Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve en kwalitatieve Eus-elastografie

4 augustus 2014 bijgewerkt door: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Kunnen kwantitatieve en kwalitatieve EUS-elastografieresultaten worden beïnvloed door de compressiesnelheid en de diameter van het interessegebied (ROI)?

Endoscopische echografie wordt beschouwd als de meest nauwkeurige methode voor de diagnose en stadiëring van chronische inflammatoire en neoplastische pancreasziekten. Differentiële diagnose van vaste pancreasmassa's blijft echter een uitdaging en endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie is noodzakelijk. Onlangs is endoscopische echografie-elastografie geïntroduceerd als een alternatieve methode om de weefselstijfheid van vaste pancreasmassa's te evalueren, zijnde een index van weefselelasticiteit, die verband kan houden met histopathologische kenmerken (hard weefsel = blauw = neoplastisch en zacht weefsel = rood-geel- groen = niet-neoplastisch). Recente publicaties laten echter andere resultaten zien met behulp van elastografie. Bovendien bestaat er een gebrek aan gegevens in endoscopische ultrageluid-elastografie met betrekking tot de compressiesnelheid van de sonde en de diameter van het te analyseren gebied in eerdere studies die door fysica de weefselelasticiteit zouden kunnen beïnvloeden.

Gebaseerd op de hypothese dat elastografie zou kunnen worden beïnvloed door de compressiesnelheid van de sonde en de diameter van het geanalyseerde interessegebied, had het huidige onderzoek tot doel de kwantitatieve (rekverhouding) en kwalitatieve endoscopische echografie-elastografieresultaten te evalueren, bepaald door de compressiesnelheid van de sonde (gemeten door de compressiecurve in de tweede generatie elastografie) en de diameter van het interessegebied in normaal pancreasweefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

prospectieve studie uitgevoerd bij patiënten die een bovenste endoscopische echografie ondergingen van 31 oktober tot eind november 2013. Endoscopische echografie-elastografie werd uitgevoerd met behulp van lineaire Pentax-EUS en "Hitachi-Avius". De kwantitatieve rekverhouding en kwalitatieve endoscopische echografie-elastografie werden gemeten in het lichaam van de alvleesklier, rekening houdend met de curve van de compressiesnelheid van de sonde hoog: +0,4, midden: 0, laag: -0,4 in de grootste en kleinere diameters van het interessegebied. Analyse voor kwalitatieve elastografie werd verkregen door de overheersende kleur van het bestudeerde pancreasgebied. Foto's waar opgenomen en kwantitatieve gegevens over de rekverhouding werden berekend door endoscopische echografie-elastografie van pancreasweefsel te vergelijken met zacht weefsel (normale mucosale laag: rood). Ten slotte werd een vergelijkende analyse uitgevoerd tussen de resultaten met de gemiddelde normale waarde voor de eerder gepubliceerde kwantitatieve rekverhouding voor normaal alvleesklierweefsel, en tussen de verschillende compressiesnelheden van de sonde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijnskliniek: patiënten met submucosale tumoren van het bovenste deel van het maagdarmkanaal voor evaluatie door middel van endoscopische echografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endoscopische echografie voor het evalueren van submucosale tumoren

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 of > 55; zwangerschap
  • voorgeschiedenis van: alvleesklierziekte
  • choledocolithiase
  • symptomen van slechte spijsvertering
  • alcohol misbruik
  • verhoogde serumspiegels van pancreasenzymen
  • rokers
  • Endoscopische echografie met tekenen van chronische pancreatitis (Rosemont-classificatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Elastografische analyse
Opeenvolgende patiënten ondergaan echografie van de bovenste endoscopie
Procedure: endoscopie echografie elastografie
Tijdens een endoscopie echografie (EUS) procedure, bij patiënten met een normale pancreas bij EUS, werd elastografie uitgevoerd met behulp van een software die al in de Hitachi-Avius-machine was opgenomen, waarbij op de knop werd gedrukt en kleuren en drukcurve werden verkregen die door de software werden gegeven
Apparaat: EUS-elastografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve rekverhouding en kwalitatieve kleurenendoscopie echografie-elastografie
Tijdsspanne: twee maanden
De kwantitatieve rekverhouding en kwalitatieve kleurendoscopie ultrasone elastografie werd gemeten in het normale lichaam van de pancreas, rekening houdend met de curve van de compressiefrequentiesonde hoog: +0,4, midden: 0: minder dan +0,4 en meer dan -0,4 [rond de basislijn =0], en laag: -0,4 in de grootste en kleinere diameters van het interessegebied. Analyse voor kwalitatieve kleurelastografie werd verkregen door de overheersende kleur van het bestudeerde pancreasgebied. Foto's waar opgenomen en kwantitatieve gegevens over de rekverhouding werden berekend door endoscopische ultrasone elastografie van pancreasweefsel te vergelijken met zacht weefsel (normale mucosale laag: rood).
twee maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogste compressiegraad van de sonde
Tijdsspanne: 4 weken
de curve van de hoogste compressiesnelheid van de sonde: +0,4, in de grootste en kleinere diameters van belang
4 weken
Gemiddelde compressiesnelheid van de sonde
Tijdsspanne: 4 weken
de curve van de middelste compressiesnelheid van de sonde: 0: minder dan +0,4 en meer dan -0,4 [rond basislijn=0], in het grootste en kleinere gebied van belang diameters.
4 weken
Lagere compressiesnelheid van de sonde
Tijdsspanne: 4 weken
de curve van de lagere compressiesnelheid van de sonde: -0,4 in de diameters van het grootste en kleinere interessegebied
4 weken
Kwalitatieve elastografie
Tijdsspanne: 8 weken
Analyse voor kwalitatieve elastografie werd verkregen door de overheersende kleur van het bestudeerde pancreasgebied.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ELASTOSONO-EUS1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren