Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Oxepa enteral ernæring hos LTAC-patienter (Long Term Acute Care Hospital) på kronisk ventilation - en pilotundersøgelse (ANUS1305)

1. august 2014 opdateret af: Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Effektiviteten af ​​brugen af ​​enteral fodring med højt indhold af EPA, GLA og antioxidanter hos LTAC-patienter på kronisk ventilation - en pilotundersøgelse

Patienter med mekanisk ventilation har vist forbedrede fravænningsrater, når enteral sondeernæring med højt indhold af EPA, GLA og antioxidanter blev givet til patienter i den kritiske pleje.

LTAC Patienter på kronisk mekanisk ventilation vil have nedsat antal dage med mekanisk ventilation, nedsat dødelighed og nedsat organsvigt, når de fodres med et enteralt produkt med højt indhold af EPA, GLA og antioxidanter sammenlignet med et isotonisk enteralt ernæringsprodukt med højt fiberindhold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

>18 år gammel med Respirationssvigt på mekanisk ventilation med manglende fravænning Diagnose af ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) Bilaterale infiltrater -

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med lungefibrose, terminal sygdom/maligniteter, forventet levetid på <28 dage, hæmodialyse, aktiv blødning eller blødningsforstyrrelse: DIC (dissemineret intravaskulær koagulation), seglcelleanæmi, hæmofili Hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde, leversvigt, hovedtraume med Glasgow komaskala score på <5, Immunsuppression: WBC (White Blood Cell Count) <5000, HIV-positiv, brug af immunsuppressive lægemidler, Graviditet og hjertesvigt med EF (Ejection Fraction) <35 %

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxepa
Andet: Terapeutisk ernæring med EPA, GLA og antioxidanter.
Andet: Oxepa
Terapeutisk ernæring med EPA, GLA< og antioxidanter
Aktiv komparator: Jevity 1.5
Andet: Jevity 1.5 Komplet afbalanceret ernæring med fibre.
Andet: Jevity 1.5
Komplet afbalanceret ernæring med en unik fiberblanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af dage på mekanisk ventilation
Tidsramme: 14 dage fra start af enteral fodring
14 dage fra start af enteral fodring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Samarbejdspartnere

Abbott Nutrition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1141459

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Kliniske forsøg med Oxepa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner