Fyysinen kapasiteetti potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus ennen ja jälkeen kuntoutusohjelman (PCBCQ)
Hengityshoitoon liittyvän keuhkojen kuntoutuksen vaikutukset fysioterapiaan verrattuna fyysiseen suorituskykyyn, ääreislihasten vahvuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien potilaiden hengenahdistus arvioidaan Medical Research Councilin (MRC) asteikon mukaan. Myös Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) ja COPD Assessment -testi (CAT) otetaan käyttöön.
Spirometria suoritetaan American Thoracic Society/European Respiratory Societyn suositusten mukaisesti. Ensimmäisen sekunnin pakotetun vitaalikapasiteetin ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden arvoja verrataan Brasilian väestölle ennustettuihin arvoihin.
Maksimaalinen inkrementaalinen sykliergometritesti suoritetaan sähkömagneettisesti jarrutetulla sykliergometrillä, jossa kaasunvaihto- ja hengitysmuuttujat analysoidaan hengityksellä. 2 minuutin levossa ja sitten 2 minuutin polkimisen jälkeen vapaapyörällä teho (W) kasvaa jatkuvasti lineaarisella "ramppikuviolla" (1 - 20 W/min).
Inkrementaalinen juoksumattotesti suoritetaan aerobisen harjoituskuormituksen määrittämiseksi. Muokattu Balke-protokolla fyysisen kunnon perustason mukaan (kokonaisajan lisäys kahdeksasta 12 minuuttiin).
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti suoritetaan Singhin et al. kuvauksen mukaisesti.
Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta (DPA) arvioidaan kiihtyvyysmittarilla kolmen päivän ajan.
Verinäyte tulehdusmerkkiainemittauksia varten kerätään IL-1 beetan, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n ja TNF-alfan analysoimiseksi käyttämällä R & D Systemsin Duo Set ELISA -pakkauksia valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Lihasvoimaa yhden toiston maksimimäärällä (1 RM) suoritetaan keskimmäisellä hartialihaksella (MD), hauis-olkalihaksella (BB) ja nelipäisellä femoriksella (QF). Myös seuraavat liikkeet arvioidaan: olkapään sieppaus, kyynärpään koukistus ja polven ojennus.
Potilaat satunnaistetaan keuhkojen kuntoutusohjelmaan tai tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan seuraavasti:
Keuhkojen kuntoutus: 8 viikkoa, kahdesti viikossa harjoitusohjelma aerobisella juoksumatolla ja alaraajojen voimaharjoittelulla.
Perinteinen ohjelma: 8 viikkoa, kahdesti viikossa perinteinen ohjelma: L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en decubitus Latéral (Eltgol), autogeeninen vedenpoisto (AD) ja shaker, kesto 30 minuuttia.
Potilaat arvioidaan uudelleen 1 ja 3 vuoden kuluttua mittaamalla maksimi inkrementaalinen sykliergometritesti, inkrementaalinen juoksumattotesti, inkrementaalinen sukkulakävelytesti, kiihtyvyysmittari ja lihasvoima. Kaikki testit noudattavat samoja kaavoja kuin ensimmäinen arviointi. Lisäksi kunkin vuoden pahenemisvaiheet, sairaalahoito ja eloonjääminen arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01504001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen ja/tai CT bronkiektaasia ilman kystistä fibroosia
- Kliinisesti stabiili (ei muutosta hengenahdistusoireissa, eritteen määrässä ja värissä)
- Yli 18 ja/tai happiriippuvainen kotona
- Medical Research Council MRC ≥ 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat tai tupakointihistoria > 10 pakkausta / vuosi,
- Kystinen fibroosi (CF)
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Astma
- Keuhkofibroosi (PF)
- Tuki- ja liikuntaelimistön rajoitukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: perinteinen ohjelma
Perinteinen ohjelma toteutetaan 8 viikon pituisena kahdesti viikossa.
Käytettävät tekniikat ovat: uloshengitys äänihuulen ollessa auki lateraalisessa asennossa (Eltgol), autogeeninen vedenpoisto (AD) ja shaker.
Jokainen tekniikka kestää 30 minuuttia.
|
Perinteinen ohjelma toteutetaan 8 viikon pituisena kahdesti viikossa.
Käytettävät tekniikat ovat: uloshengitys äänihuulen ollessa auki lateraalisessa asennossa (Eltgol), autogeeninen vedenpoisto (AD) ja shaker.
Jokainen tekniikka kestää 30 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: keuhkojen kuntoutus
Kesto 8 viikkoa, kahdesti viikossa harjoitusohjelma, jossa: alaraajojen voimaharjoittelu ja aerobinen harjoitus 30 minuutin välein.
|
Keuhkojen kuntoutus: 8 viikkoa, kahdesti viikossa harjoitusohjelma aerobisella juoksumattoharjoittelulla ja alaraajojen voimaharjoittelulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoituskyvyssä potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Harjoituskykyä mitataan maksimaalisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä pyöräergometrillä.
Protokollaa käytetään ramppissa.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Kohorttiseurannassa ensisijainen tulos on pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Pahenemisvaiheet ja sairaalahoidot vuodessa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Kohorttiseurantaa varten arvioidaan pahenemisvaiheiden ja sairaalahoitojen esiintymistiheys
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Selviytyminen kuukausissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Kohorttiseurantaa varten selviytymistä arvioidaan kuukausina.
|
Jopa 36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeeristen lihasten toimintaa mitataan
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Käyntien aikana sovellettiin ylä- ja alaraajan maksimaalista vapaaehtoista supistumista.
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anderson Alves de Camargo, master's, University of Nove de Julho
- Päätutkija: Rejane Agnelo Silva de Castro, Student, University of Nove de Julho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCQPC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .