Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ og kvalitativ Eus-elastografi

4. august 2014 opdateret af: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Kunne kvantitative og kvalitative EUS-elastografiresultater blive påvirket af kompressionshastigheden og diameteren af ​​interesseområdet (ROI)?

Endoskopisk ultralyd anses for at være de mest nøjagtige metoder til diagnosticering og iscenesættelse af kroniske inflammatoriske og neoplastiske pancreassygdomme. Differentialdiagnose af faste bugspytkirtelmasser er dog fortsat en udfordring, og endoskopisk ultralydsstyret aspiration af tunåle er nødvendig. For nylig er endoskopisk ultralydselastografi blevet introduceret som en alternativ metode til at evaluere vævsstivhed af faste bugspytkirtelmasser, idet den er et indeks for vævselasticitet, som kan være relateret til histopatologiske træk (hårdt væv = blåt = neoplastisk og blødt væv = rød-gul- grøn = ikke-neoplastisk). Imidlertid viser nylige publikationer forskellige resultater ved brug af elastografi. Desuden er der mangel på data i endoskopisk ultralyd-elastografi vedrørende kompressionshastigheden af ​​sonden og diameteren af ​​området af interesse under analyse i tidligere undersøgelser, som af fysik kunne påvirke vævets elasticitet.

Baseret på hypotesen om, at elastografi kunne blive påvirket af kompressionshastigheden af ​​sonden og diameteren af ​​området af interesse, der er analyseret, sigtede nærværende undersøgelse på at evaluere de kvantitative (strain ratio) og kvalitative endoskopiske ultralyd-elastografi resultater bestemt af kompressionshastigheden af probe (målt ved kompressionskurven i anden generation af elastografi) og diameteren af ​​området af interesse i normalt bugspytkirtelvæv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

prospektiv undersøgelse udført med patienter, der gennemgår en øvre endoskopisk ultralyd fra den 31. oktober til slutningen af ​​november 2013. Endoskopisk ultralyd-elastografi blev udført under anvendelse af lineær Pentax-EUS og "Hitachi-Avius". Det kvantitative belastningsforhold og den kvalitative endoskopiske ultralyd-elastografi blev målt i bugspytkirtlens krop under hensyntagen til kurven for probens kompressionshastighed høj: +0,4, mellem: 0, lav: -0,4 i det største og mindre område af interessediametre. Analyse for kvalitativ elastografi blev opnået ved den overvejende farve af det undersøgte bugspytkirtelområde. Billeder, hvor registrerede og kvantitative stammeforholdsdata blev beregnet ved at sammenligne endoskopisk ultralydselastografi af bugspytkirtelvæv med blødt væv (normalt slimhindelag: rødt). Til sidst blev der udført en sammenlignende analyse mellem resultaterne med den gennemsnitlige normalværdi for kvantitativt stammeforhold, der tidligere er offentliggjort for normalt pancreasvæv, og mellem de forskellige kompressionshastigheder af proben.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik: patienter med øvre gastrointestinale submucosale tumorer til evaluering ved endoskopisk ultralyd

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endoskopisk ultralyd til evaluering af submucosale tumorer

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 eller > 55; graviditet
  • historie med: bugspytkirtelsygdom
  • koledokolithiasis
  • symptomer på dårlig fordøjelse
  • alkohol misbrug
  • øgede serumniveauer af bugspytkirtelenzymer
  • rygere
  • Endoskopisk ultralyd med tegn på kronisk pancreatitis (Rosemont-klassifikation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elastografisk analyse
Konsekutive patienter, der gennemgår en øvre endoskopi-ultralyd
Procedure: endoskopi ultralyd elastografi
Under en endoskopi-ultralydsprocedure (EUS) hos patienter med normal bugspytkirtel ved EUS blev der udført elastografi ved hjælp af en software, der allerede var inkluderet i Hitachi-Avius-maskinen, ved at trykke på knappen og opnå farver og trykkurve givet af softwaren
Enhed: EUS-elastografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quantitative Strain Ratio og kvalitativ Color endoscopy ultralyd elastografi
Tidsramme: to måneder
Det kvantitative Strain Ratio og kvalitative Color endoskopi ultralydselastografi blev målt i den normale krop af bugspytkirtlen under hensyntagen til kurven for kompressionshastighedssonden høj: +0,4 , mellem: 0: mindre end +0,4 og mere end -0,4 [omkring baseline =0], og lav: -0,4 i det største og mindre område af interessediametre. Analyse for kvalitativ farveelastografi blev opnået ved den overvejende farve af det undersøgte bugspytkirtelområde. Billeder, hvor registrerede og kvantitative stammeforholdsdata blev beregnet ved at sammenligne endoskopisk ultralydselastografi af bugspytkirtelvæv med blødt væv (normalt slimhindelag: rødt).
to måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probens højeste kompressionshastighed
Tidsramme: 4 uger
kurven for den højeste kompressionshastighed for sonden: +0,4, i den største og mindre område af interesse diametre
4 uger
Mellem kompressionshastighed af sonden
Tidsramme: 4 uger
kurven for probens midterste kompressionshastighed: 0: mindre end +0,4 og mere end -0,4 [omkring baseline=0], i det største og mindre område af interessediametre.
4 uger
Lavere kompressionshastighed af sonden
Tidsramme: 4 uger
kurven for sondens nedre kompressionshastighed: -0,4 i den største og mindre område af interessediametre
4 uger
Kvalitativ elastografi
Tidsramme: 8 uger
Analyse for kvalitativ elastografi blev opnået ved den overvejende farve af det undersøgte bugspytkirtelområde.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELASTOSONO-EUS1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normalt bugspytkirtelvæv

Kliniske forsøg med endoskopi ultralyd elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner