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Wirksamkeit der enteralen Oxepa-Ernährung bei chronisch beatmeten LTAC-Patienten (Long Term Acute Care Hospital) – eine Pilotstudie (ANUS1305)

1. August 2014 aktualisiert von: Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Wirksamkeit der Verwendung einer enteralen Ernährung mit hohem EPA-, GLA- und Antioxidantiengehalt bei LTAC-Patienten unter chronischer Beatmung – eine Pilotstudie

Patienten mit mechanischer Beatmung haben verbesserte Entwöhnungsraten gezeigt, wenn Patienten auf der Intensivstation eine enterale Sondenernährung mit einem hohen Gehalt an EPA, GLA und Antioxidantien verabreicht wurde.

LTAC Patienten mit chronischer mechanischer Beatmung haben im Vergleich zu einem isotonischen enteralen Ernährungsprodukt mit hohem Ballaststoffgehalt kürzere Tage an mechanischer Beatmung, verringerte Sterblichkeitsraten und verringertes Organversagen, wenn sie ein enterales Produkt mit hohem EPA-, GLA- und Antioxidantiengehalt erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

> 18 Jahre alt mit Atemversagen bei mechanischer Beatmung mit gescheiterter Entwöhnung Diagnose von ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) Bilaterale Infiltrate -

Ausschlusskriterien:

Anamnese Lungenfibrose, unheilbare Krankheit/maligne Erkrankungen, <28 Tage Lebenserwartung, Hämodialyse, aktive Blutungen oder Blutgerinnungsstörungen: DIC (disseminierte intravaskuläre Gerinnung), Sichelzellenanämie, Hämophilie, hämorrhagischer oder ischämischer Schlaganfall, Leberversagen, Kopftrauma mit Glasgow-Koma-Skala Score von < 5, Immunsuppression: WBC (Anzahl weißer Blutkörperchen) < 5000, HIV-positiv, Verwendung von Immunsuppressiva, Schwangerschaft und Herzinsuffizienz mit EF (Ejektionsfraktion) < 35 %

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oxepa
Sonstiges: Therapeutische Ernährung mit EPA, GLA und Antioxidantien.
Sonstiges: Oxepa
Therapeutische Ernährung mit EPA, GLA< und Antioxidantien
Aktiver Komparator: Frechheit 1.5
Sonstiges: Jevity 1.5 Komplette ausgewogene Ernährung mit Ballaststoffen.
Sonstiges: Frechheit 1.5
Vollständig ausgewogene Ernährung mit einer einzigartigen Ballaststoffmischung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der Tage bei mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 14 Tage ab Beginn der enteralen Ernährung
14 Tage ab Beginn der enteralen Ernährung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Grace Hospital, Cleveland, Ohio

Mitarbeiter

Abbott Nutrition

Ermittler

  • Hauptermittler: Basma Ricaurte, MD, Grace Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1141459

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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