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Körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Bronchiektasie vor und nach dem Rehabilitationsprogramm (PCBCQ)

27. August 2022 aktualisiert von: Anderson Alves de Camargo, University of Nove de Julho

Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation im Zusammenhang mit Atemtherapie vs. Physiotherapie auf körperliche Leistungsfähigkeit, periphere Muskelkraft und Lebensqualität bei Patienten mit Bronchiektasen: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Patientengruppe, die das mit Atemtherapie verbundene Rehabilitationsprogramm durchführt, im Vergleich zu der Gruppe, die nur Brustphysiotherapie durchführt, einen höheren Nutzen in Bezug auf körperliche Funktion, periphere Muskelkraft und Lebensqualität hat. Darüber hinaus wird es eine negative Korrelation zwischen Entzündungsmediatoren und Maßen der körperlichen Leistungsfähigkeit geben, und das Ausmaß der Verbesserung ist nach der Behandlung bei Patienten mit höheren Ausgangswerten der Entzündung geringer. Darüber hinaus werden diese Patienten in 1 und 3 Jahren als Kohorte neu bewertet, um zu untersuchen, ob die körperliche Leistungsfähigkeit ein Prädiktor für klinische und funktionelle Ergebnisse sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei allen Patienten wird die Dyspnoe gemäß der Skala des Medical Research Council (MRC) bewertet. Der Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) und der COPD Assessment Test (CAT) werden ebenfalls angewendet.

Die Spirometrie wird gemäß den Empfehlungen der American Thoracic Society/European Respiratory Society durchgeführt. Die Werte der forcierten Vitalkapazität und des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde werden mit den für die brasilianische Bevölkerung vorhergesagten Werten verglichen.

Der maximal inkrementelle Fahrradergometertest wird auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt, wobei der Gasaustausch und die ventilatorischen Variablen Atemzug für Atemzug analysiert werden. Nach 2 min Ruhe und dann 2 min Treten im Freilauf steigt die Leistung (W) kontinuierlich in einem linearen „Rampen“-Muster (1 bis 20 W/min).

Der inkrementelle Laufbandtest wird durchgeführt, um die aerobe Trainingsbelastung zu bestimmen. Das modifizierte Balke-Protokoll, entsprechend dem Grundniveau der körperlichen Fitness (ein Gesamtzeitinkrement zwischen acht und 12 Minuten).

Der inkrementelle Shuttle-Walking-Test wird nach der Beschreibung von Singh et al.

Die tägliche körperliche Aktivität (DPA) wird drei Tage lang mit einem Beschleunigungsmesser bewertet.

Blutproben für Entzündungsmarkermessungen werden zur Analyse von IL-1 beta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha unter Verwendung von Duo Set ELISA-Kits von R & D Systems gemäß den Anweisungen des Herstellers entnommen.

Muskelkraft mit maximal einer Wiederholung (1RM) wird am mittleren Deltamuskel (MD), Bizeps brachialis (BB) und Quadrizeps femoris (QF) ausgeführt. Außerdem werden folgende Bewegungen bewertet: Schulterabduktion, Ellbogenbeugung und Kniestreckung.

Die Patienten werden wie folgt randomisiert einer Lungenrehabilitation oder einem konventionellen Physiotherapieprogramm zugeteilt:

Lungenrehabilitation: 8-wöchiges, zweimal wöchentliches Trainingsprogramm mit Aerobic-Laufband und Krafttraining für die unteren Extremitäten.

Konventionelles Programm: 8 Wochen, zweimal wöchentlich konventionelles Programm mit: L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en decubitus Latéral (Eltgol), autogener Drainage (AD) und Shaker mit einer Dauer von jeweils 30 Minuten.

Die Patienten werden nach 1 und 3 Jahren erneut beurteilt, wobei der maximale inkrementelle Fahrradergometertest, der inkrementelle Laufbandtest, der inkrementelle Shuttle-Walking-Test, der Beschleunigungsmesser und die Muskelkraft gemessen werden. Alle Tests folgen den gleichen Mustern wie die erste Bewertung. Zusätzlich werden Exazerbationen, Krankenhausaufenthalte und Überleben in jedem Jahr ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischer und / oder CT von Bronchiektasen ohne Mukoviszidose
  • Klinisch stabil (keine Änderung der Symptome der Atemnot, Menge und Farbe des Sekrets)
  • Größer als 18 und / oder zu Hause sauerstoffabhängig
  • Medizinischer Forschungsrat MRC ≥ 1.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher oder Rauchergeschichte > 10 Packung / Jahre,
  • Mukoviszidose (CF)
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Asthma
  • Lungenfibrose (PF)
  • Einschränkungen des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: herkömmliches Programm
Das konventionelle Programm wird mit einer Dauer von 8 Wochen zweimal wöchentlich durchgeführt. Die angewandten Techniken sind: Exspiration mit offener Glottis in Seitenlage (Eltgol), autogene Drainage (AD) und Shaker. Jede Technik dauert 30 Minuten.
Sonstiges: herkömmliches Programm
Das konventionelle Programm wird mit einer Dauer von 8 Wochen zweimal wöchentlich durchgeführt. Die angewandten Techniken sind: Exspiration mit offener Glottis in Seitenlage (Eltgol), autogene Drainage (AD) und Shaker. Jede Technik dauert 30 Minuten.
Andere Namen:
  • Physiotherapie
  • Behandlung der Atemwege
EXPERIMENTAL: lungenrehabilitation
Dauer von 8 Wochen, zweimal wöchentliches Trainingsprogramm mit: Krafttraining der unteren Extremitäten und Aerobic-Training alle 30 Minuten.
Sonstiges: lungenrehabilitation
Lungenrehabilitation: 8-wöchiges, zweimal wöchentliches Trainingsprogramm mit aerobem Laufbandtraining und Krafttraining der unteren Extremitäten.
Andere Namen:
  • Rehabilitation
  • Übung
  • Behandlung
  • Lungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Bronchiektasen
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Die Belastungskapazität wird durch einen maximalen kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Fahrradergometer gemessen. Das Protokoll wird in Ramp verwendet.
Bis zu 36 Monate
Lungenfunktion
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Für die Kohortennachsorge ist das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde das primäre Ergebnis
Bis zu 36 Monate
Exazerbationen und Hospitalisierungen pro Jahr
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Für die Kohortennachsorge wird die Häufigkeit von Exazerbationen und Krankenhauseinweisungen ausgewertet
Bis zu 36 Monate
Überleben in Monaten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Für das Kohorten-Follow-up wird das Überleben in Monaten bewertet.
Bis zu 36 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die periphere Muskelfunktion wird gemessen durch
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Während der Visiten wurde die maximale freiwillige Kontraktion der oberen und unteren Extremität angewendet.
Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Mitarbeiter

InCor Heart Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Anderson Alves de Camargo, master's, University of Nove de Julho
  • Hauptermittler: Rejane Agnelo Silva de Castro, Student, University of Nove de Julho

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCQPC

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