Kvantitatiivinen ja laadullinen Eus-elastografia
maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
Voisiko puristusaste ja kiinnostavan alueen halkaisija (ROI) vaikuttaa kvantitatiivisiin ja laadullisiin EUS-elastografian tuloksiin?
Endoskooppista ultraäänitutkimusta pidetään tarkimpana menetelmänä kroonisten tulehduksellisten ja neoplastisten haimasairauksien diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa. Kiinteiden haimamassojen erotusdiagnoosi on kuitenkin edelleen haaste, ja endoskooppinen ultraääniohjattu hieno neula on tarpeen. Äskettäin endoskooppinen ultraäänielastografia on otettu käyttöön vaihtoehtoisena menetelmänä kiinteiden haimamassojen kudosten jäykkyyden arvioinnissa. Se on kudosten elastisuuden indeksi, joka voi liittyä histopatologisiin ominaisuuksiin (kovakudos = sininen = neoplastinen ja pehmytkudos = puna-keltainen- vihreä = ei-neoplastinen). Viime aikoina julkaistut julkaisut osoittavat kuitenkin erilaisia tuloksia käyttämällä elastografiaa. Lisäksi endoskooppisesta ultraääni-elastografiasta puuttuu tietoja koettimen puristusnopeudesta ja analysoitavan kiinnostavan alueen halkaisijasta aiemmissa tutkimuksissa, jotka fysiikan perusteella voisivat vaikuttaa kudosten elastisuuteen.
Perustuen hypoteesiin, että koettimen puristusnopeus ja analysoitavan kiinnostavan alueen halkaisija voisivat vaikuttaa elastografiaan, tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kvantitatiivisia (venymäsuhde) ja kvalitatiivisia endoskooppisen ultraääni-elastografian tuloksia, jotka määritettiin koettimen puristusnopeudella. koetin (mitattu puristuskäyrällä elastografian toisessa sukupolvessa) ja halutun alueen halkaisija normaalissa haimakudoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin potilailla, joille tehtiin ylempi endoskooppinen ultraääni 31. lokakuuta - marraskuun 2013 loppuun.
Endoskooppinen ultraääni-elastografia suoritettiin käyttämällä lineaarista Pentax-EUS:a ja "Hitachi-Aviusta".
Kvantitatiivinen jännityssuhde ja kvalitatiivinen endoskooppinen ultraääni-elastografia mitattiin haiman kehosta ottaen huomioon mittapään puristusnopeuden käyrä korkea: +0,4,
keskimmäinen: 0, matala: -0,4 suurimmalla ja pienemmällä alueella halkaisijat.
Kvalitatiivisen elastografian analyysi saatiin tutkitun haiman alueen vallitsevan värin perusteella.
Tallennetut kuvat ja kvantitatiiviset jännityssuhdetiedot laskettiin vertaamalla haimakudoksen endoskooppista ultraäänielastografiaa pehmytkudokseen (normaali limakalvokerros: punainen).
Lopuksi suoritettiin vertaileva analyysi tulosten välillä kvantitatiivisen jännityssuhteen keskimääräisen normaaliarvon kanssa, joka on aiemmin julkaistu normaalille haimakudokselle, ja koettimen eri puristusnopeuksien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 1301266
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
perusterveydenhuollon klinikka: potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan submukosaaliset kasvaimet endoskooppisella ultraäänellä arvioitavaksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskooppinen ultraääni submukosaalisten kasvainten arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 tai > 55; raskaus
- historia: haimasairaus
- koledokolitiaasi
- ruoansulatushäiriön oireita
- alkoholin väärinkäyttö
- kohonneet seerumin haimaentsyymipitoisuudet
- tupakoitsijat
- Endoskooppinen ultraääni, jossa on kroonisen haimatulehduksen merkkejä (Rosemont-luokitus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elastografiaanalyysi
Peräkkäiset potilaat ylemmän endoskopian ultraäänitutkimuksessa
|
Endoskopia-ultraäänitutkimuksen (EUS) aikana potilaille, joilla oli normaali haima EUS:ssa, elastografia tehtiin Hitachi-Avius-koneeseen jo sisältyneellä ohjelmistolla, jolloin painiketta painettiin ja ohjelmiston antamat värit ja painekäyrä saatiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen jännityssuhde ja laadullinen väriendoskooppinen ultraäänielastografia
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Kvantitatiivinen jännityssuhde ja kvalitatiivinen väriendoskooppinen ultraäänielastografia mitattiin haiman normaalista rungosta ottaen huomioon puristusnopeuden mittapään käyrä korkea: +0,4, keskimmäinen: 0: alle +0,4 ja yli -0,4 [perusviivan ympärillä =0] ja alhainen: -0,4 suurimmalla ja pienemmällä alueella halkaisijat.
Kvalitatiivisen värielastografian analyysi saatiin tutkitun haiman alueen vallitsevan värin perusteella.
Tallennetut kuvat ja kvantitatiiviset jännityssuhdetiedot laskettiin vertaamalla haimakudoksen endoskooppista ultraäänielastografiaa pehmytkudokseen (normaali limakalvokerros: punainen).
|
kaksi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturin korkein puristussuhde
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
anturin korkeimman puristussuhteen käyrä: +0,4 , suurimmalla ja pienemmällä alueella kiinnostavan halkaisijan
|
4 viikkoa
|
|
Anturin keskipuristusnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
anturin keskipuristussuhteen käyrä: 0: alle +0,4 ja yli -0,4 [perusviivan ympärillä = 0], suurimmalla ja pienemmällä alueella kiinnostavan halkaisijan.
|
4 viikkoa
|
|
Anturin pienempi puristussuhde
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
anturin alemman puristussuhteen käyrä: -0,4 suurimmalla ja pienemmällä alueella kiinnostavan halkaisijan
|
4 viikkoa
|
|
Laadullinen elastografia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kvalitatiivisen elastografian analyysi saatiin tutkitun haiman alueen vallitsevan värin perusteella.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Giovannini M, Hookey LC, Bories E, Pesenti C, Monges G, Delpero JR. Endoscopic ultrasound elastography: the first step towards virtual biopsy? Preliminary results in 49 patients. Endoscopy. 2006 Apr;38(4):344-8. doi: 10.1055/s-2006-925158. Erratum In: Endoscopy. 2007 Mar;39(3):257.
- Dawwas MF, Taha H, Leeds JS, Nayar MK, Oppong KW. Diagnostic accuracy of quantitative EUS elastography for discriminating malignant from benign solid pancreatic masses: a prospective, single-center study. Gastrointest Endosc. 2012 Nov;76(5):953-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.034. Epub 2012 Jul 31.
- Iglesias Garcia JJ, Larino Noia J, Alvarez Castro A, Cigarran B, Dominguez Munoz JE. Second-generation endoscopic ultrasound elastography in the differential diagnosis of solid pancreatic masses. Pancreatic cancer vs. inflammatory mass in chronic pancreatitis. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Oct;101(10):723-30. doi: 10.4321/s1130-01082009001000009. English, Spanish.
- Iglesias-Garcia J, Larino-Noia J, Abdulkader I, Forteza J, Dominguez-Munoz JE. Quantitative endoscopic ultrasound elastography: an accurate method for the differentiation of solid pancreatic masses. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1172-80. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.059. Epub 2010 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELASTOSONO-EUS1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .