Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная и качественная эластография Eus

4 августа 2014 г. обновлено: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Могут ли количественные и качественные результаты ЭУЗИ-эластографии зависеть от степени компрессии и диаметра интересующей области (ROI)?

Эндоскопическая ультрасонография считается наиболее точным методом диагностики и стадирования хронических воспалительных и опухолевых заболеваний поджелудочной железы. Дифференциальная диагностика солидных образований поджелудочной железы, однако, остается сложной задачей, поэтому необходима тонкоигольная аспирация под эндоскопическим ультразвуковым контролем. Недавно эндоскопическая ультразвуковая эластография была введена в качестве альтернативного метода оценки жесткости ткани твердых образований поджелудочной железы, являясь показателем эластичности ткани, который может быть связан с особенностями гистопатологии (твердые ткани = синий = новообразование и мягкие ткани = красно-желтый-красный). зеленый = неопухолевой). Однако в последнее время публикации показывают разные результаты с использованием эластографии. Кроме того, существует недостаток данных в эндоскопической ультразвуковой эластографии относительно степени сжатия датчика и диаметра интересующей области при анализе в предыдущих исследованиях, которые с точки зрения физики могли повлиять на эластичность ткани.

Основываясь на гипотезе о том, что на эластографию может влиять скорость сжатия датчика и диаметр интересующей области, проанализировано настоящее исследование, направленное на оценку количественных (коэффициент деформации) и качественных результатов эндоскопической ультразвуковой эластографии, определяемых степенью сжатия зонда. зонда (измеряется по кривой компрессии при эластографии второго поколения) и диаметру области интереса в нормальной ткани поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

проспективное исследование, проведенное у пациентов, прошедших верхнее эндоскопическое ультразвуковое исследование с 31 октября по конец ноября 2013 г. Эндоскопическую ультразвуковую эластографию выполняли с помощью линейных Pentax-EUS и Hitachi-Avius. Количественно-деформационный коэффициент и качественную эндоскопическую ультразвуковую эластографию измеряли в теле поджелудочной железы с учетом кривой скорости сжатия зонда высокой: +0,4, средний: 0, низкий: -0,4 в наибольшем и наименьшем диаметрах области интереса. Анализ на качественную эластографию получали по преобладающему цвету исследуемого участка поджелудочной железы. Изображения, на которых записаны и количественные данные коэффициента деформации, были рассчитаны для сравнения эндоскопической ультразвуковой эластографии ткани поджелудочной железы с мягкими тканями (нормальный слой слизистой оболочки: красный). Наконец, был проведен сравнительный анализ между результатами со средним нормальным значением количественного коэффициента деформации, ранее опубликованным для нормальной ткани поджелудочной железы, и между различными скоростями сжатия зонда.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Эквадор
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Эквадор, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи: пациенты с подслизистыми опухолями верхних отделов желудочно-кишечного тракта для оценки с помощью эндоскопического ультразвука

Описание

Критерии включения:

  • Эндоскопическое УЗИ для оценки подслизистых опухолей

Критерий исключения:

  • возраст <18 или > 55 лет; беременность
  • в анамнезе: заболевание поджелудочной железы
  • холедоколитиаз
  • симптомы нарушения пищеварения
  • злоупотребление алкоголем
  • повышенный уровень панкреатических ферментов в сыворотке крови
  • курильщики
  • Эндоскопическое УЗИ с признаками хронического панкреатита (классификация Rosemont)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эластографический анализ
Последовательные пациенты, проходящие УЗИ верхних отделов эндоскопии
Процедура: эндоскопия ультразвуковая эластография
Во время процедуры эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ) у пациентов с нормальной поджелудочной железой при ЭУЗИ эластография выполнялась с использованием программного обеспечения, уже включенного в аппарат Hitachi-Avius, нажатием кнопки и получением цветов и кривой давления, заданных программным обеспечением.
Устройство: EUS-эластография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественный коэффициент деформации и качественная цветная эндоскопия, ультразвуковая эластография
Временное ограничение: два месяца
Количественный коэффициент деформации и качественная ультразвуковая эластография цветной эндоскопии измерялись в нормальном теле поджелудочной железы с учетом кривой датчика скорости сжатия: высокая: +0,4, средняя: 0: менее +0,4 и более -0,4 [около исходного уровня =0], и низкое: -0,4 в наибольшем и наименьшем диаметрах интересующей области. Анализ на качественную цветную эластографию получали по преобладающему цвету исследуемого участка поджелудочной железы. Изображения, на которых записаны и количественные данные коэффициента деформации, были рассчитаны для сравнения эндоскопической ультразвуковой эластографии ткани поджелудочной железы с мягкими тканями (нормальный слой слизистой оболочки: красный).
два месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самая высокая степень сжатия зонда
Временное ограничение: 4 недели
кривая Наибольшая степень сжатия зонда: +0,4 , в области наибольшего и наименьшего диаметров интереса
4 недели
Средняя степень сжатия зонда
Временное ограничение: 4 недели
кривая Средней скорости сжатия зонда: 0: менее +0,4 и более -0,4 [около базовой линии=0], в наибольшей и наименьшей области интереса диаметров.
4 недели
Меньшая степень сжатия зонда
Временное ограничение: 4 недели
кривая Нижней скорости сжатия зонда: -0,4 в области наибольшего и наименьшего интересующего диаметров
4 недели
Качественная эластография
Временное ограничение: 8 недель
Анализ на качественную эластографию получали по преобладающему цвету исследуемого участка поджелудочной железы.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ELASTOSONO-EUS1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться