リハビリテーションプログラム前後の気管支拡張症患者の身体能力 (PCBCQ)
気管支拡張症患者の身体能力、末梢筋力、生活の質における呼吸療法と理学療法に関連する肺リハビリテーションの効果：ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、Medical Research Council (MRC) スケールに従って呼吸困難を評価されます。 Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) と COPD Assessment test (CAT) も適用されます。
スパイロメトリーは、米国胸部学会/欧州呼吸器学会の推奨に従って実施されます。 最初の 1 秒間の強制肺活量と強制呼気量の値は、ブラジルの人口について予測された値と比較されます。
最大インクリメンタル サイクル エルゴメーター テストは、ガス交換と呼吸ごとに分析される換気変数を使用して、電磁ブレーキ付きサイクル エルゴメーターで実行されます。 2 分間静止してからフリーホイールで 2 分間ペダリングすると、出力 (W) は線形の「ランプ」パターン (1 ～ 20 W/分) で連続的に増加します。
インクリメンタル トレッドミル テストは、有酸素トレーニング負荷を決定するために実行されます。 体力の基礎レベルに応じて変更されたバルケ プロトコル (合計時間の増分は 8 ～ 12 分)。
インクリメンタル シャトル歩行テストは、Singh らの説明に従って実施されます。
毎日の身体活動 (DPA) は、加速度計で 3 日間評価されます。
炎症マーカー測定用の血液サンプルを収集して、製造元の指示に従って R & D Systems の Duo Set ELISA キットを使用して、IL-1 ベータ、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-アルファを分析します。
三角筋中部 (MD)、上腕二頭筋 (BB)、および大腿四頭筋 (QF) で、最大 1 反復 (1RM) の筋力が実行されます。 次の動きも評価されます：肩の外転、肘の屈曲、膝の伸展。
患者は、次のように呼吸リハビリテーションまたは従来の理学療法プログラムに無作為に割り付けられます。
肺リハビリテーション: 有酸素トレッドミルと下肢筋力トレーニングを含む週 2 回の運動プログラムを 8 週間。
従来のプログラム: 8 週間、週 2 回の従来のプログラム: L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en decubitus Latéral (Eltgol)、自己排膿 (AD)、シェーカーをそれぞれ 30 分間継続。
患者は 1 年と 3 年で再評価され、最大インクリメンタル サイクル エルゴメーター テスト、インクリメンタル トレッドミル テスト、インクリメンタル シャトル ウォーキング テスト、加速度計、筋力が測定されます。 すべてのテストは、最初の評価と同じパターンに従います。 さらに、毎年の増悪、入院および生存が評価される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01504001
- Universidade Nove de Julho
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -嚢胞性線維症のない気管支拡張症の臨床的および/またはCTの患者
- 臨床的に安定（呼吸困難の症状、分泌物の量と色に変化なし）
- 18歳以上および/または自宅で酸素依存
- 医学研究評議会MRC≧1。
除外基準:
- 喫煙者または喫煙歴> 10パック/年、
- 嚢胞性線維症 (CF)
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 喘息
- 肺線維症（PF）
- 筋骨格の制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のプログラム
従来のプログラムは、週 2 回、8 週間の期間で実施されます。
使用される技術は次のとおりです:側位姿勢で声門を開いた状態での呼気 (Eltgol)、自己ドレナージ (AD)、およびシェーカー。
各テクニックは 30 分間続きます。
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従来のプログラムは、週 2 回、8 週間の期間で実施されます。
使用される技術は次のとおりです:側位姿勢で声門を開いた状態での呼気 (Eltgol)、自己ドレナージ (AD)、およびシェーカー。
各テクニックは 30 分間続きます。
他の名前：
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実験的：呼吸リハビリテーション
8 週間の期間、週 2 回のエクササイズ プログラム: 下肢の筋力トレーニングと 30 分ごとの有酸素トレーニング。
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肺リハビリテーション：有酸素トレッドミルトレーニングと下肢筋力トレーニングを含む週 2 回の運動プログラムを 8 週間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支拡張症患者の運動能力の変化
時間枠：36ヶ月まで
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運動能力は、サイクル エルゴメーターでの最大心肺運動テストによって測定されます。
プロトコルはランプで使用されます。
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36ヶ月まで
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肺機能
時間枠：36ヶ月まで
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コホートのフォローアップでは、最初の 1 秒間の努力呼気量が主要な結果となります
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36ヶ月まで
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年間の増悪と入院
時間枠：36ヶ月まで
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コホートのフォローアップのために、増悪と入院の頻度が評価されます
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36ヶ月まで
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数ヶ月の生存
時間枠：36ヶ月まで
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コホートのフォローアップのために、生存は数ヶ月で評価されます。
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36ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢筋機能は、
時間枠：36ヶ月まで
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上肢および下肢の最大随意収縮は、訪問中に適用されました。
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36ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anderson Alves de Camargo, master's、University of Nove de Julho
- 主任研究者：Rejane Agnelo Silva de Castro, Student、University of Nove de Julho
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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