Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická kapacita u pacientů s bronchiektázií před a po rehabilitačním programu (PCBCQ)

27. srpna 2022 aktualizováno: Anderson Alves de Camargo, University of Nove de Julho

Účinky plicní rehabilitace spojené s respirační terapií vs. fyzioterapie na fyzickou kapacitu, sílu periferních svalů a kvalitu života u pacientů s bronchiektázií: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Hypotézou této studie je, že skupina pacientů, kteří budou provádět rehabilitační program spojený s respirační terapií, bude mít vyšší přínos ve fyzické funkci, síle periferních svalů a kvalitě života ve srovnání se skupinou, která bude provádět pouze fyzioterapii hrudníku. Kromě toho bude existovat negativní korelace mezi zánětlivými mediátory a měřením fyzické schopnosti a také velikost zlepšení je po léčbě nižší u pacientů s vyššími základními hladinami zánětu. Kromě toho budou tito pacienti přehodnoceni za 1 a 3 roky jako skupina, která bude studovat, zda zátěžová kapacita může být prediktorem klinických a funkčních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U všech pacientů bude dušnost hodnocena podle stupnice Medical Research Council (MRC). Bude také použit Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) a COPD Assessment test (CAT).

Spirometrie bude prováděna podle doporučení American Thoracic Society/European Respiratory Society. Hodnoty usilovné vitální kapacity a usilovného výdechového objemu v první sekundě budou porovnány s hodnotami předpovězenými pro brazilskou populaci.

Test maximálního inkrementálního cyklového ergometru bude proveden na elektromagneticky brzděném cyklovém ergometru s výměnou plynů a ventilačními veličinami analyzovanými dech po dechu. Po 2 minutách v klidu a poté 2 minutách šlapání na volnoběžku se výkon (W) bude plynule zvyšovat v lineárním "náběhovém" vzoru (1 až 20 W/min).

Pro stanovení aerobního tréninkového zatížení bude proveden inkrementální test na běžeckém pásu. Modifikovaný Balke protokol podle bazální úrovně fyzické zdatnosti (celkový časový přírůstek mezi 8 a 12 minutami).

Inkrementální test kyvadlové chůze bude proveden podle popisu Singha et al.

Denní fyzická aktivita (DPA) bude hodnocena pomocí akcelerometru po dobu tří dnů.

Vzorek krve pro měření zánětlivých markerů bude odebrán k analýze IL-1 beta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa pomocí souprav Duo Set ELISA od R & D Systems podle pokynů výrobce.

Svalová síla s maximem jednoho opakování (1RM) bude provedena na středním deltovém svalu (MD), bicepsu pažním (BB) a čtyřhlavém stehenním svalu (QF). Hodnoceny budou také tyto pohyby: abdukce ramene, flexe v lokti a extenze kolena.

Pacienti budou randomizováni do programu plicní rehabilitace nebo konvenční fyzioterapie takto:

Plicní rehabilitace: 8týdenní 2x týdně cvičební program s aerobním běžeckým pásem a posilováním dolních končetin.

Konvenční program: 8týdenní, dvakrát týdně konvenční program s: L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en decubitus Latéral (Eltgol), autogenní drenáž (AD) a třepačkou, každá o délce 30 minut.

Pacienti budou znovu posouzeni za 1 a 3 roky, měřením maximálního inkrementálního cyklu ergometru, inkrementálního testu na běžícím pásu, inkrementálního testu kyvadlové chůze, akcelerometru a svalové síly. Všechny testy budou probíhat podle stejných vzorců jako první hodnocení. Dále budou hodnoceny exacerbace, hospitalizace a přežití v jednotlivých letech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickými a/nebo CT bronchiektáziemi bez cystické fibrózy
  • Klinicky stabilní (žádné změny příznaků dušnosti, množství a barvy sekretu)
  • Více než 18 a/nebo doma závislý na kyslíku
  • Medical Research Council MRC ≥ 1.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci nebo historie kouření > 10 balení / rok,
  • Cystická fibróza (CF)
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • Astma
  • Plicní fibróza (PF)
  • Muskuloskeletální omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: konvenční program
Konvenční program se provádí v délce 8 týdnů, dvakrát týdně. Použité techniky budou: výdech s otevřenou glottis v laterální pozici (Eltgol), autogenní drenáž (AD) a shaker. Každá technika bude trvat 30 minut.
Jiný: konvenční program
Konvenční program se provádí v délce 8 týdnů, dvakrát týdně. Použité techniky budou: výdech s otevřenou glottis v laterální pozici (Eltgol), autogenní drenáž (AD) a shaker. Každá technika bude trvat 30 minut.
Ostatní jména:
  • fyzioterapie
  • léčba respirační
EXPERIMENTÁLNÍ: plicní rehabilitace
Délka 8 týdenního cvičebního programu 2x týdně s: posilováním dolních končetin a aerobním tréninkem po 30 minutách.
Jiný: plicní rehabilitace
Plicní rehabilitace: 8týdenní 2x týdně cvičební program s aerobním tréninkem na rotopedu a posilovacím tréninkem dolních končetin.
Ostatní jména:
  • rehabilitace
  • cvičení
  • léčba
  • plicní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zátěžové kapacity u pacientů s bronchiektáziemi
Časové okno: Až 36 měsíců
Zátěžová kapacita se měří maximálním kardiopulmonálním zátěžovým testem na cykloergometru. Protokol bude použit v rampě.
Až 36 měsíců
Plicní funkce
Časové okno: Až 36 měsíců
Pro sledování kohorty bude primárním výsledkem usilovný výdechový objem v první sekundě
Až 36 měsíců
Exacerbace a hospitalizace za rok
Časové okno: Až 36 měsíců
Pro sledování kohorty bude hodnocena frekvence exacerbací a hospitalizací
Až 36 měsíců
Přežití v měsících
Časové okno: Až 36 měsíců
Pro sledování kohorty bude přežití hodnoceno v měsících.
Až 36 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce periferních svalů se měří pomocí
Časové okno: Až 36 měsíců
Při návštěvách byla aplikována maximální dobrovolná kontrakce horní a dolní končetiny.
Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Spolupracovníci

InCor Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anderson Alves de Camargo, master's, University of Nove de Julho
  • Vrchní vyšetřovatel: Rejane Agnelo Silva de Castro, Student, University of Nove de Julho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCQPC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit