Capacité physique des patients atteints de bronchectasie avant et après le programme de réadaptation (PCBCQ)
Effets de la réadaptation pulmonaire associée à la thérapie respiratoire par rapport à la physiothérapie sur la capacité physique, la force musculaire périphérique et la qualité de vie chez les patients atteints de bronchectasie : un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients verront leur dyspnée évaluée selon l'échelle du Medical Research Council (MRC). Le questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) et le test d'évaluation de la MPOC (CAT) seront également appliqués.
La spirométrie sera effectuée conformément aux recommandations de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society. Les valeurs de capacité vitale forcée et de volume expiratoire forcé dans la première seconde seront comparées à celles prédites pour la population brésilienne.
Le test d'ergomètre à cycle incrémental maximal sera effectué sur un ergomètre à cycle à freinage électromagnétique avec échange de gaz et variables ventilatoires analysées respiration par respiration. Après 2 min au repos puis 2 min de pédalage en roue libre, la puissance (W) augmentera continûment selon un schéma de "rampe" linéaire (1 à 20 W/min).
Le test progressif sur tapis roulant sera effectué pour déterminer la charge d'entraînement aérobie. Le protocole de Balke modifié, selon le niveau de condition physique de base (un incrément de temps total compris entre 8 et 12 minutes).
Le test de marche navette incrémental sera effectué selon la description de Singh et al.
L'activité physique quotidienne (APD) sera évaluée avec un accéléromètre pendant trois jours.
Un échantillon de sang pour les mesures de marqueurs inflammatoires sera prélevé pour analyser l'IL-1 bêta, l'IL-6, l'IL-8, l'IL-10, le TNF-alpha, à l'aide des kits ELISA Duo Set de R & D Systems conformément aux instructions du fabricant.
La force musculaire avec une répétition maximum (1RM) sera effectuée au niveau du deltoïde moyen (MD), du biceps brachial (BB) et du quadriceps fémoral (QF). Les mouvements suivants seront également évalués : abduction de l'épaule, flexion du coude et extension du genou.
Les patients seront randomisés dans un programme de réadaptation pulmonaire ou de physiothérapie conventionnelle comme suit :
Rééducation pulmonaire : programme d'exercices de 8 semaines, deux fois par semaine, avec tapis roulant aérobique et entraînement de la force des membres inférieurs.
Programme conventionnel : Programme conventionnel de 8 semaines, bihebdomadaire avec : L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en décubitus Latéral (Eltgol), drainage autogène (AD) et agitateur d'une durée de 30 minutes chacun.
Les patients seront réévalués dans 1 et 3 ans, en mesurant le test incrémentiel maximal d'ergomètre, le test incrémental sur tapis roulant, le test incrémental de marche en navette, l'accéléromètre et la force musculaire. Tous les tests suivront les mêmes schémas que la première évaluation. De plus, les exacerbations, l'hospitalisation et la survie chaque année seront évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01504001
- Universidade Nove de Julho
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de bronchectasie clinique et/ou CT sans mucoviscidose
- Cliniquement stable (aucun changement dans les symptômes de la dyspnée, la quantité et la couleur de la sécrétion)
- Plus de 18 ans et/ou dépendant de l'oxygène à la maison
- Conseil de la recherche médicale CRM ≥ 1.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs ou antécédents tabagiques > 10 pack/ans,
- Mucoviscidose (FK)
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Asthme
- Fibrose pulmonaire (PF)
- Limitations musculo-squelettiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: programme conventionnel
Le programme conventionnel est mené avec une durée de 8 semaines, deux fois par semaine.
Les techniques utilisées seront : expiration à glotte ouverte en décubitus latéral (Eltgol), drainage autogène (AD) et shaker.
Chaque technique durera 30 minutes.
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Le programme conventionnel est mené avec une durée de 8 semaines, deux fois par semaine.
Les techniques utilisées seront : expiration à glotte ouverte en décubitus latéral (Eltgol), drainage autogène (AD) et shaker.
Chaque technique durera 30 minutes.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: réhabilitation pulmonaire
Durée du programme d'exercices de 8 semaines, deux fois par semaine, avec : entraînement de la force des membres inférieurs et entraînement aérobique toutes les 30 minutes.
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Rééducation pulmonaire : programme d'exercices de 8 semaines, deux fois par semaine, avec entraînement aérobique sur tapis roulant et entraînement de la force des membres inférieurs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de la capacité d'exercice chez les patients atteints de bronchectasie
Délai: Jusqu'à 36 mois
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La capacité d'exercice est mesurée par un test d'effort cardiopulmonaire maximal sur un vélo ergomètre.
Le protocole sera utilisé en rampe.
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Jusqu'à 36 mois
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Fonction pulmonaire
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Pour le suivi de la cohorte, le volume expiratoire forcé dans la première seconde sera le résultat principal
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Jusqu'à 36 mois
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Exacerbations et Hospitalisations par an
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Pour le suivi de cohorte, la fréquence des exacerbations et des hospitalisations sera évaluée
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Jusqu'à 36 mois
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Survie en mois
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Pour le suivi de cohorte, la survie sera évaluée en mois.
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Jusqu'à 36 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La fonction musculaire périphérique est mesurée par
Délai: Jusqu'à 36 mois
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La contraction volontaire maximale des membres supérieurs et inférieurs a été appliquée lors des visites.
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Jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anderson Alves de Camargo, master's, University of Nove de Julho
- Chercheur principal: Rejane Agnelo Silva de Castro, Student, University of Nove de Julho
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCQPC
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