Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost enterálního krmení Oxepa u pacientů s chronickou ventilací LTAC (Long Term Acute Care Hospital) – pilotní studie (ANUS1305)

1. srpna 2014 aktualizováno: Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Účinnost použití enterální výživy s vysokým obsahem EPA, GLA a antioxidantů u pacientů s LTAC na chronické ventilaci – pilotní studie

Pacienti s mechanickou ventilací prokázali zlepšenou míru odstavení, když byla pacientům v prostředí intenzivní péče podávána enterální sondová výživa s vysokým obsahem EPA, GLA a antioxidantů.

Pacienti s chronickou mechanickou ventilací budou mít zkrácený počet dní mechanické ventilace, sníženou úmrtnost a snížené selhání orgánů, když jsou krmeni enterálním produktem s vysokým obsahem EPA, GLA a antioxidantů ve srovnání s izotonickým produktem enterální výživy s vysokým obsahem vlákniny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

>18 let s Respiračním selháním při mechanické ventilaci se selháním odstavení Diagnóza ARDS (syndrom akutní respirační tísně) Bilaterální infiltráty -

Kritéria vyloučení:

Plicní fibróza v anamnéze, terminální onemocnění/malignity, očekávaná délka života < 28 dní, hemodialýza, aktivní krvácení nebo porucha krvácivosti: DIC (diseminovaná intravaskulární koagulace), srpkovitá anémie, hemofilie, hemoragická nebo ischemická cévní mozková příhoda, selhání jater, trauma hlavy se stupnicí glasgowského kómatu skóre <5, Imunosuprese: WBC (počet bílých krvinek) <5000, HIV pozitivní, užívání imunosupresiv, těhotenství a srdeční selhání s EF (ejekční frakce) <35 %

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxepa
Ostatní: Léčebná výživa s EPA, GLA a antioxidanty.
Jiný: Oxepa
Terapeutická výživa s EPA, GLA< a antioxidanty
Aktivní komparátor: Jevity 1.5
Ostatní: Jevity 1.5 Kompletní vyvážená výživa s vlákninou .
Jiný: Jevity 1.5
Kompletní vyvážená výživa s unikátní směsí vlákniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka dnů na mechanické ventilaci
Časové okno: 14 dnů od zahájení enterální výživy
14 dnů od zahájení enterální výživy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Spolupracovníci

Abbott Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1141459

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit