Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность энтерального питания Oxepa у пациентов LTAC (больницы неотложной помощи) на хронической вентиляции — пилотное исследование (ANUS1305)

1 августа 2014 г. обновлено: Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Эффективность использования энтерального питания с высоким содержанием EPA, GLA и антиоксидантов у пациентов с LTAC на хронической вентиляции — пилотное исследование

Пациенты с механической вентиляцией легких показали улучшение показателей отлучения от груди, когда пациентам в условиях интенсивной терапии проводилось энтеральное зондовое питание с высоким содержанием ЭПК, ГЛК и антиоксидантов.

LTAC Пациенты на хронической ИВЛ будут иметь меньшее количество дней ИВЛ, снижение показателей смертности и снижение органной недостаточности при кормлении энтеральным продуктом с высоким содержанием EPA, GLA и антиоксидантов по сравнению с изотоническим продуктом для энтерального питания с высоким содержанием клетчатки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
        • Рекрутинг
        • Grace Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basma Ricaurte, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

>18 лет с Дыхательная недостаточность на искусственной вентиляции легких с невозможностью отлучения от груди Диагноз ОРДС (острый респираторный дистресс-синдром) Двусторонние инфильтраты -

Критерий исключения:

В анамнезе легочный фиброз, неизлечимая болезнь/злокачественные новообразования, ожидаемая продолжительность жизни <28 дней, гемодиализ, активное кровотечение или нарушение свертываемости крови: ДВС-синдром (диссеминированная внутрисосудистая коагуляция), серповидно-клеточная анемия, гемофилия, геморрагический или ишемический инсульт, печеночная недостаточность, травма головы по шкале комы Глазго оценка <5, иммуносупрессия: лейкоциты (количество лейкоцитов) <5000, ВИЧ-позитивный, использование иммунодепрессантов, беременность и сердечная недостаточность с ФВ (фракция выброса) <35%

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оксепа
Другое: Лечебное питание с ЭПК, ГЛК и антиоксидантами.
Другой: Оксепа
Лечебное питание с EPA, GLA< и антиоксидантами
Активный компаратор: Джевити 1.5
Другое: Jevity 1.5 Полное сбалансированное питание с клетчаткой.
Другой: Джевити 1.5
Полноценное сбалансированное питание с уникальной смесью клетчатки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность дней на ИВЛ
Временное ограничение: 14 дней от начала энтерального питания
14 дней от начала энтерального питания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Соавторы

Abbott Nutrition

Следователи

  • Главный следователь: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1141459

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться