LTAC（長期急性期病院）の長期換気患者におけるオクセパ経腸栄養の有効性 - パイロット研究 (ANUS1305)
2014年8月1日 更新者：Grace Hospital, Cleveland, Ohio
慢性換気中の LTAC 患者における EPA、GLA、および抗酸化物質を多く含む経腸栄養の使用の有効性 - パイロット研究
人工呼吸器を使用している患者は、救急医療環境で患者に EPA、GLA、および抗酸化物質を多く含む経腸経管栄養を与えた場合、離乳率の改善が示されました。
慢性人工呼吸器を使用している LTAC 患者は、等張高繊維経腸栄養製品と比較して、EPA、GLA、および抗酸化物質を多く含む経腸製品を与えられた場合、機械換気の日数が減少し、死亡率が減少し、臓器不全が減少します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
- 募集
- Grace Hospital
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コンタクト：
- Carol Gorbach-Melchioris, MEd, RDNLD
- 電話番号：216-476-2704
- メール：cgorbach-melchhioris@gracehospital.org
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主任研究者：
- Basma Ricaurte, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
> 18 歳で、離乳に失敗した人工呼吸器の呼吸不全 ARDS (急性呼吸窮迫症候群) の診断 両側性浸潤 -
除外基準:
肺線維症の病歴、末期疾患/悪性腫瘍、平均余命 28 日未満、血液透析、活動性出血または出血性疾患: DIC (播種性血管内凝固症候群)、鎌状赤血球貧血、血友病 出血性または虚血性脳卒中、肝不全、グラスゴー昏睡スケールによる頭部外傷スコアが 5 未満、免疫抑制: WBC (白血球数) < 5000、HIV 陽性、免疫抑制薬の使用、妊娠、EF (駆出率) を伴う心不全 (駆出率) < 35%
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オセパ
その他: EPA、GLA、抗酸化物質を含む治療栄養。
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EPA、GLA<、および抗酸化物質を含む治療的栄養
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アクティブコンパレータ：ジェビティ 1.5
その他: Jevity 1.5 完全なバランスのとれた栄養と繊維。
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独自の繊維ブレンドによる完全なバランスの取れた栄養
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工呼吸器使用日数
時間枠：経腸栄養開始から14日
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経腸栄養開始から14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Basma Ricaurte, MD、Grace Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2014年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月1日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。