Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Oxepa enterale voeding bij LTAC-patiënten (Long Term Acute Care Hospital) die chronische beademing ondergaan - een pilootstudie (ANUS1305)

1 augustus 2014 bijgewerkt door: Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Werkzaamheid van het gebruik van enterale voeding rijk aan EPA, GLA en antioxidanten bij LTAC-patiënten met chronische beademing - een pilootstudie

Patiënten met mechanische beademing lieten betere ontwenningspercentages zien wanneer enterale sondevoeding met een hoog gehalte aan EPA, GLA en antioxidanten werd toegediend aan patiënten op de intensive care.

LTAC Patiënten die chronische mechanische beademing krijgen, hebben minder dagen mechanische beademing, minder sterftecijfers en minder orgaanfalen wanneer ze een enteraal product met veel EPA, GLA en antioxidanten krijgen in vergelijking met een isotoon vezelrijk enteraal voedingsproduct.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>18 jaar oud met respiratoire insufficiëntie bij mechanische beademing met niet-ontwenning Diagnose van ARDS (Acute respiratory Distress Syndrome) Bilaterale infiltraten -

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van longfibrose, terminale ziekte / maligniteiten, <28 dagen levensverwachting, hemodialyse, actieve bloeding of bloedingsstoornis: DIC (gedissemineerde intravasculaire coagulatie), sikkelcelanemie, hemofilie hemorragische of ischemische beroerte, leverfalen, hoofdtrauma met Glasgow-comaschaal score van <5, immunosuppressie: WBC (aantal witte bloedcellen) <5000, hiv-positief, gebruik van immunosuppressiva, zwangerschap en hartfalen met EF (ejectiefractie) <35%

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oxepa
Overig: Therapeutische voeding met EPA, GLA en antioxidanten.
Ander: Oxepa
Therapeutische voeding met EPA, GLA< en antioxidanten
Actieve vergelijker: Jeviteit 1.5
Overig: Jevity 1.5 Complete uitgebalanceerde voeding met vezels.
Ander: Jeviteit 1.5
Volledige uitgebalanceerde voeding met een uniek vezelmengsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal dagen op mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 14 dagen vanaf het begin van de enterale voeding
14 dagen vanaf het begin van de enterale voeding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Medewerkers

Abbott Nutrition

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1141459

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren