Az Oxepa enterális táplálás hatékonysága LTAC (Long Term Acute Care Hospital) krónikus lélegeztetésben szenvedő betegeknél – kísérleti tanulmány (ANUS1305)
A magas EPA-, GLA- és antioxidáns-tartalmú enterális táplálás hatékonysága LTAC-betegeknél krónikus lélegeztetés esetén – kísérleti tanulmány
A gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél javult az elválasztási arány, amikor magas EPA-, GLA- és antioxidáns-tartalmú enterális szondán keresztül táplálták a kritikus ellátásban lévő betegeket.
Az LTAC krónikus gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél kevesebb napszámú gépi lélegeztetés, csökken a mortalitási arány és csökken a szervi elégtelenség, ha magas EPA-t, GLA-t és antioxidánsokat tartalmazó enterális készítményt etetnek egy izotóniás, rostban gazdag enterális táplálékkal összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
- Toborzás
- Grace Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Carol Gorbach-Melchioris, MEd, RDNLD
- Telefonszám: 216-476-2704
- E-mail: cgorbach-melchhioris@gracehospital.org
-
Kutatásvezető:
- Basma Ricaurte, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti, légzési elégtelenség gépi lélegeztetés mellett, az elválasztás elmulasztásával ARDS (akut légúti distressz szindróma) diagnózisa Kétoldali beszűrődések -
Kizárási kritériumok:
Tüdőfibrózis anamnézisében, Terminális betegség/rosszindulatú daganatok, várható élettartam 28 nap alatt, hemodialízis, aktív vérzési vagy vérzési rendellenesség: DIC (disszeminált intravaszkuláris koaguláció), sarlósejtes vérszegénység, hemofília Hemorrhagiás vagy ischaemiás stroke, májelégtelenség, fejsérülés Glasgow kómás skálával <5 pontszám, Immunszuppresszió: WBC (fehérvérsejtszám) <5000, HIV-pozitív, immunszuppresszáns gyógyszerek használata, terhesség és szívelégtelenség EF-vel (ejekciós frakció) <35%
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oxepa
Egyéb: Terápiás táplálkozás EPA-val, GLA-val és antioxidánsokkal.
|
Terápiás táplálkozás EPA-val, GLA<-val és antioxidánsokkal
|
|
Aktív összehasonlító: Jevity 1.5
Egyéb: Jevity 1.5 Complete Balanced Nutrition with Fiber .
|
Teljes értékű kiegyensúlyozott táplálkozás egyedülálló rostkeverékkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gépi szellőztetéssel töltött napok hossza
Időkeret: Az enterális táplálás kezdetétől számított 14 nap
|
Az enterális táplálás kezdetétől számított 14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1141459
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .