Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Oxepa enteral matning hos LTAC-patienter (Long Term Acute Care Hospital) på kronisk ventilation - en pilotstudie (ANUS1305)

1 augusti 2014 uppdaterad av: Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Effektiviteten av användningen av enteral matning med hög halt av EPA, GLA och antioxidanter hos LTAC-patienter på kronisk ventilation - en pilotstudie

Patienter med mekanisk ventilation har visat förbättrade avvänjningshastigheter när enteral sondmatning med hög halt av EPA, GLA och antioxidanter gavs till patienter i intensivvårdsmiljön.

LTAC Patienter på kronisk mekanisk ventilation kommer att ha minskat antal dagar med mekanisk ventilation, minskad dödlighet och minskad organsvikt när de matas med en enteral produkt med hög halt av EPA, GLA och antioxidanter jämfört med en isotonisk enteral näringsprodukt med hög fiberhalt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

>18 år gammal med Andningssvikt på mekanisk ventilation med misslyckande att avvänja Diagnos av ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) Bilaterala infiltrat -

Exklusions kriterier:

Historik av lungfibros, terminal sjukdom/maligniteter, förväntad livslängd <28 dagar, hemodialys, aktiv blödning eller blödningsstörning: DIC (disseminerad intravaskulär koagulation), sicklecellanemi, hemofili hemorragisk eller ischemisk stroke, leversvikt, huvudtrauma med Glasgow komaskala poäng på <5, Immunsuppression: WBC (White Blood Cell Count) <5000, HIV-positiv, användning av immunsuppressiva läkemedel, Graviditet och hjärtsvikt med EF (Ejection Fraction) <35 %

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxepa
Övrigt: Terapeutisk näring med EPA, GLA och antioxidanter.
Övrig: Oxepa
Terapeutisk näring med EPA, GLA< och antioxidanter
Aktiv komparator: Jevity 1.5
Övrigt: Jevity 1.5 Complete Balanced Nutrition with Fiber .
Övrig: Jevity 1.5
Komplett balanserad näring med en unik fiberblandning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på dagar på mekanisk ventilation
Tidsram: 14 dagar från start av enteral matning
14 dagar från start av enteral matning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Samarbetspartners

Abbott Nutrition

Utredare

  • Huvudutredare: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1141459

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera