Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk kapacitet hos patienter med bronkiektasi før og efter rehabiliteringsprogram (PCBCQ)

27. august 2022 opdateret af: Anderson Alves de Camargo, University of Nove de Julho

Effekter af lungerehabilitering forbundet med respiratorisk terapi vs fysioterapi i fysisk kapacitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med bronkiektasi: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at den gruppe af patienter, der skal gennemføre rehabiliteringsprogrammet i forbindelse med respirationsterapi, vil have højere udbytte i fysisk funktion, perifer muskelstyrke og livskvalitet sammenlignet med den gruppe, der kun vil udføre brystfysioterapi. Derudover vil der være en negativ sammenhæng mellem inflammatoriske mediatorer og mål for fysisk formåen, ligesom omfanget af forbedring er lavere efter behandling hos patienter med højere baseline niveauer af inflammation. Desuden vil disse patienter blive revurderet om 1 og 3 år som en kohorte, hvor man undersøger, om træningskapacitet kan være en forudsigelse for kliniske og funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil få deres dyspnø vurderet i henhold til Medical Research Council (MRC) skala. Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) og COPD Assessment test (CAT) vil også blive anvendt.

Spirometri vil blive udført i henhold til anbefalinger fra American Thoracic Society/European Respiratory Society. Værdierne for forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen i det første sekund vil blive sammenlignet med de forudsagte for den brasilianske befolkning.

Den maksimale inkrementelle cyklusergometertest vil blive udført på et elektromagnetisk bremset cyklusergometer med gasudveksling og respiratoriske variable analyseret åndedrag for åndedrag. Efter 2 min i hvile og derefter 2 min pedal i friløb, vil effekten (W) løbende stige i et lineært "rampe" mønster (1 til 20 W/min).

Den inkrementelle løbebåndstest vil blive udført for at bestemme aerob træningsbelastning. Den modificerede Balke-protokol i henhold til det basale niveau af fysisk kondition (et samlet tidsforøgelse mellem otte og 12 minutter).

Den inkrementelle shuttle-gangtest vil blive udført i henhold til beskrivelsen af ​​Singh et al.

Den daglige fysiske aktivitet (DPA) vil blive vurderet med et accelerometer i tre dage.

Blodprøver til målinger af inflammatoriske markører vil blive indsamlet for at analysere IL-1 beta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha ved hjælp af Duo Set ELISA-sæt fra R&D Systems i henhold til producentens instruktioner.

Muskelstyrke med en gentagelsesmaksimum (1RM) udføres ved middel deltoideus (MD), biceps brachialis (BB) og quadriceps femoris (QF). Følgende bevægelser vil også blive evalueret: skulderabduktion, albuefleksion og knæforlængelse.

Patienter vil blive randomiseret til pulmonal rehabilitering eller konventionelt fysioterapiprogram som følger:

Lungerehabilitering: 8 ugers træningsprogram to gange om ugen med aerob løbebånd og styrketræning i underekstremiteterne.

Konventionelt program: 8 uger, 2 gange ugentlig konventionelt program med: L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en decubitus Lateral (Eltgol), autogent dræning (AD) og shaker med varighed på 30 minutter hver.

Patienterne vil blive revurderet om 1 og 3 år, idet de måler maksimal inkremental cyklus ergometertest, inkrementel løbebåndstest, inkrementel shuttle gangtest, accelerometer og muskelstyrke. Alle test vil følge de samme mønstre som den første vurdering. Derudover vil eksacerbationer, indlæggelse og overlevelse hvert år blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk og/eller CT af bronkiektasi uden cystisk fibrose
  • Klinisk stabil (ingen ændring i symptomer på dyspnø, mængde og farve af sekretet)
  • Over 18 og/eller iltafhængig i hjemmet
  • Medicinsk Forskningsråd MRC ≥ 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere eller rygehistorie> 10 pakninger/år,
  • Cystisk fibrose (CF)
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Astma
  • Lungefibrose (PF)
  • Muskuloskeletale begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: konventionelt program
Det konventionelle program gennemføres med en varighed på 8 uger, to gange om ugen. De anvendte teknikker vil være: udånding med glottis åben i lateral stilling (Eltgol), autogent drænage (AD) og shaker. Hver teknik varer i 30 minutter.
Andet: konventionelt program
Det konventionelle program gennemføres med en varighed på 8 uger, to gange om ugen. De anvendte teknikker vil være: udånding med glottis åben i lateral stilling (Eltgol), autogent drænage (AD) og shaker. Hver teknik varer i 30 minutter.
Andre navne:
  • fysioterapi
  • behandling respiratorisk
EKSPERIMENTEL: lungerehabilitering
Varighed af 8 uger, to gange ugentlig træningsprogram med: styrketræning i underekstremiteterne og aerob træning pr. 30 minutter.
Andet: lungerehabilitering
Lungerehabilitering: 8 ugers træningsprogram to gange om ugen med aerob løbebåndstræning og styrketræning i underekstremiteterne.
Andre navne:
  • genoptræning
  • dyrke motion
  • behandling
  • lunge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i træningskapacitet hos patienter med bronkiektasi
Tidsramme: Op til 36 måneder
Træningskapaciteten måles ved maksimal kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer. Protokollen vil blive brugt i rampe.
Op til 36 måneder
Lungefunktion
Tidsramme: Op til 36 måneder
For kohorteopfølgningen vil tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund være primært resultat
Op til 36 måneder
Eksacerbationer og indlæggelser om året
Tidsramme: Op til 36 måneder
Til kohorteopfølgningen vil hyppigheden af ​​eksacerbationer og indlæggelser blive evalueret
Op til 36 måneder
Overlevelse i måneder
Tidsramme: Op til 36 måneder
Til kohorteopfølgningen vil overlevelsen blive evalueret om måneder.
Op til 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelfunktion måles ved
Tidsramme: Op til 36 måneder
Den maksimale frivillige kontraktion i øvre og nedre ekstremiteter blev påført under besøgene.
Op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbejdspartnere

InCor Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anderson Alves de Camargo, master's, University of Nove de Julho
  • Ledende efterforsker: Rejane Agnelo Silva de Castro, Student, University of Nove de Julho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (SKØN)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCQPC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi

Kliniske forsøg med konventionelt program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner