Eficacia de la alimentación enteral Oxepa en pacientes LTAC (Hospital de atención aguda a largo plazo) en ventilación crónica: un estudio piloto (ANUS1305)
Eficacia del uso de alimentación enteral alta en EPA, GLA y antioxidantes en pacientes con LTAC en ventilación crónica: un estudio piloto
Los pacientes con ventilación mecánica han mostrado mejores tasas de destete cuando se les administró alimentación por sonda enteral con alto contenido de EPA, GLA y antioxidantes a los pacientes en el entorno de cuidados intensivos.
Los pacientes de LTAC con ventilación mecánica crónica tendrán menos días de ventilación mecánica, menos tasas de mortalidad y menos insuficiencia orgánica cuando se les administre un producto enteral con alto contenido de EPA, GLA y antioxidantes en comparación con un producto de nutrición enteral isotónico con alto contenido de fibra.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Reclutamiento
- Grace Hospital
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Contacto:
- Carol Gorbach-Melchioris, MEd, RDNLD
- Número de teléfono: 216-476-2704
- Correo electrónico: cgorbach-melchhioris@gracehospital.org
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Investigador principal:
- Basma Ricaurte, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
>18 años con Insuficiencia respiratoria en ventilación mecánica con falta de destete Diagnóstico de SDRA (Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda) Infiltrados bilaterales -
Criterio de exclusión:
Antecedentes de fibrosis pulmonar, enfermedades terminales/neoplasias malignas, esperanza de vida <28 días, hemodiálisis, sangrado activo o trastorno hemorrágico: DIC (coagulación intravascular diseminada), anemia de células falciformes, hemofilia, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, insuficiencia hepática, traumatismo craneoencefálico con escala de coma de Glasgow puntuación de <5, inmunosupresión: WBC (recuento de glóbulos blancos) <5000, VIH positivo, uso de medicamentos inmunosupresores, embarazo e insuficiencia cardíaca con EF (fracción de eyección) <35%
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxepa
Otros: Nutrición terapéutica con EPA, GLA y antioxidantes.
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Nutrición terapéutica con EPA, GLA< y antioxidantes
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Comparador activo: Jevidad 1.5
Otro: Jevity 1.5 Nutrición Completa Balanceada con Fibra.
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Nutrición completa y equilibrada con una mezcla única de fibra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de los días en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 14 días desde el inicio de la alimentación enteral
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14 días desde el inicio de la alimentación enteral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1141459
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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