Eficácia da alimentação enteral Oxepa em pacientes LTAC (Long Term Acute Care Hospital) em ventilação crônica - um estudo piloto (ANUS1305)
Eficácia do Uso de Alimentação Enteral Alta em EPA, GLA e Antioxidantes em Pacientes LTAC em Ventilação Crônica - um Estudo Piloto
Pacientes com ventilação mecânica mostraram melhores taxas de desmame quando a alimentação por sonda enteral com alto teor de EPA, GLA e antioxidantes foi fornecida a pacientes no ambiente de cuidados intensivos.
Pacientes LTAC em ventilação mecânica crônica terão dias reduzidos em ventilação mecânica, taxas de mortalidade reduzidas e falência de órgãos diminuídas quando alimentados com um produto enteral com alto teor de EPA, GLA e antioxidantes em comparação com um produto de nutrição enteral isotônico com alto teor de fibras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Recrutamento
- Grace Hospital
-
Contato:
- Carol Gorbach-Melchioris, MEd, RDNLD
- Número de telefone: 216-476-2704
- E-mail: cgorbach-melchhioris@gracehospital.org
-
Investigador principal:
- Basma Ricaurte, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
>18 anos com Insuficiência respiratória em ventilação mecânica com falha no desmame Diagnóstico de SDRA (Síndrome do desconforto respiratório agudo) Infiltrados bilaterais -
Critério de exclusão:
História de fibrose pulmonar, doenças terminais/malignidades, expectativa de vida <28 dias, hemodiálise, sangramento ativo ou distúrbio hemorrágico: DIC (coagulação intravascular disseminada), anemia falciforme, hemofilia, acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquêmico, insuficiência hepática, traumatismo craniano com escala de coma de Glasgow pontuação <5, Imunossupressão: WBC (Contagem de Glóbulos Brancos) <5000, HIV positivo, uso de drogas imunossupressoras, Gravidez e Insuficiência Cardíaca com FE (Fração de Ejeção) <35%
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxepa
Outros: Nutrição terapêutica com EPA, GLA e antioxidantes.
|
Nutrição terapêutica com EPA, GLA< e antioxidantes
|
|
Comparador Ativo: Jevity 1.5
Outros: Jevity 1.5 Nutrição completa e balanceada com fibras.
|
Nutrição completa e balanceada com uma mistura única de fibras
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração dos dias em ventilação mecânica
Prazo: 14 dias a partir do início da alimentação enteral
|
14 dias a partir do início da alimentação enteral
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1141459
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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