Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mennyiségi és minőségi Eus Elasztográfia

2014. augusztus 4. frissítette: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Befolyásolhatja-e a mennyiségi és minőségi EUS-elasztográfiai eredményeket a tömörítési arány és az érdeklődési terület átmérője (ROI)?

Az endoszkópos ultrahangvizsgálatot tartják a legpontosabb módszernek a krónikus gyulladásos és daganatos hasnyálmirigy-betegségek diagnosztizálására és stádiumbesorolására. A szilárd hasnyálmirigy-tömegek differenciáldiagnózisa azonban továbbra is kihívást jelent, és endoszkópos ultrahang-vezérelt finom tűszívásra van szükség. A közelmúltban az endoszkópos ultrahang elasztográfia alternatív módszerként került bevezetésre a szilárd hasnyálmirigy-tömegek szöveti merevségének értékelésére, amely a szöveti rugalmasság indexe, amely összefüggésbe hozható a kórszövettani jellemzőkkel (keményszövet = kék = daganatos és lágyszövet = vörös-sárga- zöld = nem daganatos). A közelmúltban megjelent publikációk azonban eltérő eredményeket mutatnak az elasztográfia használatával. Ezenkívül az endoszkópos ultrahang-elasztográfiában nem állnak rendelkezésre adatok a szonda kompressziós sebességére és a vizsgált terület átmérőjére vonatkozóan a korábbi vizsgálatokban, amelyek a fizika szerint befolyásolhatják a szövetek rugalmasságát.

Abból a hipotézisből kiindulva, hogy az elasztográfiát befolyásolhatja a szonda kompressziós sebessége és az elemzett vizsgált terület átmérője, jelen tanulmány célja volt a mennyiségi (nyúlási arány) és a minőségi endoszkópos ultrahang-elasztográfiai eredmények értékelése, amelyet a szonda kompressziós sebessége határoz meg. szonda (a kompressziós görbével mérve az elasztográfia második generációjában) és a kívánt régió átmérője normál hasnyálmirigyszövetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

prospektív vizsgálatot végeztek felső endoszkópos ultrahangon 2013. október 31. és november vége között. Endoszkópos ultrahang-elasztográfiát lineáris Pentax-EUS és "Hitachi-Avius" segítségével végeztünk. A kvantitatív feszültség arányt és a kvalitatív endoszkópos ultrahang-elasztográfiát a hasnyálmirigy testében mértük, figyelembe véve a szonda kompressziós arányának görbéjét magas: +0,4, középső: 0, alacsony: -0,4 a legnagyobb és kisebb érdeklődési körben. A kvalitatív elasztográfia elemzését a vizsgált hasnyálmirigy-terület domináns színe alapján végeztük. A rögzített képek és a kvantitatív feszültségarány adatok kiszámítása a hasnyálmirigy-szövet és a lágyszövet (normál nyálkahártya-réteg: vörös) endoszkópos ultrahang-elasztográfiájának összehasonlításával történt. Végül összehasonlító elemzést végeztünk az eredmények között a kvantitatív feszültségarány átlagos normálértékével, amelyet korábban a normál hasnyálmirigyszövetre publikáltak, és a szonda különböző kompressziós arányai között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika: felső gasztrointesztinális nyálkahártya alatti daganatos betegek endoszkópos ultrahanggal történő értékelésre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endoszkópos ultrahang a nyálkahártya alatti daganatok értékelésére

Kizárási kritériumok:

  • életkor 18 vagy 55 felett; terhesség
  • anamnézis: hasnyálmirigy-betegség
  • choledocolithiasis
  • emésztési zavar tünetei
  • alkohollal való visszaélés
  • a hasnyálmirigy enzimek szérumszintjének emelkedése
  • dohányosok
  • Endoszkópos ultrahang krónikus hasnyálmirigy-gyulladás jeleivel (Rosemont osztályozás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elasztográfiai elemzés
Egymást követő betegek felső endoszkópos ultrahangvizsgálaton
Eljárás: endoszkópos ultrahang elasztográfia
Az endoszkópos ultrahangos (EUS) eljárás során az EUS-en normál hasnyálmirigyű betegeknél az elasztográfiát a Hitachi-Avius gépben már megtalálható szoftverrel végezték el, a gomb megnyomásával és a szoftver által adott színek és nyomásgörbe lekérésével.
Eszköz: EUS-elasztográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív alakváltozási arány és minőségi szín endoszkópos ultrahang elasztográfia
Időkeret: Két hónap
A kvantitatív feszültségarányt és a kvalitatív Color endoszkópos ultrahang elasztográfiát a hasnyálmirigy normál testében mértük, figyelembe véve a kompressziós ráta szonda görbéjét magas: +0,4, középső: 0: kevesebb, mint +0,4 és több, mint -0,4 [az alapvonal körül. =0], és alacsony: -0,4 a legnagyobb és kisebb érdeklődési körben. A kvalitatív színelasztográfia elemzését a vizsgált hasnyálmirigy-terület domináns színe alapján végeztük. A rögzített képek és a kvantitatív feszültségarány adatok kiszámítása a hasnyálmirigy-szövet és a lágy szövet (normál nyálkahártya-réteg: vörös) endoszkópos ultrahang-elasztográfiájának összehasonlításával történt.
Két hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szonda legnagyobb tömörítési aránya
Időkeret: 4 hét
a szonda legnagyobb kompressziós arányának görbéje: +0,4 , a legnagyobb és kisebb átmérőjű területen
4 hét
A szonda középső tömörítési sebessége
Időkeret: 4 hét
a szonda középső kompressziós arányának görbéje: 0: kevesebb, mint +0,4 és több mint -0,4 [alapvonal=0 körül], a legnagyobb és kisebb érdeklődési átmérőjű régióban.
4 hét
A szonda alacsonyabb tömörítési aránya
Időkeret: 4 hét
a szonda alsó kompressziós arányának görbéje: -0,4 a legnagyobb és kisebb átmérőjű területen
4 hét
Minőségi elasztográfia
Időkeret: 8 hét
A kvalitatív elasztográfia elemzését a vizsgált hasnyálmirigy-terület domináns színe alapján végeztük.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ELASTOSONO-EUS1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel