Efficacité de l'alimentation entérale Oxepa chez les patients LTAC (Long Term Acute Care Hospital) sous ventilation chronique - une étude pilote (ANUS1305)
Efficacité de l'utilisation de l'alimentation entérale riche en EPA, GLA et antioxydants chez les patients LTAC sous ventilation chronique - une étude pilote
Les patients sous ventilation mécanique ont montré des taux de sevrage améliorés lorsqu'une alimentation par sonde entérale riche en EPA, GLA et antioxydants était administrée aux patients en soins intensifs.
LTAC Les patients sous ventilation mécanique chronique auront moins de jours sous ventilation mécanique, moins de taux de mortalité et moins de défaillance d'organe lorsqu'ils sont nourris avec un produit entéral riche en EPA, GLA et antioxydants par rapport à un produit de nutrition entérale isotonique riche en fibres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
- Recrutement
- Grace Hospital
-
Contact:
- Carol Gorbach-Melchioris, MEd, RDNLD
- Numéro de téléphone: 216-476-2704
- E-mail: cgorbach-melchhioris@gracehospital.org
-
Chercheur principal:
- Basma Ricaurte, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
>18 ans avec Insuffisance respiratoire sous ventilation mécanique avec échec du sevrage Diagnostic de SDRA (Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë) Infiltrats bilatéraux -
Critère d'exclusion:
Antécédents de fibrose pulmonaire, maladie en phase terminale/malignités, espérance de vie <28 jours, hémodialyse, saignement actif ou trouble hémorragique : CIVD (coagulation intravasculaire disséminée), anémie falciforme, hémophilie, accident vasculaire cérébral hémorragique ou ischémique, insuffisance hépatique, traumatisme crânien avec l'échelle de coma de Glasgow score de <5, Immunosuppression : WBC (Numération des globules blancs) <5000, VIH positif, utilisation de médicaments immunosuppresseurs, Grossesse et Insuffisance cardiaque avec EF (Fraction d'éjection) <35 %
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Oxepa
Autre : Nutrition thérapeutique avec EPA, GLA et antioxydants.
|
Nutrition thérapeutique avec EPA, GLA< et antioxydants
|
|
Comparateur actif: Jevity 1.5
Autre : Jevity 1.5 Complete Balanced Nutrition with Fiber .
|
Nutrition complète et équilibrée avec un mélange unique de fibres
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée des jours sous ventilation mécanique
Délai: 14 jours à partir du début de l'alimentation entérale
|
14 jours à partir du début de l'alimentation entérale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1141459
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .