Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalisen Oxepa-ruokinnan tehokkuus LTAC-potilailla (Long Term Acute Care Hospital) kroonisessa ventilaatiossa - pilottitutkimus (ANUS1305)

perjantai 1. elokuuta 2014 päivittänyt: Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Korkean EPA:n, GLA:n ja antioksidanttien sisältävän enteraalisen ruokinnan teho LTAC-potilailla kroonisessa ventilaatiossa - pilottitutkimus

Potilaiden, joilla on koneellinen ventilaatio, vieroitusaste on parantunut, kun tehohoidossa oleville potilaille annettiin enteraalista letkuruokintaa, joka sisältää runsaasti EPA:ta, GLA:ta ja antioksidantteja.

LTAC-potilailla, joilla on krooninen mekaaninen ventilaatio, on vähemmän päiviä mekaanisella ventilaatiolla, pienempi kuolleisuus ja pienempi elinten vajaatoiminta, kun heille ruokitaan enteraalista tuotetta, joka sisältää runsaasti EPA-, GLA- ja antioksidantteja, verrattuna isotoniseen, kuitupitoiseen enteraaliseen ravitsemustuotteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Rekrytointi
        • Grace Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basma Ricaurte, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat, joilla on hengitysvajaus koneellisessa ventilaatiossa ja epäonnistuminen vieroittamatta ARDS-diagnoosi (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) Kahdenväliset infiltraatit -

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi keuhkofibroosi, terminaalisairaus/pahanlaatuiset kasvaimet, elinajanodote alle 28 päivää, hemodialyysi, aktiivinen verenvuoto- tai verenvuotohäiriö: DIC (disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio), sirppisoluanemia, hemofilia Hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus, maksan vajaatoiminta, pään trauma Glasgow'n kooman asteikolla pistemäärä <5, Immunosuppressio: WBC (valkosolujen määrä) <5000, HIV-positiivinen, immunosuppressanttien käyttö, raskaus ja sydämen vajaatoiminta, jossa EF (ejektiofraktio) <35 %

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oxepa
Muuta: Terapeuttinen ravitsemus EPA:lla, GLA:lla ja antioksidanteilla.
Muut: Oxepa
Terapeuttinen ravitsemus EPA:lla, GLA:lla ja antioksidanteilla
Active Comparator: Jevity 1.5
Muuta: Jevity 1.5 Complete Balanced Nutrition with Fiber .
Muut: Jevity 1.5
Täydellinen tasapainoinen ravitsemus ainutlaatuisella kuitusekoituksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivien pituus koneellisessa ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: 14 päivää enteraalisen ruokinnan alkamisesta
14 päivää enteraalisen ruokinnan alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Yhteistyökumppanit

Abbott Nutrition

Tutkijat

  • Päätutkija: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1141459

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa