastografía cualitativa se obtuvo por el color predominante del área pancreática estudiada. Fotografías en las que se calcularon los datos registrados y cuantitativos de la relación de deformación comparando la ecoelastografía endoscópica del tejido pancreático con el tejido blando (capa mucosa normal: rojo). Finalmente, se realizó un análisis comparativo entre los resultados con el valor normal medio para la relación de deformación cuantitativa publicados previamente para tejido pancreático normal, y entre las diferentes tasas de compresión de la sonda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

consulta de atención primaria: pacientes con tumores de la submucosa digestiva alta para evaluación por ultrasonido endoscópico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ultrasonido endoscópico para evaluar tumores submucosos

Criterio de exclusión:

  • edad <18 o > 55; el embarazo
  • antecedentes de: enfermedad pancreática
  • coledocolitiasis
  • síntomas de mala digestión
  • abuso de alcohol
  • aumento de los niveles séricos de enzimas pancreáticas
  • fumadores
  • Ultrasonido endoscópico con signos de pancreatitis crónica (clasificación de Rosemont)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Análisis de elastografía
Pacientes consecutivos sometidos a ultrasonido endoscópico superior
Durante un procedimiento de ecoendoscopia (USE), en pacientes con páncreas normal en la USE, se realizó elastografía utilizando un software ya incluido en la máquina Hitachi-Avius, presionando el botón y obteniendo colores y curva de presión proporcionada por el software.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de deformación cuantitativa y elastografía ultrasónica de endoscopia en color cualitativa
Periodo de tiempo: dos meses
La relación de tensión cuantitativa y la elastografía por ultrasonido de endoscopia en color cualitativa se midieron en el cuerpo normal del páncreas teniendo en cuenta la curva de la sonda de tasa de compresión alta: +0,4, media: 0: menos de +0,4 y más de -0,4 [alrededor de la línea de base =0], y bajo: -0.4 en la región más grande y más pequeña de los diámetros de interés. El análisis para elastografía de color cualitativa se obtuvo por el color predominante del área pancreática estudiada. Imágenes donde se calcularon los datos registrados y cuantitativos de la relación de deformación comparando la elastografía por ultrasonido endoscópico del tejido pancreático con el tejido blando (capa mucosa normal: rojo).
dos meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de compresión más alta de la sonda
Periodo de tiempo: 4 semanas
la curva de la tasa de compresión más alta de la sonda: +0.4, en la región más grande y más pequeña de los diámetros de interés
4 semanas
Tasa de compresión media de la sonda
Periodo de tiempo: 4 semanas
la curva de la tasa de compresión media de la sonda: 0: menos de +0,4 y más de -0,4 [alrededor de la línea de base = 0], en la región más grande y más pequeña de los diámetros de interés.
4 semanas
Menor tasa de compresión de la sonda
Periodo de tiempo: 4 semanas
la curva de la tasa de compresión inferior de la sonda: -0,4 en la región más grande y más pequeña de los diámetros de interés
4 semanas
Elastografía cualitativa
Periodo de tiempo: 8 semanas
El análisis para elastografía cualitativa se obtuvo por el color predominante del área pancreática estudiada.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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