Capacidad Física en Pacientes con Bronquiectasias Antes y Después del Programa de Rehabilitación (PCBCQ)
Efectos de la rehabilitación pulmonar asociada a terapia respiratoria vs fisioterapia en la capacidad física, fuerza muscular periférica y calidad de vida en pacientes con bronquiectasias: un ensayo controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los pacientes se les calificará la disnea de acuerdo con la escala del Medical Research Council (MRC). También se aplicará el Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ) y la prueba de Evaluación de la EPOC (CAT).
La espirometría se realizará de acuerdo con las recomendaciones de la American Thoracic Society/European Respiratory Society. Los valores de capacidad vital forzada y volumen espiratorio forzado en el primer segundo serán comparados con los previstos para la población brasileña.
El test de cicloergómetro incremental máximo se realizará en un cicloergómetro frenado electromagnéticamente con el intercambio de gases y las variables ventilatorias analizadas respiración a respiración. Después de 2 min en reposo y luego 2 min pedaleando en rueda libre, la potencia (W) aumentará continuamente en un patrón de "rampa" lineal (1 a 20 W/min).
Se realizará el test incremental en cinta ergométrica para determinar la carga de entrenamiento aeróbico. El protocolo de Balke modificado, según el nivel basal de aptitud física (un incremento de tiempo total entre ocho y 12 minutos).
La prueba de marcha incremental de ida y vuelta se llevará a cabo de acuerdo con la descripción de Singh et al.
La actividad física diaria (DPA) se evaluará con un acelerómetro durante tres días.
Se recolectarán muestras de sangre para mediciones de marcadores inflamatorios para analizar IL-1 beta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, utilizando kits Duo Set ELISA de R & D Systems de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
La fuerza muscular con una repetición máxima (1RM) se realizará en deltoides medio (MD), bíceps braquial (BB) y cuádriceps femoral (QF). También se evaluarán los siguientes movimientos: abducción de hombro, flexión de codo y extensión de rodilla.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un programa de rehabilitación pulmonar o fisioterapia convencional de la siguiente manera:
Rehabilitación pulmonar: 8 semanas, programa de ejercicios dos veces por semana con cinta de correr aeróbica y entrenamiento de fuerza de miembros inferiores.
Programa convencional: 8 semanas, programa convencional dos veces por semana con: L'Expiration Lente Totale Glotte Ouverte en decúbito Latéral (Eltgol), drenaje autógeno (AD) y agitador con duración de 30 minutos cada uno.
Los pacientes serán reevaluados en 1 y 3 años, midiendo la prueba de cicloergómetro incremental máxima, la prueba de cinta ergométrica incremental, la prueba de marcha de ida y vuelta incremental, el acelerómetro y la fuerza muscular. Todas las pruebas seguirán los mismos patrones que la primera evaluación. Adicionalmente se evaluarán las agudizaciones, la hospitalización y la supervivencia en cada año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01504001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con clínica y/o TAC de bronquiectasias sin fibrosis quística
- Clínicamente estable (sin cambios en los síntomas de disnea, cantidad y color de la secreción)
- Mayores de 18 años y/o dependientes de oxígeno en casa
- Consejo de Investigación Médica MRC ≥ 1.
Criterio de exclusión:
- Fumadores o antecedentes de tabaquismo > 10 paquetes/años,
- Fibrosis quística (FQ)
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- Asma
- Fibrosis pulmonar (FP)
- Limitaciones musculoesqueléticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: programa convencional
El programa convencional se lleva a cabo con una duración de 8 semanas, dos veces por semana.
Las técnicas utilizadas serán: espiración con la glotis abierta en postura lateral (Eltgol), drenaje autógeno (AD) y agitador.
Cada técnica tendrá una duración de 30 minutos.
|
El programa convencional se lleva a cabo con una duración de 8 semanas, dos veces por semana.
Las técnicas utilizadas serán: espiración con la glotis abierta en postura lateral (Eltgol), drenaje autógeno (AD) y agitador.
Cada técnica tendrá una duración de 30 minutos.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: rehabilitación pulmonar
Duración de 8 semanas, programa de ejercicios dos veces por semana con: entrenamiento de fuerza de miembros inferiores y entrenamiento aeróbico por 30 minutos.
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Rehabilitación pulmonar: programa de ejercicio de 8 semanas, dos veces por semana, con entrenamiento aeróbico en cinta rodante y entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en la capacidad de ejercicio en pacientes con bronquiectasias
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
La capacidad de ejercicio se mide mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo en un cicloergómetro.
El protocolo se utilizará en rampa.
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Hasta 36 meses
|
|
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Para el seguimiento de la cohorte, el volumen espiratorio forzado en el primer segundo será el resultado primario
|
Hasta 36 meses
|
|
Exacerbaciones y Hospitalizaciones por año
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Para el seguimiento de la cohorte se evaluará la frecuencia de exacerbaciones y hospitalizaciones
|
Hasta 36 meses
|
|
Supervivencia en meses
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Para el seguimiento de la cohorte, la supervivencia se evaluará en meses.
|
Hasta 36 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La función de los músculos periféricos se mide por
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Durante las visitas se aplicó la máxima contracción voluntaria en miembros superiores e inferiores.
|
Hasta 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anderson Alves de Camargo, master's, University of Nove de Julho
- Investigador principal: Rejane Agnelo Silva de Castro, Student, University of Nove de Julho
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCQPC
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