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기관지확장증 환자의 재활 프로그램 전후의 신체능력 (PCBCQ)

2022년 8월 27일 업데이트: Anderson Alves de Camargo, University of Nove de Julho

기관지 확장증 환자의 신체 능력, 말초 근력 및 삶의 질에 대한 호흡 요법 대 물리 요법과 관련된 폐 재활의 효과: 무작위 통제 시험.

본 연구의 가설은 호흡 치료와 관련된 재활 프로그램을 수행할 환자 그룹이 흉부 물리 치료만 수행할 그룹에 비해 신체 기능, 말초 근력 및 삶의 질에서 더 높은 이점을 가질 것이라는 것입니다. 또한, 염증 매개체와 신체 능력 측정치 사이에 음의 상관관계가 있을 뿐만 아니라 염증의 기준선 수준이 더 높은 환자에서 치료 후 개선 정도가 더 낮습니다. 또한, 이 환자들은 운동 능력이 임상 및 기능적 결과의 예측 인자가 될 수 있는지 연구하는 코호트로서 1년 및 3년 후에 재평가될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

모든 환자는 MRC(Medical Research Council) 척도에 따라 호흡곤란을 평가받게 됩니다. 세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ) 및 COPD 평가 테스트(CAT)도 적용됩니다.

폐활량 측정은 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회의 권장 사항에 따라 수행됩니다. 강제 폐활량 및 강제 호기량 값은 브라질 인구에 대해 예측된 값과 비교됩니다.

최대 증분 사이클 에르고미터 테스트는 호흡별로 분석된 가스 교환 및 환기 변수가 있는 전자기 제동 사이클 에르고미터에서 수행됩니다. 2분 동안 휴식을 취한 후 프리휠에서 2분 동안 페달을 밟으면 출력(W)이 선형 "램프" 패턴(1 ~ 20W/min)으로 지속적으로 증가합니다.

증분 트레드밀 테스트는 유산소 훈련 부하를 결정하기 위해 수행됩니다. 체력의 기본 수준에 따라 수정된 Balke 프로토콜(8분에서 12분 사이의 총 시간 증가).

증분 셔틀 보행 테스트는 Singh et al.의 설명에 따라 수행됩니다.

일일 신체 활동(DPA)은 3일 동안 가속도계로 평가됩니다.

R&D Systems의 Duo Set ELISA 키트를 제조업체의 지침에 따라 사용하여 IL-1 베타, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-알파를 분석하기 위해 염증 마커 측정을 위한 혈액 샘플을 수집합니다.

최대 1회 반복(1RM)의 근력은 중간 삼각근(MD), 상완이두근(BB) 및 대퇴사두근(QF)에서 수행됩니다. 다음 동작도 평가됩니다: 어깨 외전, 팔꿈치 굴곡 및 무릎 확장.

환자는 다음과 같이 폐 재활 또는 기존 물리 치료 프로그램에 무작위 배정됩니다.

폐 재활: 8주, 에어로빅 트레드밀과 하지 근력 훈련을 포함하는 주 2회 운동 프로그램.

기존 프로그램: 8주, 주 2회 기존 프로그램: L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en decubitus Latéral(Eltgol), 자가 배액(AD) 및 진탕기(각각 30분).

환자는 1년 및 3년 후에 재평가되어 최대 증분 주기 에르고미터 테스트, 증분 러닝머신 테스트, 증분 셔틀 보행 테스트, 가속도계 및 근력을 측정합니다. 모든 테스트는 첫 번째 평가와 동일한 패턴을 따릅니다. 추가적으로 매년 악화, 입원 및 생존을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 낭포성 섬유증이 없는 기관지확장증의 임상적 및/또는 CT 환자
  • 임상적으로 안정함(호흡곤란 증상, 분비물의 양과 색깔에 변화가 없음)
  • 18세 이상 및/또는 집에서 산소 의존
  • 의료 연구 위원회 MRC ≥ 1.

제외 기준:

  • 흡연자 또는 흡연 이력 > 10갑/년,
  • 낭포성 섬유증(CF)
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 천식
  • 폐 섬유증(PF)
  • 근골격계 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 프로그램
기존 프로그램은 주 2회, 8주간 진행됩니다. 사용되는 기술은 측면 자세(Eltgol), 자가 배출(AD) 및 쉐이커에서 성문이 열린 상태에서 호기입니다. 각 기술은 30분 동안 지속됩니다.
기존 프로그램은 주 2회, 8주간 진행됩니다. 사용되는 기술은 측면 자세(Eltgol), 자가 배출(AD) 및 쉐이커에서 성문이 열린 상태에서 호기입니다. 각 기술은 30분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
  • 물리치료
  • 치료 호흡기
실험적: 폐 재활
8주 기간, 주 2회 운동 프로그램: 하지 근력 운동 및 30분당 유산소 운동.
폐 재활: 8주, 에어로빅 트레드밀 훈련 및 하지 근력 훈련이 포함된 주 2회 운동 프로그램.
다른 이름들:
  • 복권
  • 행사
  • 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지확장증 환자의 운동능력 변화
기간: 최대 36개월
운동능력은 사이클 에르고미터의 최대심폐운동검사로 측정한다. 프로토콜은 램프에서 사용됩니다.
최대 36개월
폐 기능
기간: 최대 36개월
코호트 후속 조치의 경우, 첫 번째 1초의 강제 호기량이 주요 결과가 됩니다.
최대 36개월
연간 악화 및 입원
기간: 최대 36개월
코호트 후속 조치를 위해 악화 및 입원 빈도를 평가합니다.
최대 36개월
몇 달 안에 생존
기간: 최대 36개월
코호트 후속 조치를 위해 생존은 몇 달 안에 평가됩니다.
최대 36개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 근육 기능은 다음과 같이 측정됩니다.
기간: 최대 36개월
방문하는 동안 상지와 하지의 최대 자발적 수축이 적용되었습니다.
최대 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anderson Alves de Camargo, master's, University of Nove de Julho
  • 수석 연구원: Rejane Agnelo Silva de Castro, Student, University of Nove de Julho

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BCQPC

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