Wydolność fizyczna pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli przed i po programie rehabilitacji (PCBCQ)
Wpływ rehabilitacji oddechowej związanej z terapią oddechową w porównaniu z fizjoterapią na wydolność fizyczną, siłę mięśni obwodowych i jakość życia u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli: randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U wszystkich pacjentów duszność zostanie oceniona zgodnie ze skalą Medical Research Council (MRC). Zastosowany zostanie również kwestionariusz Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) i test oceniający POChP (CAT).
Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society/European Respiratory Society. Wartości natężonej pojemności życiowej i natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie zostaną porównane z przewidywanymi dla populacji brazylijskiej.
Test na ergometrze rowerowym z maksymalnym przyrostem zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym z wymianą gazową i zmiennymi wentylacyjnymi analizowanymi oddech po oddechu. Po 2 minutach spoczynku, a następnie 2 minutach pedałowania na wolnym kole, moc (W) będzie stale wzrastać w liniowym schemacie „rampy” (1 do 20 W/min).
Test przyrostowy na bieżni zostanie przeprowadzony w celu określenia obciążenia treningu aerobowego. Zmodyfikowany protokół Balke, zgodnie z podstawowym poziomem sprawności fizycznej (całkowity przyrost czasu między 8 a 12 minut).
Przyrostowy test chodu wahadłowego zostanie przeprowadzony zgodnie z opisem Singha i in.
Dzienna aktywność fizyczna (DPA) będzie oceniana za pomocą akcelerometru przez trzy dni.
Zostanie pobrana próbka krwi do pomiarów markerów stanu zapalnego w celu analizy IL-1 beta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa przy użyciu zestawów Duo Set ELISA firmy R&D Systems zgodnie z zaleceniami producenta.
Siła mięśniowa z jednym maksimum powtórzeń (1RM) zostanie przeprowadzona na środkowym naramienniku (MD), bicepsie ramienia (BB) i mięśniu czworogłowym uda (QF). Oceniane będą również następujące ruchy: odwodzenie ramienia, zgięcie łokcia i wyprost kolana.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do programu rehabilitacji oddechowej lub konwencjonalnej fizjoterapii w następujący sposób:
Rehabilitacja oddechowa: 8-tygodniowy program ćwiczeń dwa razy w tygodniu z aerobową bieżnią i treningiem siłowym kończyn dolnych.
Program konwencjonalny: 8-tygodniowy, konwencjonalny program dwa razy w tygodniu z: L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en decubitus Latéral (Eltgol), drenażem autogenicznym (AD) i wytrząsarką trwającą 30 minut każdy.
Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie za 1 i 3 lata, mierząc maksymalne przyrosty w teście ergometru rowerowego, przyrostowym teście na bieżni, przyrostowym teście marszu wahadłowego, akcelerometrze i sile mięśni. Wszystkie testy będą przebiegać według tych samych wzorców, co pierwsza ocena. Dodatkowo oceniane będą zaostrzenia, hospitalizacja i przeżycie w każdym roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01504001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznymi i/lub CT rozstrzeniami oskrzeli bez mukowiscydozy
- Klinicznie stabilny (brak zmian w objawach duszności, ilości i kolorze wydzieliny)
- Powyżej 18 lat i/lub zależne od tlenu w domu
- Rada ds. Badań Medycznych MRC ≥ 1.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze lub historia palenia > 10 paczek / lat,
- Mukowiscydoza (CF)
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Astma
- Zwłóknienie płuc (PF)
- Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: konwencjonalny program
Konwencjonalny program jest prowadzony przez 8 tygodni, dwa razy w tygodniu.
Zastosowane techniki to: wydech z otwartą głośnią w pozycji bocznej (Eltgol), drenaż autogenny (AD) oraz shaker.
Każda technika będzie trwała 30 minut.
|
Konwencjonalny program jest prowadzony przez 8 tygodni, dwa razy w tygodniu.
Zastosowane techniki to: wydech z otwartą głośnią w pozycji bocznej (Eltgol), drenaż autogenny (AD) oraz shaker.
Każda technika będzie trwała 30 minut.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: rehabilitacja oddechowa
Czas trwania 8 tygodni, dwa razy w tygodniu program ćwiczeń obejmujący: trening siłowy kończyn dolnych oraz trening aerobowy po 30 minut.
|
Rehabilitacja oddechowa: 8-tygodniowy program ćwiczeń dwa razy w tygodniu z aerobowym treningiem na bieżni i treningiem siłowym kończyn dolnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności wysiłkowej pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Wydolność wysiłkową mierzy się za pomocą maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego na ergometrze rowerowym.
Protokół będzie używany w rampie.
|
Do 36 miesięcy
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
W przypadku obserwacji kohortowej głównym wynikiem będzie wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zaostrzenia i hospitalizacje rocznie
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
W ramach obserwacji kohortowej oceniana będzie częstość zaostrzeń i hospitalizacji
|
Do 36 miesięcy
|
|
Przeżycie w miesiącach
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
W przypadku obserwacji kohortowej przeżycie zostanie ocenione w miesiącach.
|
Do 36 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mięśni obwodowych jest mierzona przez
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Podczas wizyt stosowano maksymalny dowolny skurcz kończyny górnej i dolnej.
|
Do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anderson Alves de Camargo, master's, University of Nove de Julho
- Główny śledczy: Rejane Agnelo Silva de Castro, Student, University of Nove de Julho
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCQPC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .