Oxepa 肠内喂养对 LTAC（长期急症护理医院）慢性通气患者的疗效——一项初步研究 (ANUS1305)
2014年8月1日 更新者：Grace Hospital, Cleveland, Ohio
在长期通气的 LTAC 患者中使用富含 EPA、GLA 和抗氧化剂的肠内喂养的疗效 - 一项初步研究
当在重症监护环境中给患者喂食富含 EPA、GLA 和抗氧化剂的肠内管饲时，机械通气患者的脱机率有所提高。
与等渗高纤维肠内营养产品相比，长期机械通气的 LTAC 患者在喂食富含 EPA、GLA 和抗氧化剂的肠内产品时，机械通气天数、死亡率和器官衰竭都会减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44111
- 招聘中
- Grace Hospital
-
接触：
- Carol Gorbach-Melchioris, MEd, RDNLD
- 电话号码：216-476-2704
- 邮箱：cgorbach-melchhioris@gracehospital.org
-
首席研究员：
- Basma Ricaurte, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
>18 岁，机械通气时出现呼吸衰竭，未能脱机 ARDS（急性呼吸窘迫综合征）诊断 双侧浸润 -
排除标准：
肺纤维化史、绝症/恶性肿瘤、<28 天预期寿命、血液透析、活动性出血或出血性疾病：DIC（弥散性血管内凝血）、镰状细胞性贫血、血友病、出血性或缺血性中风、肝功能衰竭、头部外伤与格拉斯哥昏迷量表<5 分，免疫抑制：WBC（白细胞计数）<5000，HIV 阳性，使用免疫抑制药物，怀孕和 EF（射血分数）<35% 的心力衰竭
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：奥赛帕
其他：含有 EPA、GLA 和抗氧化剂的治疗营养品。
|
含有 EPA、GLA< 和抗氧化剂的治疗性营养品
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有源比较器：Jevity 1.5
其他：Jevity 1.5 含纤维的完全均衡营养。
|
独特的纤维混合物提供全面均衡的营养
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
机械通气天数
大体时间：肠内喂养开始后 14 天
|
肠内喂养开始后 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Basma Ricaurte, MD、Grace Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2014年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月1日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月1日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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