Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność żywienia dojelitowego Oxepa u pacjentów LTAC (szpital długoterminowej opieki ostrej) poddawanych przewlekłej wentylacji — badanie pilotażowe (ANUS1305)

1 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Skuteczność stosowania żywienia dojelitowego o wysokiej zawartości EPA, GLA i przeciwutleniaczy u pacjentów z LTAC poddawanych przewlekłej wentylacji — badanie pilotażowe

Pacjenci z wentylacją mechaniczną wykazywali lepsze wskaźniki odstawiania od piersi, gdy pacjentom w warunkach intensywnej opieki podawano przez zgłębnik dojelitowy o wysokiej zawartości EPA, GLA i przeciwutleniaczy.

LTAC Pacjenci poddawani przewlekłej wentylacji mechanicznej będą mieli mniej dni wentylacji mechanicznej, zmniejszoną śmiertelność i zmniejszoną niewydolność narządów, gdy będą karmieni produktem dojelitowym o wysokiej zawartości EPA, GLA i przeciwutleniaczy w porównaniu z izotonicznym produktem do żywienia dojelitowego o wysokiej zawartości błonnika.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

>18 lat z niewydolnością oddechową podczas wentylacji mechanicznej z brakiem odstawienia od piersi Rozpoznanie ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) Obustronne nacieki -

Kryteria wyłączenia:

Historia zwłóknienia płuc, nieuleczalna choroba/nowotwory, oczekiwana długość życia <28 dni, hemodializa, aktywne krwawienie lub skaza krwotoczna: DIC (rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe), anemia sierpowata, hemofilia, udar krwotoczny lub niedokrwienny, niewydolność wątroby, uraz głowy w skali śpiączki Glasgow wynik <5, immunosupresja: WBC (liczba białych krwinek) <5000, HIV pozytywny, stosowanie leków immunosupresyjnych, ciąża i niewydolność serca z EF (frakcja wyrzutowa) <35%

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oxepa
Inne: Odżywki terapeutyczne z EPA, GLA i przeciwutleniaczami.
Inny: Oxepa
Odżywka terapeutyczna z EPA, GLA< i przeciwutleniaczami
Aktywny komparator: Żydowstwo 1.5
Inne: Jevity 1.5 Kompletne zbilansowane odżywianie z błonnikiem.
Inny: Żydowstwo 1.5
Kompletne zbilansowane odżywianie z unikalną mieszanką błonnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość dni z wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: 14 dni od rozpoczęcia żywienia dojelitowego
14 dni od rozpoczęcia żywienia dojelitowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Współpracownicy

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Główny śledczy: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1141459

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie płuc

Badania kliniczne na Oxepa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj