Capacidade Física em Pacientes com Bronquiectasias Antes e Depois do Programa de Reabilitação (PCBCQ)
Efeitos da Reabilitação Pulmonar Associada à Fisioterapia vs Fisioterapia na Capacidade Física, Força Muscular Periférica e Qualidade de Vida em Pacientes com Bronquiectasia: um Estudo Controlado Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes terão sua dispneia classificada de acordo com a escala do Medical Research Council (MRC). Também serão aplicados o Questionário Respiratório Saint George (SGRQ) e o COPD Assessment Test (CAT).
A espirometria será realizada de acordo com as recomendações da American Thoracic Society/European Respiratory Society. Os valores da capacidade vital forçada e do volume expiratório forçado no primeiro segundo serão comparados com os previstos para a população brasileira.
O teste incremental máximo em cicloergômetro será realizado em cicloergômetro freado eletromagneticamente, com troca gasosa e variáveis ventilatórias analisadas respiração a respiração. Após 2 min em repouso e depois 2 min pedalando em roda livre, a potência (W) aumentará continuamente em um padrão de "rampa" linear (1 a 20 W/min).
O teste incremental em esteira será realizado para determinar a carga de treinamento aeróbico. O protocolo de Balke modificado, de acordo com o nível basal de aptidão física (um incremento de tempo total entre oito e 12 minutos).
O teste incremental de caminhada será realizado de acordo com a descrição de Singh et al.
A atividade física diária (APD) será avaliada com um acelerômetro durante três dias.
Amostras de sangue para dosagens de marcadores inflamatórios serão coletadas para análise de IL-1 beta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, utilizando kits Duo Set ELISA da R&D Systems de acordo com as instruções do fabricante.
A força muscular com uma repetição máxima (1RM) será realizada no deltóide médio (MD), bíceps braquial (BB) e quadríceps femoral (QF). Também serão avaliados os seguintes movimentos: abdução de ombro, flexão de cotovelo e extensão de joelho.
Os pacientes serão randomizados para reabilitação pulmonar ou programa de fisioterapia convencional da seguinte forma:
Reabilitação pulmonar: 8 semanas, programa de exercícios duas vezes por semana com esteira aeróbica e treinamento de força de membros inferiores.
Programa convencional: programa convencional de 8 semanas, duas vezes por semana com: L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en decubitus Latéral (Eltgol), drenagem autógena (AD) e shaker com duração de 30 minutos cada.
Os pacientes serão reavaliados em 1 e 3 anos, medindo teste incremental máximo em cicloergômetro, teste incremental em esteira, teste incremental de caminhada, acelerômetro e força muscular. Todos os testes seguirão os mesmos padrões da primeira avaliação. Adicionalmente, serão avaliadas as exacerbações, internações e sobrevida em cada ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
São Paulo, Brasil, 01504001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com quadro clínico e/ou tomográfico de bronquiectasias sem fibrose cística
- Clinicamente estável (sem alteração dos sintomas de dispnéia, quantidade e cor da secreção)
- Maior que 18 e/ou dependente de oxigênio em casa
- Conselho de Pesquisa Médica MRC ≥ 1.
Critério de exclusão:
- Fumantes ou história tabágica > 10 maços/anos,
- Fibrose cística (FC)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Asma
- Fibrose pulmonar (FP)
- Limitações musculoesqueléticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: programa convencional
O programa convencional é realizado com duração de 8 semanas, duas vezes por semana.
As técnicas utilizadas serão: expiração com a glote aberta em postura lateral (Eltgol), drenagem autógena (AD) e shaker.
Cada técnica terá duração de 30 minutos.
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O programa convencional é realizado com duração de 8 semanas, duas vezes por semana.
As técnicas utilizadas serão: expiração com a glote aberta em postura lateral (Eltgol), drenagem autógena (AD) e shaker.
Cada técnica terá duração de 30 minutos.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: reabilitação pulmonar
Duração de 8 semanas, programa de exercícios duas vezes por semana com: treinamento de força de membros inferiores e treinamento aeróbico por 30 minutos.
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Reabilitação pulmonar: 8 semanas, programa de exercícios duas vezes por semana com treinamento aeróbico em esteira e treinamento de força de membros inferiores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A alteração na capacidade de exercício em pacientes com bronquiectasia
Prazo: Até 36 meses
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A capacidade de exercício é medida pelo teste de exercício cardiopulmonar máximo em cicloergômetro.
O protocolo será usado em rampa.
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Até 36 meses
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Função pulmonar
Prazo: Até 36 meses
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Para o acompanhamento da coorte, o volume expiratório forçado no primeiro segundo será o desfecho primário
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Até 36 meses
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Exacerbações e Internações por ano
Prazo: Até 36 meses
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Para o acompanhamento da coorte, será avaliada a frequência de exacerbações e hospitalizações
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Até 36 meses
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Sobrevivência em meses
Prazo: Até 36 meses
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Para o acompanhamento da coorte, a sobrevida será avaliada em meses.
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Até 36 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A função muscular periférica é medida por
Prazo: Até 36 meses
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A contração voluntária máxima em membro superior e inferior foi aplicada durante as visitas.
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Até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anderson Alves de Camargo, master's, University of Nove de Julho
- Investigador principal: Rejane Agnelo Silva de Castro, Student, University of Nove de Julho
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCQPC
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