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Efficacia della nutrizione enterale con Oxepa nei pazienti LTAC (Long Term Acute Care Hospital) sottoposti a ventilazione cronica: uno studio pilota (ANUS1305)

1 agosto 2014 aggiornato da: Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Efficacia dell'uso della nutrizione enterale ad alto contenuto di EPA, GLA e antiossidanti nei pazienti con LTAC sottoposti a ventilazione cronica: uno studio pilota

I pazienti con ventilazione meccanica hanno mostrato un miglioramento dei tassi di svezzamento quando l'alimentazione enterale ad alto contenuto di EPA, GLA e antiossidanti è stata somministrata a pazienti in terapia intensiva.

LTAC I pazienti sottoposti a ventilazione meccanica cronica avranno giorni ridotti per ventilazione meccanica, tassi di mortalità ridotti e insufficienza d'organo ridotta se alimentati con un prodotto enterale ad alto contenuto di EPA, GLA e antiossidanti rispetto a un prodotto per nutrizione enterale isotonica ad alto contenuto di fibre.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Reclutamento
        • Grace Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basma Ricaurte, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

>18 anni con insufficienza respiratoria alla ventilazione meccanica con mancato svezzamento Diagnosi di ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto) Infiltrati bilaterali -

Criteri di esclusione:

Anamnesi di fibrosi polmonare, malattia terminale/tumori maligni, aspettativa di vita <28 giorni, emodialisi, sanguinamento attivo o disturbo emorragico: CID (coagulazione intravascolare disseminata), anemia falciforme, emofilia, ictus emorragico o ischemico, insufficienza epatica, trauma cranico con scala del coma di Glasgow punteggio <5, immunosoppressione: globuli bianchi (conta dei globuli bianchi) <5000, HIV positivo, uso di farmaci immunosoppressori, gravidanza e insufficienza cardiaca con frazione di eiezione (EF) <35%

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Oxepa
Altro: Nutrizione terapeutica con EPA, GLA e antiossidanti.
Altro: Oxepa
Nutrizione terapeutica con EPA, GLA< e antiossidanti
Comparatore attivo: Jevità 1.5
Altro: Jevity 1.5 Nutrizione bilanciata completa con fibre .
Altro: Jevità 1.5
Nutrizione completa ed equilibrata con una miscela unica di fibre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata dei giorni in ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 14 giorni dall'inizio della nutrizione enterale
14 giorni dall'inizio della nutrizione enterale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Collaboratori

Abbott Nutrition

Investigatori

  • Investigatore principale: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1141459

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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