Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk kapacitet hos patienter med bronkiektasi före och efter rehabiliteringsprogram (PCBCQ)

27 augusti 2022 uppdaterad av: Anderson Alves de Camargo, University of Nove de Julho

Effekter av lungrehabilitering i samband med andningsterapi vs fysioterapi i fysisk kapacitet, perifer muskelstyrka och livskvalitet hos patienter med bronkiektasi: en randomiserad kontrollerad studie.

Hypotesen för denna studie är att den grupp patienter som ska genomföra rehabiliteringsprogrammet kopplat till andningsterapi kommer att ha högre fördelar i fysisk funktion, perifer muskelstyrka och livskvalitet jämfört med gruppen som endast kommer att utföra bröstsjukgymnastik. Dessutom kommer det att finnas en negativ korrelation mellan inflammatoriska mediatorer och mått på fysisk förmåga samt omfattningen av förbättringen är lägre efter behandling hos patienter med högre baslinjenivåer av inflammation. Dessutom kommer dessa patienter att omvärderas om 1 och 3 år, som en kohort, för att studera om träningskapacitet kan vara en prediktor för kliniska och funktionella resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att få sin dyspné bedömd enligt Medical Research Council (MRC) skala. Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) och COPD Assessment-test (CAT) kommer också att tillämpas.

Spirometri kommer att utföras enligt rekommendationer från American Thoracic Society/European Respiratory Society. Värdena för forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym i den första sekunden kommer att jämföras med de som förutspås för den brasilianska befolkningen.

Den maximala inkrementella cykelergometertestet kommer att utföras på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer med gasutbyte och ventilationsvariabler analyserade andetag för andetag. Efter 2 min i vila och sedan 2 min trampning i frihjul, kommer effekten (W) kontinuerligt att öka i ett linjärt "ramp"-mönster (1 till 20 W/min).

Det inkrementella löpbandstestet kommer att utföras för att bestämma aerob träningsbelastning. Det modifierade Balke-protokollet, enligt den basala nivån av fysisk kondition (en total tidsökning mellan åtta och 12 minuter).

Det inkrementella skyttelgångstestet kommer att genomföras enligt beskrivningen av Singh et al.

Den dagliga fysiska aktiviteten (DPA) kommer att bedömas med en accelerometer under tre dagar.

Blodprov för mätningar av inflammatoriska markörer kommer att samlas in för att analysera IL-1 beta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, med hjälp av Duo Set ELISA-kit från R & D Systems enligt tillverkarens instruktioner.

Muskelstyrka med maximalt en repetition (1RM) kommer att utföras vid mellersta deltoideus (MD), biceps brachial (BB) och quadriceps femoris (QF). Följande rörelser kommer också att utvärderas: axelabduktion, armbågsflexion och knäförlängning.

Patienter kommer att randomiseras till pulmonell rehabilitering eller konventionellt sjukgymnastikprogram enligt följande:

Lungrehabilitering: 8 veckors träningsprogram två gånger i veckan med aerobt löpband och styrketräning i nedre extremiteter.

Konventionellt program: 8 veckor, två gånger i veckan konventionellt program med: L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en decubitus Lateral (Eltgol), autogent dränering (AD) och shaker med varaktighet på 30 minuter.

Patienterna kommer att omvärderas om 1 och 3 år, och mäter maximalt inkrementellt cykelergometertest, inkrementellt löpbandstest, inkrementellt skyttelgångstest, accelerometer och muskelstyrka. Alla tester kommer att följa samma mönster som den första bedömningen. Dessutom kommer exacerbationer, sjukhusvistelse och överlevnad varje år att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk och/eller CT av bronkiektasi utan cystisk fibros
  • Kliniskt stabil (ingen förändring av symtom på dyspné, mängd och färg på sekretet)
  • Mer än 18 och/eller syreberoende hemma
  • Medical Research Council MRC ≥ 1.

Exklusions kriterier:

  • Rökare eller rökhistorik> 10 pack/år,
  • Cystisk fibros (CF)
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Astma
  • Lungfibros (PF)
  • Muskuloskeletala begränsningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: konventionellt program
Det konventionella programmet genomförs med en varaktighet på 8 veckor, två gånger i veckan. Teknikerna som används kommer att vara: expiration med glottis öppen i sidoställning (Eltgol), autogent dränering (AD) och shaker. Varje teknik kommer att pågå i 30 minuter.
Det konventionella programmet genomförs med en varaktighet på 8 veckor, två gånger i veckan. Teknikerna som används kommer att vara: expiration med glottis öppen i sidoställning (Eltgol), autogent dränering (AD) och shaker. Varje teknik kommer att pågå i 30 minuter.
Andra namn:
  • fysioterapi
  • behandling av andningsorganen
EXPERIMENTELL: lungrehabilitering
Varaktighet på 8 veckor, två gånger i veckan träningsprogram med: styrketräning i nedre extremiteter och aerob träning per 30 minuter.
Lungrehabilitering: 8 veckors träningsprogram två gånger i veckan med aerob löpbandsträning och styrketräning i nedre extremiteter.
Andra namn:
  • rehabilitering
  • träning
  • behandling
  • lung-

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i träningskapacitet hos patienter med bronkiektasi
Tidsram: Upp till 36 månader
Träningskapaciteten mäts genom maximalt hjärt-lungansträngningstest på en cykelergometer. Protokollet kommer att användas i ramp.
Upp till 36 månader
Lungfunktion
Tidsram: Upp till 36 månader
För kohortuppföljningen kommer forcerad utandningsvolym i den första sekunden att vara primärt resultat
Upp till 36 månader
Exacerbationer och sjukhusinläggningar per år
Tidsram: Upp till 36 månader
För kohortuppföljningen kommer frekvensen av exacerbationer och sjukhusinläggningar att utvärderas
Upp till 36 månader
Överlevnad i månader
Tidsram: Upp till 36 månader
För kohortuppföljningen kommer överlevnaden att utvärderas i månader.
Upp till 36 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifer muskelfunktion mäts med
Tidsram: Upp till 36 månader
Den maximala frivilliga kontraktionen i övre och nedre extremiteterna applicerades under besöken.
Upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anderson Alves de Camargo, master's, University of Nove de Julho
  • Huvudutredare: Rejane Agnelo Silva de Castro, Student, University of Nove de Julho

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (UPPSKATTA)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCQPC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera