Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Oxepa enteral fôring hos LTAC-pasienter (Long Term Acute Care Hospital) på kronisk ventilasjon - en pilotstudie (ANUS1305)

1. august 2014 oppdatert av: Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Effektiviteten av bruken av enteral fôring med høyt innhold av EPA, GLA og antioksidanter hos LTAC-pasienter på kronisk ventilasjon - en pilotstudie

Pasienter med mekanisk ventilasjon har vist forbedrede avvenningsrater når enteral sondeernæring med høyt innhold av EPA, GLA og antioksidanter ble gitt til pasienter i kritisk pleie.

LTAC Pasienter på kronisk mekanisk ventilasjon vil ha redusert antall dager med mekanisk ventilasjon, redusert dødelighet og redusert organsvikt når de får et enteralt produkt med høyt innhold av EPA, GLA og antioksidanter sammenlignet med et isotonisk enteralt ernæringsprodukt med høyt fiberinnhold.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

>18 år gammel med Respirasjonssvikt på mekanisk ventilasjon med manglende avvenning Diagnose av ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) Bilaterale infiltrater -

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med lungefibrose, terminal sykdom/ maligniteter, <28 dagers forventet levealder, hemodialyse, aktiv blødning eller blødningsforstyrrelse: DIC (disseminert intravaskulær koagulasjon), sigdcelleanemi, hemofili hemorragisk eller iskemisk hjerneslag, leversvikt, hodetraume med Glasgow komaskala score på <5, immunsuppresjon: WBC(White Blood Cell Count) <5000, HIV-positiv, bruk av immundempende legemidler, graviditet og hjertesvikt med EF(Ejection Fraction) <35 %

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oxepa
Annet: Terapeutisk ernæring med EPA, GLA og antioksidanter.
Annen: Oxepa
Terapeutisk ernæring med EPA, GLA< og antioksidanter
Aktiv komparator: Jevity 1.5
Annet: Jevity 1.5 Komplett balansert ernæring med fiber .
Annen: Jevity 1.5
Komplett balansert ernæring med en unik fiberblanding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på dager på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 14 dager fra start av enteral fôring
14 dager fra start av enteral fôring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Samarbeidspartnere

Abbott Nutrition

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1141459

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere