Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ og kvalitativ Eus-elastografi

4. august 2014 oppdatert av: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Kan kvantitative og kvalitative EUS-elastografiresultater påvirkes av kompresjonsraten og diameteren til interesseområdet (ROI)?

Endoskopisk ultralyd regnes som de mest nøyaktige metodene for diagnostisering og iscenesettelse av kroniske inflammatoriske og neoplastiske bukspyttkjertelsykdommer. Differensialdiagnose av faste bukspyttkjertelmasser er imidlertid fortsatt en utfordring, og endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon er nødvendig. Nylig har endoskopisk ultralyd elastografi blitt introdusert som en alternativ metode for å evaluere vevsstivhet av faste bukspyttkjertelmasser, som er en indeks for vevselastisitet, som kan være relatert til histopatologiske trekk (hardvev = blått = neoplastisk og bløtt vev = rød-gul- grønn = ikke-neoplastisk). Nylige publikasjoner viser imidlertid forskjellige resultater ved bruk av elastografi. Dessuten eksisterer det mangel på data i endoskopisk ultralyd-elastografi angående kompresjonshastigheten til sonden og diameteren til området av interesse under analyse i tidligere studier som av fysikk kan påvirke vevets elastisitet.

Basert på hypotesen om at elastografi kan påvirkes av kompresjonshastigheten til sonden og diameteren til området av interesse som er analysert, hadde denne studien som mål å evaluere de kvantitative (belastningsforhold) og kvalitative endoskopiske ultralyd-elastografiresultatene bestemt av kompresjonshastigheten til sonde (målt ved kompresjonskurven i andre generasjon av elastografi) og diameteren til området av interesse i normalt bukspyttkjertelvev.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

prospektiv studie utført på pasienter som gjennomgår en øvre endoskopisk ultralyd fra 31. oktober til slutten av november 2013. Endoskopisk ultralyd-elastografi ble utført ved bruk av lineær Pentax-EUS og "Hitachi-Avius". Det kvantitative belastningsforholdet og kvalitativ endoskopisk ultralyd-elastografi ble målt i bukspyttkjertelen under hensyntagen til kurven for kompresjonshastigheten til sonden høy: +0,4, middels: 0, lav: -0,4 i den største og mindre regionen av interessediametre. Analyse for kvalitativ elastografi ble oppnådd ved den dominerende fargen på det undersøkte bukspyttkjertelområdet. Bilder hvor registrerte og kvantitative data for belastningsforhold ble beregnet ved å sammenligne endoskopisk ultralyd-elastografi av bukspyttkjertelvev med bløtvev (normalt slimhinnelag: rødt). Til slutt ble det utført en sammenlignende analyse mellom resultatene med gjennomsnittlig normalverdi for kvantitativt belastningsforhold tidligere publisert for normalt bukspyttkjertelvev, og mellom de forskjellige kompresjonsratene til sonden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikk: pasienter med øvre gastrointestinale submukosale svulster for evaluering ved endoskopisk ultralyd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endoskopisk ultralyd for å evaluere submukosale svulster

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 eller > 55; svangerskap
  • historie med: bukspyttkjertelsykdom
  • koledokolitiasis
  • symptomer på dårlig fordøyelse
  • alkoholmisbruk
  • økte serumnivåer av bukspyttkjertelenzymer
  • røykere
  • Endoskopisk ultralyd med tegn på kronisk pankreatitt (Rosemont-klassifisering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Elastografianalyse
Påfølgende pasienter som gjennomgår ultralyd for øvre endoskopi
Fremgangsmåte: endoskopi ultralyd elastografi
Under en endoskopi-ultralyd (EUS) prosedyre, hos pasienter med normal bukspyttkjertel ved EUS, ble elastografi utført ved hjelp av en programvare som allerede er inkludert i Hitachi-Avius-maskinen, ved å trykke på knappen og oppnå farger og trykkkurve gitt av programvaren
Enhet: EUS-elastografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quantitative Strain Ratio og kvalitativ Color endoscopy ultralyd elastografi
Tidsramme: to måneder
Det kvantitative belastningsforholdet og kvalitativ fargeendoskopi-ultralyd-elastografi ble målt i den normale kroppen av bukspyttkjertelen tatt i betraktning kurven til kompresjonshastighetssonden høy: +0,4 , middels: 0: mindre enn +0,4 og mer enn -0,4 [rundt baseline =0], og lav: -0,4 i den største og mindre regionen av interessediametre. Analyse for kvalitativ fargeelastografi ble oppnådd ved den dominerende fargen på det undersøkte bukspyttkjertelområdet. Bilder hvor registrerte og kvantitative data for belastningsforhold ble beregnet ved å sammenligne endoskopisk ultralyd elastografi av bukspyttkjertelvev med bløtvev (normalt slimhinnelag: rødt).
to måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyeste kompresjonshastighet for sonden
Tidsramme: 4 uker
kurven for den høyeste kompresjonshastigheten til sonden: +0,4 , i den største og mindre delen av interessediametrene
4 uker
Middels kompresjonshastighet for sonden
Tidsramme: 4 uker
kurven for den midtre kompresjonshastigheten til sonden: 0: mindre enn +0,4 og mer enn -0,4 [rundt baseline=0], i det største og mindre området av interessediametre.
4 uker
Lavere kompresjonshastighet for sonden
Tidsramme: 4 uker
kurven for den nedre kompresjonshastigheten til sonden: -0,4 i den største og mindre delen av interessediametrene
4 uker
Kvalitativ elastografi
Tidsramme: 8 uker
Analyse for kvalitativ elastografi ble oppnådd ved den dominerende fargen på det undersøkte bukspyttkjertelområdet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ELASTOSONO-EUS1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere